林继平 肖亦明 唐承富

【摘要】 目的 探究载药微球与碘化油在肝癌患者行肝动脉化疗栓塞术（TACE）治疗中的疗效及并发症发生情况。方法 65例肝癌患者作为研究对象， 按照入院时间先后顺序分为对照组（32例）和观察组（33例）。对照组患者行碘化油经TACE， 观察组患者行载药微球经肝动脉化疗栓塞术（DEB-TACE）。观察比较两组患者的临床疗效及并发症发生情况。结果 经治疗后， 观察组患者的总有效率84.85%， 明显高于对照组的62.50%， 差异有统计学意义（χ2=4.2013， P<0.05）。观察组患者的白细胞下降、骨髓抑制发生率分别为6.06%、3.03%， 均明显低于对照组的25.00%、18.75%， 差异均有统计学意义（P<0.05）。两组患者的乏力、发热、恶心呕吐、腹痛、局部胆道损伤发生率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。結论 与传统TACE相比， DEB-TACE对肝癌患者的治疗效果更为理想， 且术后并发症发生率较低， 但是该项治疗技术价格昂贵且技术要求高， 因此目前在临床中的推广有局限性。

【关键词】 载药微球;碘化油;肝癌;肝动脉化疗栓塞术;并发症

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.22.019

肝癌是临床常见恶性肿瘤， 可分为原发性和继发性肝癌两种类型， 据相关调查数据显示， 我国每年约有40万新发肝癌病例， 在所有恶性肿瘤疾病中肝癌发病率第五， 致死率第二， 会对患者的健康及生命安全造成严重的不良影响。随着医疗技术的发展， TACE现已成为无法行切除术治疗的中期肝癌患者的首选治疗方法[1， 2]。传统TACE多载化疗药物和碘油， 其缺乏稳定性， 化疗药物扩散风险高且范围广， 全身不良反应严重， 进而导致患者疗效不佳。DEB-TACE可负载化疗药物， 且具有持续缓慢释放的特点， 能够长时间保持药物局部浓度， 避免扩散到外周循环系统中， 有利于提升治疗安全性[3]。因此， 本研究选取65例肝癌患者作为研究对象， 按照入院时间先后顺序分组后分别行传统TACE和DEB-TACE治疗， 旨在对比两者的疗效及并发症发生情况， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2015年6月～2018年6月在本院就诊的65例肝癌患者作为研究对象， 按照入院时间先后顺序分为对照组（32例）和观察组（33例）。对照组患者中， 男21例， 女11例;年龄48～75岁， 平均年龄（62.3±4.8）岁;肿瘤直径4.52～5.26 cm， 平均肿瘤直径（4.92±0.45）cm。观察组患者中， 男23例， 女10例;年龄49～74岁， 平均年龄（62.5±4.7）岁;肿瘤直径4.51～5.25 cm， 平均肿瘤直径（4.91±0.44）cm。两组患者的性别、年龄及肿瘤直径等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。本研究已经本院医学伦理委员会批准， 且患者及其家属均签署知情同意书。

1. 2 纳入及排除标准

1. 2. 1 纳入标准 患者行影像学及实验室检查确诊为肝癌;行动态CT扫描可见肿瘤直径>1 cm;既往未经过TACE治疗;对研究知情并自愿签署同意书。

1. 2. 2 排除标准 合并其他肿瘤疾病;肝癌晚期患者（肝功能Child-C级）;肿瘤肝外转移患者;合并门静脉血栓患者;妊娠期以及哺乳期患者。

1. 3 方法 两组患者均行改良Seldinger法对其股动脉进行穿刺， 穿刺成功者将动脉鞘置入动脉后引入导管。对照组患者行传统TACE治疗， 选择碘化油;观察组患者行DEB-TACE治疗， 选择CalliSpheres载药微球进行2 h充分混合， 摒弃多余液体实施肿瘤血管栓塞治疗。患者术前给予昂丹司琼8 mg用于止吐， 给予地塞米松10 mg预防过敏， 术中为患者建立静脉通路， 使用生理盐水维持补液。术后患者应卧床休息， 右侧下肢需24 h伸直， 禁食禁饮2 h。

