何海蓉，王正春，刘文峰，刘玉云，张勇强

(1.中国牧工商集团总公司研究院，北京 100070；2.乾元浩生物股份有限公司，北京 100070)

随着我国畜牧养殖业的发展，规模化、集约化养殖水平不断提高，对于高品质疫苗的需求日益增加，促使我国兽用生物制品行业迅猛发展，兽用生物制品企业数量不断增加，在所有兽用生物制品企业跨过农业部GMP门槛后，产品品质的提升成为企业关注的重点。近年来，禽用活疫苗污染REV、ALV等蛋传外源病毒的现象时有发生，企业在进行疫苗外源病毒质量控制的过程中逐渐将关注点聚焦到制备禽用活疫苗的主要原材料SPF种蛋的纯净性方面。对于SPF鸡的微生物质量控制，世界各国根据不同国情都制订了相应的标准。

1 SPF鸡的质量标准

1.1 国内外标准

SPF鸡是指饲养于屏障系统或隔离系统等可控环境中，无国内外(尤其是国内)流行的鸡主要传染病，具有良好的生长和繁殖性能的鸡群。根据疫病的流行情况、危害程度、控制难度及检测水平，不同国家在不同时期对特定病原的含义(即SPF鸡的质量标准)也在不断的发展和完善，如SPAFAS公司最初只检测9个项目，而目前最多检测31个项目。

国家质量技术监督局1999年11月10日颁布中国SPF鸡国家标准，并从2000年4月1日起实施(该标准2008年修订，2009年5月1日起实施修订版)，标准共 10个，即 GB/T 17998-2008、GB/T 17999.1-2008、GB/T 17999.2-2008、GB/T 17999.3-2008、GB/T 17999.4-2008、GB/T 17999.5-2008、GB/T 17999.6-2008、 GB/T 17999.7-2008、 GB/T 17999.8-2008、GB/T 17999.9-2008)，标准规定：我国SPF鸡应不含19种病原微生物，包括禽腺病毒、产蛋下降综合症、禽脑脊髓炎病毒、禽流感病毒、多杀性巴氏杆菌、禽呼肠孤病毒、禽白血病、禽贫血病毒、鸡痘病毒、鸡副嗜血杆菌、传染性支气管炎病毒、传染性法氏囊病病毒、传染性喉气管炎病毒、鸡马立克氏病病毒、鸡败血支原体、鸡滑液囊支原体、鸡新城疫病毒、网状内皮增生症病毒、鸡白痢沙门氏菌。……