石海燕 苏菲亚 王英英(淄博市第一医院 输血科，山东 淄博 255200)

输血医学已经逐渐发展成临床医学中必不可少的主要组成部分，输血治疗已经成为临床救治伤病员的1 项重要手段，且于较多情况下无法代替[1]。 但同其他的临床治疗措施相同，输血在救治各类患者的同时，可能引发诸多风险，如同源异体输血可能引起较多并发症，再加上上世纪80 年代初期明确艾滋病毒能经血液途径传播之后，输血安全性逐渐成为医学界关注的热点话题[2-3]。 输血反应指的是输血期间或者输血结束后，因输注血液或者血制品或者输注用具产生的不良反应，常见包含发热、过敏、溶血和传播部分疾病等，严重时能威胁到患者的生命安全[4]。 因此，积极采取有效合理的监督管理措施对及时发现和处理输血反应意义重大。

输血反应信息管理系统的依据应包含《临床输血技术规范》《医疗机构临床用血管理办法》《电子病历系统应用水平分级评价标准(试行)》以及《医院信息化建设应用技术指引(试行)》等，对于输血反应上报监管、输血反应处理、输血反应反馈等均有很好的管理功能，可以及时有效地处理输血反应，以确保临床用血的质量及安全[5-6]。 为提升用血合理性、及时性以及安全性，需进一步加强输血管理相关智慧化建设，减少输血反应，以提升医院的输血管理水平[7]。 据有关研究显示[8]，将智慧输血管理系统用于临床能缩短输血反应上报、处理、反馈的时间，提高输血效果以及质量管理水平，对医院的整体医疗质量有着深远意义。 本院积极响应临床用血有关管理模式的创新变革，合作建立起智慧输血反应信息系统，并将其用于临床输血反应监督管理中，取得了良好成效，现报告如下。

1 对象和方法

1.1 研究对象 回顾性分析2018 年1 月—2023 年8 月在本院输血科开展输血患者的临床资料，总共67 914 名，其中将2018 年1 月—2021 年12 月在本院输血的36 367 名患者作为对照组(采取常规输血管理)，2018 年1 月—2023 年8 月在本院输血的31 547 名患者作为观察组(采取信息系统管理)，观察2 组在不同管理模式下的输血反应发生率，输血反应监测及管理质量评分，输血反应上报时间以及处理时间，患者对输血工作的满意度等。 对照组中男性20 482 名，女性15 885 名；年龄范围在12 ～99 岁，均值为(54.26±5.62)岁。观察组中男性17 668 名，女性13 879 名；年龄范围在23～89岁，均值为(53.80±5.94)岁。 2 组一般资料对比无统计差异(P＞0.05)，有可比性。 本研究经本院伦理委员会审批(YXLL20230701)。

1.2 纳入标准 所有患者均符合输血治疗指征，在本院接受输血治疗；生命体征处在平稳状态；血液标本符合要求；临床资料完整。 排除标准:存在认知、意识障碍或者精神病史者；血型不合者；肝肾心等主要脏器存在严重疾病者；凝血功能异常者；存在肺栓塞、充血性心衰或者急性肺水肿等急性疾病者；以往出现过输血反应者。

1.3 对照组采取常规输血管理方法

1.3.1 输血前 开展交叉配血试验，2 名医护人员对身份识别核对，确认无误后抽血，输血科检查无误后将所需的血制品(去白细胞悬浮红细胞、病毒灭活血浆、冷沉淀、机采血小板等)送往病房。 严格检查血制品的外观，检查血袋有无破损、渗漏，血液颜色是否合格。 2 人同时核查患者血型，以及血袋的号码、血类和血量等。 输血时，应到患者床前核对床位号、患者的姓名、血型等。 确定受血者本人后，用装有滤器的标准输血器进行输血。 血液在临输注前从冰箱内取出，在室温中停留时间不能超过30 min。

1.3.2 输血时 用生理盐水冲洗输血管道。 输血过程中要先慢后快，确保其静脉畅通和血容量处在充足状态，其中血浆输注速度从50 滴/min 逐渐加快，等到输血15 min 后未观察到不良反应能调节到75 滴/min；而红细胞输注速度则是从15～30 滴/min 逐渐加快，等到输血15 min 后未观察到不良反应能调节到60 滴/min。 若患者的出血量较多，能合理提高输血速度或者建立起≥2 条静脉通路，确保患者入量。如有不良反应，应立即停止输注。

1.3.3 输血后 要将血袋保存于2～8℃冰箱24 h 内，以备出现意外情况时核查备用。

1.4 观察组采取智慧输血反应信息系统开展临床输血反应监督管理方法

1.4.1 智慧输血反应信息系统构建 由输血科分析本院在临床用血流程当中存在的问题和常见输血反应等，参考国内外的输血监督管理经验，设计和启用智慧输血反应信息系统，联合医务科、护理部、质量管理科监管，信息科协助系统的维护和应用。 系统主要分成4 个模块，主要是临床用血管理风险等级评估和预警系统模块，输血反应监管、调查及反馈模块，信息查询与发布模块，系统维护模块。

