常妤婷　乔文军（辽宁中医药大学沈阳110032）



复方黄杞治疗重症肌无力的临床观察

常妤婷乔文军*（辽宁中医药大学沈阳110032）

摘要：目的：观察复方黄杞治疗重症肌无力的临床疗效。方法：将64例符合改良Osserman分型Ⅰ、Ⅱa、Ⅱb型的重症肌无力患者，随机分为两组，其中观察组32例，对照组32例。观察组使用复方黄杞汤剂进行治疗；对照组使用溴吡斯的明片口服治疗，疗程为3个月，观察时间为2个疗程，分别观察两组治疗后3个月、治疗后6个月的临床绝对评分和相对评分，对比两组患者治疗后3个月和治疗后6个月的疗效。结果：治疗3个月后，观察组的总有效率为75%；对照组的总有效率为78.13%，两组相对评分组间差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗6个月后，观察组总有效率为90.63%，对照组总有效率为81.25%，两组相对评分差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：采用复方黄杞汤剂治疗重症肌无力能够显著改善患者的肌无力症状，作用稳定持久，是一种治疗重症肌无力的有效方法。

关键词：重症肌无力复方黄杞补脾益肾升阳

重症肌无力（MG）是一种乙酰胆碱受体（AChR）抗体介导的，细胞免疫依赖、补体参与，主要累及神经肌肉接头突触后膜的获得性自身免疫疾病［1］，病因及发病机制尚不明确，有研究称［2］MG可由感染、环境因素、情绪波动等多种因素诱发，并与自身免疫和遗传性因素相关，主要临床表现为，初发轻症多为一侧或双侧上睑下垂或伴有复视，随病情发展可逐渐累及咀嚼和吞咽肌，造成咀嚼吞咽无力，最终累及全身肌肉甚至呼吸肌，造成呼吸困难，发生肌无力危象。本病的特点为任何年龄均可发病，病程较长，40岁之前，女性发病率高于男性，40～50岁，男女发病率无性别差异，高于50岁时，男性发病率略高［3～4］。肌无力症状表现为晨轻暮重，活动后加重，休息或服用胆碱酯酶抑制剂后症状减轻，病情缠绵，易因情志波动、劳累或感冒后复发。目前西医临床常用口服药物有胆碱酯酶抑制剂和激素类药物缓解患者的肌无力症状，并不能根治，长期使用这些药物，会有较明显的不良反应，突然停药后易复发加重甚至引发危象。本研究使用补益脾肾、升举阳气之中药汤剂复方黄杞治疗MG，并通过随机对照试验验证此种治法的疗效。

1　临床资料

1.1一般资料：采用2013年6月～2015年3月于我校附属医院门诊就诊的64例符合诊断标准的Osserman分型［5］Ⅰ、Ⅱa、Ⅱb患者。随机分为两组：观察组和对照组。观察组32例，其中男性13例，女性19例，年龄15～78岁，平均年龄（49.78±13.14）岁，病程6个月～4年，平均病程（11.44±14.27）个月，Osserman分型Ⅰ型12例、Ⅱa型13例、Ⅱb型7例；对照组32例，其中男性15例，女性17例，年龄20～75岁，平均年龄（48.50±14.27）岁，病程1个月～3年，平均病程（11.00±6.94）个月，Osserman分型Ⅰ型11例、Ⅱa型15例、Ⅱb型6例。两组患者年龄、性别、病程以及临床分型均无明显差异。

1.2诊断标准：参照2011年《中国重症肌无力诊断和治疗专家共识》［1］和《神经病学》第7版教材［6］，拟定如下标准：①有明显的眼睑下垂或躯体某部分肌肉无力的临床症状。②疲劳试验阳性：持续出现上睑下垂或两臂持续平举后出现上臂下垂，休息后恢复为阳性。③新斯的明试验阳性。④低频重复神经电刺激第5波波幅较第1波衰减10%以上。⑤排除就诊前后3个月进行过其他治疗的患者。

