陈中文（广东省肇庆市端州区华佗医院　肇庆　526040）



中药制剂工艺应用冰冻浓缩技术的分析

陈中文（广东省肇庆市端州区华佗医院肇庆526040）

摘要：随着医学事业的发展，中药制剂工艺应用冰冻浓缩技术范围越来越广泛，不仅能够让医学事业的发展更加迅速，还能让制药效率以及质量提高。但是在进行冰冻浓缩技术的应用时，还是会出现一些细节性的失误。尤其是一些药剂在制作后难以浓缩冰冻，这就给制药以及储藏带来了极大的困扰。本文主要针对中药制剂工艺应用冰冻浓缩技术进行分析，并提出优化措施。

关键词：中药制剂工艺应用冰冻浓缩技术分析

冰冻浓缩通常是利用冰与水的临界点进行制药，在低浓度的情况下，对冰晶以及水液进行分离。这样在制药过程中就很容易达到一个平衡点。从而让制药的品级更上一层楼。所以，在中药制剂工艺方面要有所突破，就要不断对这种技术进行创新，从而让中药制剂的可行性更强。

1　中药制剂工艺应用冰冻浓缩技术概况分析

1.1冰冻浓缩技术应用现状：目前，冰冻浓缩技术在很多大型医院已经得到应用。其应用价值与应用范围逐日增加。但是从总体的发展趋势来看，其制造成本相对较高，所以在很多医院以及制药企业，这种技术方法也未能得到普遍应用。但是浓缩确实是制药的重要程序，所以利用这种技术进行制药浓缩，必然能使药物的精华部分得以保留。所以，很多制药公司已经开始逐渐引用冰冻浓缩技术进行制药。为了提取药物中的有效成分，采用冰冻浓缩提取更加充分。所以，从主观角度来看，冰冻浓缩技术已经在高速发展之中，未来在市场中必然会发挥重要的作用。

1.2冰冻浓缩技术应用的意义：冰冻浓缩技术的应用不仅能够使中药制药更加科学合理，而且能将药物的精华部分进行有效提炼。让药物更加具有活性。很多含热过敏的物质在冰冻浓缩的过程中也能得到保留，其过敏活性不会直接被高温破坏。因此，从这一点来看，冰冻浓缩技术能避免高温以及长时间受热。这将增加制药成功率。而且冰冻浓缩技术采用低温、高效以及节能等多种方式，使药物具有更好的药性，同时也方便保存。所以，冰冻浓缩技术的应用对制药行业意义重大。

2　冰冻浓缩技术应用于中药水提取液浓缩的可行性分析

中药水提液目前多采用供热蒸发浓缩工艺，主要缺点是加热温度高，能耗大，药物中的有效成分特别是热敏性成分易被加热破坏而影响药品质量。冰冻浓缩是低温常压工艺，具有独有的优点：首先这种技术能够有效地抑制酶细菌的繁殖，因为在制药的过程中，是在低温环境下进行的，这样很多微生物就很难在药物中进行繁殖，能保障药物制作的可行性，让药物制作的环境得到了改变。在传统的制药工艺中微生物的繁殖很容易让药物产生变质，甚至药性发生变化，从而难以缓解病情。但是采用冰冻浓缩技术制作的药物能够有效地抑制酶促反应，从这一点我们不难看出，中药水提取液浓缩具有很好的可行性，还具备较好的应用价值。

其应用中的第二个可行性是因为其芳香挥发性物质损失少。由于药物在刚刚制作出来时，药味通常十分甘苦，尤其是在制造中药的过程中，如果不加芳香物质进行中和制作，那么药物对胃往往会有很大的刺激，采用冰冻浓缩技术，能使药物里面的芳香物质不会流失，从而有效地提升药物的活性。让病者入药芳香，免受药苦的煎熬。同时，不会产生由加热引起的化学变化，很多药物在加入过程中，会随着温度的变化，产生中和反应或者逆向化学反应，从而对药物的酶活性有着很大的影响。

其次，在采用这种技术制药的过程中，仅除去溶液中的水分，不会造成溶质组成改变。而且在耗能方面，相对较低，比热生产工艺要耗能低。因此，采用冰冻浓缩技术应用于中药水提取液浓缩具有较好的可行性。我们可以做出数据计算。

从工艺能耗理论计算分析：采用冷冻浓缩工艺，假设进料温度为20℃，工艺温度为－6℃，将1kg，20℃的水冰冻分离只需从系统中移除热能（20＋6）×4.2＋334＝418kj·kg-1（暂不计机械分离的能耗）；而采用真空蒸发浓缩工艺，假设蒸发温度为60℃，进料温度为20℃，蒸发1kg水需向系统供热：（60－20）×4.2＋2355＝2683kj·kg-1（暂不计真空泵的能耗）。冰冻浓缩在热量交换方面能耗仅相当于供热蒸发浓缩的1/6。从计算数据中，我们能看到冰冻冷缩技术具有的可行性较高，浓缩温度能够在制药过程中适应配制的条件，从而提高可行性。

