林 宏，陈贵起

(天津市儿童医院，天津 300074)

复方林可霉素乳膏由盐酸林可霉素、曲安缩松等药物组成，临床用于治疗异位性皮炎，疗效与复方氯霉素乳膏相同，且避免了氯霉素可能出现的不良反应。同时该药也可用于治疗湿疹、接触性皮炎、神经性皮炎和摩擦性苔癣样疹等变态反应性皮肤病[1]。

1 仪器与试药

1.1仪器 Waters高效液相色谱仪，配备600E型泵，486型可变波长检测器，800工作站(美国)；万分之一天平(德国Sartourius BP 110S)。

1.2试药 盐酸林可霉素(华北制药集团华栾有限公司，批号070720)，盐酸林可霉素对照品(中国药品生物制品检定所，批号130432-200407，含量86.2%)，硼酸、磷酸，复方林可霉素乳膏(本院制剂室自制，批号0809071、0809072、0809073)。

2 方法和结果

2.1鉴别 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间与盐酸林可霉素对照品溶液主峰的保留时间一致，且本品水溶液显氯化物的鉴别反应[2]。

2.2盐酸林可霉素含量测定

2.2.1色谱条件 色谱柱：Bondapak C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)；流动相：0.05 mol/L硼酸溶液(磷酸调pH至6.0)-甲醇(5∶5)，流速0.7 ml/min，检验波长214 nm，进样量20 μl。

2.2.2溶液制备

2.2.2.1对照品溶液的制备 精密称取干燥至恒重的盐酸林可霉素对照品500.0 mg，置于100 ml量瓶中，加甲醇适量溶解并稀释至刻度，摇匀，即得浓度为5.0 mg/ml的盐酸林可霉素对照品溶液。

2.2．2.2供试品溶液的制备 精密称取本品2.0 g，置于25 ml三角烧瓶中，加甲醇15 ml，超声使之溶解，置70 ℃水浴中加热提取2次，每次3 min，放冷至室温，用流动相稀释至刻度，摇匀，置于冰浴中冷却2 h，迅速过滤至50 ml量瓶中，定容至刻度，即为供试品溶液。

2.2.2.3阴性对照溶液的制备 “2.2.2.2”项下供试品不加入盐酸林可霉素，其他按供试品溶液的方法制备即得。……