2　研究方法

2.1治疗方法：观察组给予中药复方黄杞汤剂，100mL早晚各一次口服，所有药剂由辽宁中医药大学附属医院门诊药局熬制包装，100mL/袋。对照组给予溴吡斯的明片，初始剂量60mg，日二次口服，根据病情酌情加量，最多每日用量不超过480mg。两组治疗期间需密切关注不良反应，出现低钾、电解质平衡紊乱及胃肠道不良症状及时调整用量并对症治疗。

2.2疗效评价：参照重症肌无力临床绝对评分法和相对评分法［7］，分别对两组治疗前，治疗后3个月、治疗后6个月进行绝对评分，对两组治疗后3个月，治疗后6个月进行相对评分：相对评分＜25%者为无效；≥25%且＜50%者为好转；≥50%且＜80%者为显效；≥80%且＜95%者为基本痊愈，≥95%者为痊愈，相对评分达到好转以上均视为有效。比较观察组和对照组治疗后3个月、治疗后6个月的疗效。观察两组服用药物后出现不良反应的情况。

2.3统计学方法：采用SPSS17.0对各组数据进行统计分析。计量资料用（±s）表示，满足正态的计量资料进行t检验，计数资料采用X2检验，P＜0.05视为差异具有统计学意义。

3　结果

3.1两组治疗前后的临床绝对评分情况：两组治疗前及治疗后3个月的临床绝对评分均无明显差异（P＞0.05），但在治疗后6个月时，观察组临床绝对评分明显低于对照组（P＜0.05）。观察组的临床绝对评分随治疗时间推移逐渐降低，对照组治疗后3个月临床绝对评分较治疗前明显降低，但3～6个月临床绝对评分变化不明显。

3.2两组治疗后临床相对评分情况：治疗3个月后，观察组基本痊愈3例，显效9例，好转12例，无效8例，总有效率为75%；对照组基本痊愈2例，显效13例，好转10例，无效7例，总有效率为78.13%。治疗6个月后，观察组痊愈2例，基本痊愈12例，显效9例，好转6例，无效3例，总有效率为90.63%；对照组痊愈1例，基本痊愈5例，显效10例，好转10例，无效6例，总有效率为81.25%，两组疗效具有显著差异，P＜0.05。

表2　两组临床相对评分情况

3.3不良反应情况：在治疗过程中，观察组出现不良反应2例，均为胃部不适；对照组出现不良反应共18例，症状一过性加重2例，胃部痉挛、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适症状10例，胆碱能危象2例，痰多4例。观察组不良反应发生率为6.25%，对照组不良反应发生率为56.25%，观察组明显优于对照组。

表3　不良反应比较

4　讨论

本研究结果表明：使用复方黄杞治疗重症肌无力疗效与传统西药胆碱酶抑制剂相当，都能迅速改善患者的肌无力症状，提高患者临床评分。一直以来，胆碱酯酶抑制剂都是临床治疗MG和抢救患者的常用药物，它的作用机制是通过抑制胆碱酯酶对乙酰胆碱的降解作用，使神经肌肉接头处突触间隙内的乙酰胆碱浓度增加，促进乙酰胆碱与受体接触，从而使神经肌肉接头处的信号传递通畅，缓解肌无力的症状［8］。但这类药物并不能逆转肌无力的疾病进程，而且长期服用胆碱酯酶抑制剂，会加重神经肌肉接头处的病理性改变，使患者对此类药物敏感性降低，需求量增加，不能取得满意的疗效，副作用也会随用药时间和药量增加逐渐凸显［9］。因此，近年临床不提倡长期大剂量使用胆碱酯酶抑制剂，已经服用的患者也应根据病情缓解情况逐渐减量甚至停用。许多患者找不到一种能够长期口服的药物，持续缓解肌无力症状。近年，中医药治疗肌无力的疗效逐渐被人们认可，与传统临床西医相比，中药制剂具有毒副作用更小、作用持久、远期疗效显著的特点。

