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正交试验法优选血府逐瘀滴丸的提取工艺*

2011-06-21朱晓晶杨欣莹李凤阁

天津药学 2011年1期
关键词:工艺

朱晓晶 , 杨欣莹 , 李凤阁

(天津宏仁堂药业有限公司,天津 300122)

血府逐瘀滴丸是由《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第5册和第16册中“血府逐瘀胶囊”改进剂型和工艺而制成。处方由桃仁、当归、枳壳、川芎等11味药组成,具有活血祛瘀,行气止痛之功效,主治瘀血内阻,胸痛或头痛,内热瞀闷,失眠多梦,心悸怔忡,急躁善怒。方中所有药味拟采用渗漉提取法,以乙醇为提取溶剂。其中当归、川芎两味药中主要活性成分阿魏酸(sodium ferulate)对心肌缺血有很好的保护作用,具有明显抗缺血心肌再灌注损伤作用[1]。本试验采用正交设计法,以阿魏酸的提取效果和转移率为评价指标,对血府逐瘀滴丸的乙醇渗漉提取工艺条件进行研究,确定最佳工艺条件。

1 仪器与试药

岛津LC-2010A高效液相色谱仪;色谱柱: Diamonsil-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);阿魏酸对照品 (中国药品生物制品检定所,批号110773-9910);甲醇为色谱纯,其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1渗漉提取工艺的正交试验设计 选用正交试验法,采用 L9(34)正交设计表,分别以干膏中阿魏酸的含量、转移率和干膏得率为指标,对乙醇浓度、乙醇用量、浸泡时间、流速4个因素进行考查,每个因素选取3水平。正交试验因素水平表见表 1。其中,阿魏酸的含量测定参考2005年版《中国药典》中当归药材对阿魏酸的含量测定方法进行;转移率(%)=浸膏中阿魏酸的含量(mg/g)×浸膏重量(g)/当归川芎中阿魏酸的总量(mg)×100%

2.2正交试验结果及方差分析 按处方比例,称取桃仁、当归、枳壳、川芎等药材共9份,每份625 g,分别按照L9(34)正交设计表进行试验,渗漉液分别浓缩得浸膏,测定阿魏酸的含量,并计算转移率,结果见表2。……

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