郝桂彤，李红艳，韩振爽

(1.天津怀仁制药有限公司，天津 300385； 2.天津弗兰德医药科技发展有限公司，天津 300457)

定风止痛片主要由三七、僵蚕、防风等药组成，具有祛风化痰、行瘀散结、消肿定痛的功效，用于风痰瘀血阻络引起的关节肿胀疼痛、筋脉拘挛、屈伸不利及破伤风的辅助治疗[1]。该药物中三七具有散瘀止血、消肿定痛的功效，其主要有效成分为皂苷类[2]。本文采用RP-HPLC法测定定风止痛片中人参皂苷Rg1含量，该方法结果准确，精密度高，重现性好。

1 仪器与试药

Waters 510高效液相色谱仪(美国Waters公司)，Waters 486紫外检测器(美国Waters公司)，KQ5200B型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。人参皂苷Rg1(中国药品生物制品检定所提供，批号：110703-200425)，定风止痛片(天津怀仁制药有限公司提供，批号091201、091202、091203)，乙腈为色谱纯，甲醇、乙醚和正丁醇均为分析纯，水为去离子水。

2 方法与结果

2.1色谱条件 色谱柱：Packed C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相乙睛-0.05%磷酸溶液(21∶79)，流速：1.5 ml/min，检测波长：203 nm，进样量：20 μl 。

2.2溶液制备

2.2.1对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品适量，加甲醇制成每0.5 mg/ml溶液作为对照品溶液。

2.2.3供试品溶液的制备 取本品10片，研细，精密称取细粉约4 g，置具塞三角瓶中，精密加入甲醇50 ml，称定重量，超声处理60 min，放冷，再称定重量，加甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25 ml，置蒸发皿内，水浴蒸干甲醇，残渣加水30 ml使溶解，并转移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次20 ml，弃去乙醚液，再用水饱和正丁醇振摇提取4次，每次30 ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20 ml，弃去氨试液，减压回收正丁醇，残渣加甲醇溶解并转移至10 ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，用0.45 μm微孔滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液。……