钱 峰李 辛祝应俊何 丽

1）河南中牟县人民医院内分泌科 中牟 451450 2）郑州市中心医院内分泌科 郑州 450007

糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neuropathy）是糖尿病最常见的慢性并发症之一,发生率可达10％～50％[1]。临床表现为运动神经、感觉神经或自主神经功能异常,早期可无任何症状,仅在电生理检查时发现,而一旦发生则往往不可逆转,是糖尿病患者致残的主要原因之一,严重影响患者的生活质量,同时也增加了足溃疡、截肢的危险性[2]。前列地尔（前列腺素E1,PGE1）是前列腺素的一种,可扩张血管,抑制血小板聚集,降低血液黏滞度。本研究旨在观察前列地尔（凯时）治疗糖尿病性神经病变的有效性和安全性,并与甲钴胺（弥可保）进行疗效比较。

1 材料与方法

1.1 入选标准符合美国糖尿病协会（ADA）1997年糖尿病诊断标准,年龄20～70岁,性别不限；血糖控制较好,空腹血糖≤8 mmo l/L且稳定至少1个月,糖基化血红蛋白≤9％；至少具有以下一项神经病变的症状,如烧灼感、麻木感、针刺感、异样感、电击感和痉挛性疼痛,或伴有难以区分冷热水,直立性头晕、多汗、腹泻便秘交替、排尿困难（非前列腺增生所致）、阳痿等症状；患者对药物有良好的依从性。

1.2 排除标准排除其他原因造成的神经病变,严重肝肾功能损害的患者。

1.3 研究方法（1）研究设计：本研究采用随机、标签开放、平行对照的方法。（2）药品来源：采用北京泰德制药有限公司生产的凯时（A lprostadil Injection）和卫材（中国）药业有限公司生产的弥可保（Mecobalamin In jection）,均为已在我国上市药品。

1.4 分组及给药方法符合入选标准的本院内分泌科住院患者80例,分为治疗组（n=40）和对照组（n=40）。……