吴晓放

药品在人类文明发展过程中起着维护健康，预防、抵抗疾病的重要作用，它有利又有弊，在药品使用的漫长历史中，重大药害事件时有发生。纵观国内外药害事件，不难看出，大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的。这些药物就是高风险药品。因此，加强高风险药品的管理，对保障人民用药安全，至关重要。当然，高风险药品的管理是一项系统工程，涉及到多个环节、多种机构和多种人员，本文就医疗机构中的药学人员在高风险药品监管中的作用作一浅析。

1 高风险药品的概述

1.1 高风险药品的定义 是指药理作用显著且迅速，使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为 “高危药品”或“高风险药品”。

1.2 高风险药品的目录 2007年我国SFDA公布了13种高危险品种，2008年美国医疗安全协会（ISMP）公布了19类高风险药品和13种高风险药品。主要涉及粉针剂，注射剂，大输液，含兴奋剂药品，生物制剂，毒、麻及精神药品；高浓度电解质制剂、中药注射剂、肌肉松弛剂以及细胞毒化药物。

2 高风险药品的管理制度

医疗机构应成立高风险药品管理领导小组，并建立相应的管理制度。管理制度应包括以下内容。参考国外高风险药品目录，结合国家及各单位实际情况制定本单位高风险药品目录。高风险药品应设置专门的存放药架，不得与其它药品混合存放。高风险药品应标识醒目，设置黑色警示牌提醒药学人员注意。使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时方能使用。……