1. 4 观察指标及疗效判定标准 ①观察比较两组患者的临床疗效， 疗效判定标准参考世界卫生组织制定的实体瘤客观疗效标准[4]：治疗后行动态增强CT检查显示无瘤体内动脉增强征象， 视为完全缓解（CR）;治疗后行动态增强CT检查显示肿瘤病变区直径与动脉增强区相比下降>30%， 视为部分缓解（PR）;治疗后行动态增强CT检查显示患者肿瘤病变区直径无明显改变， 视为稳定（SD）;治疗后行动态增强CT检查显示肿瘤病变区直径增加幅度>20%为进展（PD）。总有效率=（CR+PR+SD）/总例数×100%。②统计并比较两组患者治疗后并发症发生情况。

1. 5 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者临床疗效比较 经治疗后， 观察组患者的总有效率84.85%， 明显高于对照组的62.50%， 差异有统计学意义（χ2=4.2013， P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者治疗后并发症发生情况比较 观察组患者的白细胞下降、骨髓抑制发生率分别为6.06%、3.03%， 均明显低于对照组的25.00%、18.75%， 差异均有统计学意义（P<0.05）。两组患者的乏力、发热、恶心呕吐、腹痛、局部胆道损伤发生率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。见表2。

3 讨论

肝癌是当前影响人类健康的主要恶性肿瘤之一， 其发病率和致死率均居于恶性肿瘤前列， 随着医学技术的不断发展和创新， 临床中针对肝癌的诊断水平虽有明显提升， 但是仍有很多患者在确诊肝癌时病情已经进展至中晚期， 错过了手术治疗的最佳时机， 导致患者死亡风险大大提升[5]。TACE是治疗无法行手术疗法肝癌患者的首选方式， 其是提升患者存活率、延长其生存时间的重要手段。动脉为肝癌肿瘤提供大部分血供， 而TACE则是在导丝引导下将化疗药物经由动脉注入肿瘤局部， 然后栓塞肿瘤血管， 提升肿瘤局部血药浓度， 从而抑制肿瘤生长， 促进肿瘤死亡[6]。由此可见， 选择理想的栓塞剂增强药物浓度， 避免药物泄露， 对患者的治疗效果具有重要意义。

传统TACE多采用碘化油进行血管栓塞治疗， 但是大量研究结果显示， 经该种疗法治疗后患者病灶内碘化油会大量缺失， 造成这种情况的原因可能是碘化油栓塞不彻底， 受肿瘤组织周围侧支循环冲刷力所致， 不仅会导致肿瘤疗效下降， 还可能导致碘化油扩散到其他组织， 引发患者多种不良反应。与传统TACE相比， 载药微球疗法的安全性、有效性更为理想， 其可吸附多种化疗药， 不仅吸附量大且吸附速度更快， 同时所载药物缓释时间久， 能够持续释放1个月， 可维持较长时间的药效， 且具有载药缓释作用， 患者肿瘤局部浓度高， 而在外周血液的浓度低， 能够有效降低化疗药物對患者产生的毒副作用[7-10]。

本研究结果显示， 经治疗后， 观察组患者的总有效率84.85%， 明显高于对照组的62.50%， 差异有统计学意义（χ2=4.2013， P<0.05）。观察组患者的白细胞下降、骨髓抑制发生率分别为6.06%、3.03%， 均明显低于对照组的25.00%、18.75%， 差异均有统计学意义（P<0.05）。两组患者的乏力、发热、恶心呕吐、腹痛、局部胆道损伤发生率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。上述结果表明， DEB-TACE疗法对肿瘤的治疗效果更显著， 且并发症较少， 患者舒适度更高。但是DEB-TACE疗法也并非完美， 当前临床中该疗法的主要不足之处体现在价格昂贵， 普通患者无法承担， 需要进行超选择栓塞， 对医院和医生的技术要求更高， 同时有研究显示该疗法可能引发患者胆管、肝脓肿等并发症， 虽然发生率较低， 但是病情程度相对严重[11-13]， 上述不足导致现阶段该疗法在临床中的推广受到限制， 因此需要相关研究人员加大研究力度， 提升其推广价值。

综上所述， DEB-TACE疗法对肝癌的疗效更为理想， 且安全性更高， 但是该疗法仍有不足之处， 需要加强研究并进行改进以增强其临床推广价值， 进而提升患者的生活质量。

参考文献

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[收稿日期：2019-01-14]