王 佳，王瑞卿，郑 莹，苗淑杰

(天津同仁堂集团股份有限公司，天津300132)

牛黄化毒片为本公司独家生产的品种，收载于《卫生部药品标准中药成方制剂第20册》，执行药品标准为WS3-B-3567-98。该药是由天南星(制)、连翘、金银花、白芷、甘草、乳香、没药、人工牛黄8味药组成。该药具有解毒消肿，散结止痛的功效，可以用于疮疡、乳痈、红肿疼痛的病痛治疗。近年来随着高分子材料的不断问世，薄膜包衣工艺被广泛应用，其优点有：质量好、增重少、干燥快、外观美、标准化、污染小、成本低。目前糖衣片不仅生产工艺冗长，操作烦琐,且产品的外观质量也不稳定，较易出现褪色、花斑等问题,有时甚至会出现吸潮霉变现象。在服用量方面，糖衣片基片增重能达到服用量的40%以上，而薄膜包衣片的基片增重仅为6%。为了提高牛黄化毒片的质量，本实验对牛黄化毒片糖衣生产工艺进行了改进，采用上海卡乐康薄膜包衣材料，研究牛黄化毒片的薄膜包衣技术，有效解决了上述问题。

1 实验设备与材料

1.1实验设备 实验室小型包衣机、德国GLAT-PC-1500型高效包衣机及其辅助设备。

1.2材料 牛黄化毒片(本公司自制) 、欧巴代薄膜包衣粉 (上海卡乐康公司，型号OY-C-7000A，批号SH537869)、纯化水(本公司自制)。

2 方法与结果

2.1原生产工艺 将压好的牛黄化毒片筛去细粉后投入包衣锅内,按顺序和规定时间、次数从里到外包隔离层、粉衣层、糖衣层、色衣层及打光层,每层要包几层到十几层,完成包衣时间需10～12 h。

2.2薄膜衣片的工艺及其优化

2.2.1包衣液制备 量取适量纯化水置搅拌锅内(固液比按6 %～8 %计算) ,再按增重6 %计加入卡乐康欧巴代薄膜包衣粉(过120 目筛)同方向搅拌约45 min至混合稳定均匀,备用。……