3　冰冻浓缩技术应用中需要面临的技术问题

3.1工艺流程还不够完善：在冰冻浓缩技术应用过程中，工艺流程还表现得不够完善。尤其是在参数以及冰晶纯度的提取方面，还表现出很多不够完善之处。在生产过程中，其溶质损失还相对严重，这样必然会使药物的浓度大幅度降低，这也是冰冻浓缩产生的一种弊端。如果强行进行制药，那么未曾溶解的溶质也会在药物之中分布不够均匀，这也是现在冰冻浓缩制药的一种缺陷。虽然可以通过多种工艺模式进行改善，但是在实际操作中依旧会出现很多问题，尤其是多方面因素的影响必然会引起制药的质量不稳定。所以，从总体角度来看，影响因素较多。例如质量浓度的变化以及结冰点的控制，都是制药业难点。尤其是在结冰点上的控制，依旧会表现出缺陷。因为很多冰冻浓缩出来的药物都会表现出不同的冰晶形态，这就说明制药的不均匀性普遍存在。所以，为了确定最佳的工艺制造参数，就要对各种冰冻的凝结点以及药物的属性进行分析，然后在制造不同的药物中，采取不同的温度进行提取。这样，其工艺流程的可靠性才能提升。

3.2浓缩效率还不够高：在采用冰冻浓缩技术制药时，制药的总体效率还不够高。如果进行大面积的实施，还存在不足。但是，对于个别药的制作中，其相对于传统的热工艺制药还有较好的优势。如果进行推广，其药物在浓缩中的条件相对而言还较为苛刻。药品在配方的过程中，浓缩必须达到精密的程度，才能使药物的配方更加精密。但是在很大程度上，其浓缩的效率还不够高，在冰冻的临界点上还未能把握。久而久之，药物的制作会出现纰漏，甚至药物的效果并不明显，精华部分在温度回升的过程中出现反缩。这正是目前冰冻浓缩制药的难点，因此对浓缩效率进行提高，其药品的质量必然也能得到提高。

4　中药制剂工艺应用冰冻浓缩技术的方法

4.1对工艺流程进行全面简化：在制药的过程中，很多制药企业的制造流程相对复杂。尤其是在应用冰冻浓缩技术的过程中，更是需要重视每一个细节。但是对于部分流程可以做出简化处理。例如：在进行干燥浓缩这一流程时，冷冻干燥技术有药品准备、预冻、一次干燥（升华干燥）、二次干燥（解吸干燥）、密封保存五个步骤，整个过程都在程序的控制下，操作简单，工序简洁，自动化生产程度高，减少了人力、物力资源消耗。但是对于浓缩工艺以及涉及药品质量的流程中，要以质量为基础，然后尽量进行精简。只有这样，冰冻浓缩技术才能得到全面应用

4.2提高药品质量，提升浓缩效率：药品在冻结前分装，计量更加准确；低温下干燥能保留药品中的热敏物质；低压下干燥，药品不易氧化，疗效更好；冻结时药品形成“骨架”，干燥后保存原形，为多孔疏松结构且颜色基本不变，产品外观更加优良；复水性好，冻干药品能迅速吸水还原成冻干前状态，便于临床使用；脱水彻底，使冻干药品含水量低，一般在1%～3%，在真空，甚至可在通氮气保护情况下干燥和保存，产品不易被氧化，有利于长途运输和长期保存。同时，还要对浓缩效率进行提升，在制造的过程中，可以采用智能化的程序对不同药物需要的冷缩点进行处理，有针对性地进行浓缩，只有这样药品的质量才能得到提升，浓缩的效率也会得到提升。

5　结语

中药制剂工艺应用冰冻浓缩技术十分重要，是提升药物质量的基础。所以，在进行冰冻浓缩技术的全面应用时，首先要对其可行性进行分析，同时还要对其技术层面出现的各种问题作出科学合理的分析，并制定对策，提升浓缩的效率。只有这样才能让中药制剂工艺应用冰冻浓缩技术的价值全面体现出来。

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The analysis of the Chinese native medicine preparation process application of freeze concentration technology

Cheng Zhongwen（Zhaoqing city，guangdong province，hua tuo DuanZhou district hospital，526040）

Abstract：with the rapid development of medical career，the process of TCM and the use of freeze concentration technology is becoming more and more widely applied，it can not only make the development of medicine more quickly，and make the efficiency and quality of pharmaceutical fully improved. But in the application of freeze concentration technology，mistake or some detail. In particular the potion to make difficult to concentrate after freezing，it's brought great to pharmaceutical and storage. In this paper，in view of the Chinese native medicine preparation process application of freeze concentration technology is analyzed，and puts forward the corresponding optimization measures.

Key words：Chinese native medicine preparation process application of freeze concentration technology analysis

中图分类号：R283

文献标识码：B

文章编号：1672-8351（2016）06-0117-02