高志有

(陕西省延安市人民医院药剂科,陕西延安,716000)

更年期女性,由于卵巢功能减退,垂体功能亢进,促性腺激素分泌过多,导致植物神经紊乱,出现潮热、出汗、睡眠障碍等症状,称为更年期综合征[1]。我国应用中医药治疗更年期综合征历史悠长。佳蓉片为糖衣片,除去糖衣显棕褐色;气微香,味微苦、微辛,具有滋阴扶阳,补肾益精的功效,可用于治疗更年期综合征。本院从2001年起使用佳蓉片治疗更年期综合征取得良好效果[2]。本组通过临床研究观察佳蓉片与戊酸雌二醇对照治疗更年期综合征150例,探讨中药佳蓉片治疗更年期综合征疗效以及卵巢功能状态对其影响,现报道如下。

1 资料与方法

筛选2009年4月～2010年12月期间在本院就诊的更年期综合征女性患者150例,所选病例全部自愿参加,停经3个月以上,经检查显示雌二醇(E2)<30 pg/mL,促卵泡激素(FSH)>20 IU/L,均属于阴虚火旺证。按停经时间再分亚组:停经在3个月到1年以内者(绝经过渡期亚组)和停经1年以上者(绝经后亚组)。按患者意愿随机分为2组:试验组 75例,年龄(51.21±5.69)岁,停经时间平均(27.12±2.24)个月,其中绝经过渡期亚组35例,绝经后亚组40例。对照组75例,年龄(52.41±6.09)岁,平均停经时间(28.42±1.32)个月,其中绝经过渡期亚组29例,绝经后亚组46例。2组基本资料比较,均无显著性差异(P>0.05)。

采用前瞻、随机、双盲、双模拟平行对照临床研究。试验组患者给予佳蓉片(西安博爱制药有限责任公司生产,批号:20090204)口服,4片/次,3次/d,连服3个月。服药期间不再服用其它药物,随访。对照组给予协坤片(戊酸雌二醇片)0.5 mg/片,1次/d;坤泰胶囊样安慰剂 4粒/次,3次/d,连服3个月。