米英姿

精制冠心颗粒的处方由丹参、赤芍、川芎、红花、降香五味中药组成。本品为棕褐色的颗粒；味微甜、微苦，具有行气活血，化瘀通脉的作用。用于气滞血瘀，胸痹，心痛，舌赤瘀斑，脉弦；冠心病，心绞痛，心肌梗死属上述证候者。该品种质量标准收载在2010版中华人民共和国药典（一部），但没有含量测定指标，通过试验研究与参考有关文献[1]，本文进行了精制冠心颗粒中芍药苷的含量测定的方法学研究，为该产品提供更严格的质量控制方法。

1 材料与方法

1.1 仪器 岛津LC－10A高效液相色谱仪，检测器：SPD－10A紫外检测器。工作站：依利特EC2003色谱工作站。色谱柱：Hypersil C18（5μm，250 mm×4.6 mm），带前置保护柱。

1.2 试剂 芍药苷对照品（中国药品生物制品检定所，批号：110736－201035）；精制冠心颗粒（市售品：吉林益民堂制药有限公司，批号：Z20055438）；乙腈为色谱纯，水为重蒸水，其余试剂为分析纯。

1.3 方法 取芍药苷对照品溶液在200 nm～400 nm作波长扫描，结果对照品在230 nm有最大吸收，参照文献[1]，检测波长定为230 nm。色谱条件与系统适用性可定为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－水（15∶85）为流动相；检测波长为230 nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5 000。精密称取芍药苷对照品35.52 mg，置10mL容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，分别精密量取对照品溶液2.0 mL、3.0 mL、4.0mL、5.0mL、6.0 mL、7.0 mL、8.0 mL、10.0mL，置100 mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。按上述色谱条件，分别精密量取10μL注入液相色谱仪，记录色谱图，以对照品进样量与其峰面积进行线性回归，以进样量为横坐标，峰面积为纵坐标绘制标准曲线，得回归方程y＝762.27 X＋96.113。……