现代中医普遍认为重症肌无力归属“痿证”范畴，痿病的发生多与脏腑功能失调密切相关。肾、脾分别为人体先天、后天之本，五脏六腑营养和气血生化的来源皆有赖于脾、肾两脏。“脾病则下流乘肾，土克水，则骨乏无力，是为骨蚀，令人骨髓空虚，足不能履地”，笔者认为重症肌无力多因脾肾受损而起，脾肾虚弱，则五脏六腑功能皆减退，病久气血瘀滞，中气下陷，则表现为肌肉的萎软无力。滋补脾肾，治病之根本，升举阳气，治无力之标，标本兼治，疾病乃痊。复方黄杞是国家级名医张静生教授根据脾肾虚损理论自创的专治重症肌无力的中药方剂，在实验研究和临床研究中均已取得良好的疗效，成功申请国家专利［10～11］。方中重用升阳益气之黄芪，配伍滋补脾肾的白术、当归，升阳举陷的升麻、防风等10多味中草药，配伍精良，升阳之功起效迅速，滋补脾肾之力缓和持久，是补脾益肾升阳法治疗MG的关键。本文通过随机对照试验和实验组前后相对评分对比，证明了中药复方黄杞治疗OssermanⅠ、Ⅱ型重症肌无力确有疗效。与口服常规西药相比，口服复方黄杞治疗重症肌无力疗效稳定持久，长期疗效优于胆碱酯酶抑制剂，不良反应少，适合患者长期服用。

综上所述，中药复方黄杞治疗重症肌无力疗效显著，对病情稳定的慢性MG患者，可以长期服用补脾益肾升阳的中药汤剂改善肌无力症状；对长期服用胆碱酯酶抑制剂疗效渐弱或不良反应较重的MG患者，可使用中药复方黄杞汤剂联合使用直至逐渐取代西药，降低西药的依赖性和不良反应。

参考文献

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［2］游鼎元，徐德忠.59万人口重症肌无力流行病学调查报告［J］.中国神经精神疾病杂志，1988（4）：231-232.

［3］Thanvi BR，Lo TCN．Update on myasthenia gravis［J］．Postgrad Med J，2004，80：690-700.

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Clinical observation of compound Huang Qi in the treatment of myasthenia gravis

Chang Yuting Qiao Wenjun*（Liaoning University of Traditional Chinese Medicine，Liaoning Shenyang 110032）

Abstract：Objective：To observe the clinical curative effect of compound Huang Qi in the treatment of myasthenia gravis.Method：64 cases with modified Osserman classification I，II A，II B myasthenia gravis patients，were randomly assigned to two groups，the observation group（n = 32）and control group（n = 32）. Observation group is used to fill the compound Qihuang decoction treatment；control group using pyridostigmine bromide tablets oral therapy，treatment for 3 months，observed for 2 courses of treatment were observed after treatment，the patients in the two groups 3 months after treatment，6 months of clinical absolute evaluation and relative score，compared with two groups of patients after 3 months after treatment and 6 months of differences in efficacy.Results：3 months after treatment，the total effective rate of the observation group was 75%；the total effective rate of the control group was 78.13%，there was no significant difference between the two groups（P＞0.05）. After 6 months of treatment，the total effective rate of the observation group was 90.63%，the total effective rate of the control group was 81.25%，the difference between the two groups was statistically significant （P＜0.05）.Conclusion：the Bupi-Yishen-Shengyang method elevating positive treatment of myasthenia gravis can significantly improve the patient's symptoms of myasthenia gravis，stabilizing effect lasting，is an effective method in the treatment of myasthenia gravis（mg）.

Key words：Myasthenia gravis Bupi-Yishen-Shengyang Compound Huang Qi

中图分类号：R277.7

文献标识码：B

文章编号：1672-8351（2016）06-0031-02

*通讯作者