于 和，林 宏，林 澜

(1．天津市儿童医院，天津 300074； 2.天津新丰制药有限公司,天津 300457)

头孢替唑钠(ceftizoxime sodium)是第一代头孢菌素抗生素，作用机制为抑制细菌细胞壁的合成而发挥其抗菌活性。对革兰阳性菌，包括产青霉素酶和不产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌等皆比较敏感，对某些革兰阴性菌呈中度敏感，如大肠杆菌、克雷白菌属等。本文介绍HPLC法对注射用头孢替唑钠的含量测定及其方法学的系统研究。

1 仪器与试药

Waters液相色谱系统(Waters515型高效液相色谱仪，Waters 2487紫外检测器)。注射用头孢替唑钠(规格0.5 g，批号080901、080902、080903)和对照品均由天津新丰制药有限公司提供。乙腈为色谱纯；枸橼酸为化学纯。

2 方法与结果

2.1色谱条件 色谱柱为YMC Pack ODS-A C18(4.6 mm×150 mm，5 μm)；流动相为枸橼酸溶液(取枸橼酸3 g，加水溶解并稀释至900 ml)-乙腈(9∶1)；流速1 ml/min；柱温40 ℃；检测波长为254 nm；进样量20 μl。

2.2溶液制备

2.2.1对照品溶液制备 精密称取头孢替唑对照品50 mg，置200 ml量瓶中，以磷酸盐缓冲液(pH 7.0，0.1 mol/L)溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品储备液；精密量取对照品储备液10 ml至100 ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH 7.0)溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

2.2.2样品溶液制备 精密称取注射用头孢替唑钠适量，按“2.2.1”项下方法，制得250 μg/ml样品储备液及25 μg/ml的样品溶液。

2.3线性试验 分别精密量取对照品储备液8、9、10、11及12 ml，各置于100 ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液(pH 7.0)稀释至刻度，制得浓度为20、22.5、25、27.5及30 μg/ml的 对照品溶液，分别依法进样，记录峰面积。以浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线，线性方程为Y=4.18×104X+1.51×104(r=0.999 6)，结果表明，头孢替唑钠在20～30 μg/ml范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系。……