1.4.2 输血流程 1)血液标本采集:由用血科的医师填写相应《输血申请单》，下达输血医嘱，打印出采血样条形码标签之后贴在采血管上；由2 名护士进行申请单、输血医嘱和采血管核对工作，并携带申请单和采血管到患者床旁，查对其姓名，采取霍尼韦尔集团有限公司ZLORY-50 型(444 版本)的手持便携式数据采集器扫描患者腕带和采血管中条形码，双人核对无误后，其中1 人负责采集静脉血，另1 名负责核对，同时采取手持便携式数据采集器扫描各自工牌号码，采集血标本工作结束。 2)血液标本运送:由2 名采血护士采取实验室信息管理系统对血样条形码进行扫描，完成和相关人员的血液标本交接，后系统会自动记录下血液标本的姓名、床号、科室、标本号、接收人信息以及接收时间等；血液标本运送到输血科之后，需要输血科的工作人员对血液标本中条形码进行扫描，完成签收，系统会自动记录下输血科的签收人信息以及签收时间。 3)血制品入临床科室的使用流程:输血科完成备血后，通知临床科室人员前往输血科取血；用血科室病房医师打印出取血单，科室取血人员带到输血科，由输血科对取血单以及血液制品的条形码进行扫描，输血科的信息管理系统会自动记录下血制品的出库时间；血制品到达用血科室后，需要双人核对血液的信息及质量，扫描血袋签收后准备输血。 4)双人核对输血流程:2 名负责输血的护士携带好医嘱单、输血申请单和血液制品至患者床旁，核对其姓名，采取手持便携式数据采集器扫描其腕带、血袋献血码和发血单条码，手持便携式数据采集器会自动提醒需要双人独立核对，等到双人核对无误同时手持便携式数据采集器扫描2 名护士的工牌条码之后，开始输血，实验室信息管理系统能自动记录下开始输血的时间。 5)开展输血:输血过程中要先慢后快，观察10～15 min，若无明显的不良反应，可调整到正常速度，若有不良反应，应立即停止输注。

1.4.3 输血反应监测 1)临床用血管理风险等级评估和预警系统模块:执行期间严格坚持双人核对的制度，统计患者的信息条形码、临床科室、风险等级评估结果、风险类别、患者病情、血制品类型、血型以及预警提示信息等；护士经扫描患者的信息条形码对其开展身份识别，采取系统当中集成的输血技术与风险等级有关评估标准，对每名患者开展风险评定，提前预测可能产生的输血反应，严格把握输血有关适应证，由输血科依据系统提示的结果，结合临床申请以及患者实际情况，合理科学调配供血；患者签订输血治疗知情同意书后医师才能申请用血。 医师下达输血申请后，输血科审核，进行交叉配血；系统扫描患者的输血同意书原件和电子病历，并进行存档。 2)输血反应监管、调查及反馈:转变以往人工监管输血反应的模式，由智慧输血反应信息系统对输血期间的输血反应进行监管、调查及反馈，输血反应识别与评定标准如下:当患者在输血期间发生周身瘙痒、皮疹、发热寒战、四肢抽搐以及胸闷心慌等不良反应即可判断为输血反应。 当临床医护人员发现患者出现输血反应后，需要临床科室及时通过系统主动上报到输血科，在系统中填写输血反应的具体发生情况，包含输血反应反应类型、反应症状等各项信息，将患者整个输血期间的情况录入到系统中并提交；输血科能在系统中自动提取输血反应报告数据，主动实施检测到临床发生的输血反应并开展调查，分析输血反应的发生原因，追溯到源头，后将调查结果反馈给临床科室，并协助临床科室制定相应的处置方案和改进措施，以确保患者的输血效果及安全性；对于严重输血反应，例如溶血反应，一旦发生应立即停止输血，保证静脉通道，及时通知输血科医师，保存余血，密切关注生命体征的变化等。 3)信息查询与发布模块:主要是采取与技术信息平台中软件界面，对目前输血期间的各个流程开展全程透明管理，不同身份用户操作的内容与执行状态均能在系统内得到较好显示，同时间隔5 min 进行实时更新1 次；输血科的工作人员采取系统的统计功能模块自动汇总日常处理输血反应的工作情况，以便科室考核指标的客观评估以及奖金绩效发放。 4)系统维护模块:系统数据修改以及打包迁移，能依据权限自定义需要的表单，完成数据升级以及管理；对产生较为突出质量问题的有关医务人员，应积极开展输血技术规范学习以及培训，同时于系统信息发布模块开展评价结果通报；能结合工作需要增加或者删除系统功能以及报表样式；对发现的输血反应等复杂问题，需要积极寻找到主要的原因，不断改善信息化直报系统有关程序。

1.5 观察指标

1.5.1 输血反应发生率 主要包含周身瘙痒、皮疹、发热寒战、四肢抽搐以及胸闷心慌等，统计2 组发生各类输血反应的人数占比，输血反应发生率＝发生输血反应例数/总输血人次数×100%。

1.5.2 输血反应监测及管理质量评分 采取自制输血反应监测及管理质量评估问卷对2 组开展评估，涉及输血反应上报、输血反应登记、输血反应处理、输血反应监测共4 项，各项依据质量高、较高、中等、较低和低分别计25 分、20 分、15分、10 分以及5 分，总分为100 分，得分高，即输血反应监测及管理质量高；该量表总体Cronbach′s α 系数为0.963，各个维度的α 系数值均＞0.92，折半信度系数为0.958，信度和效度较好，适合做输血反应监测及管理质量的测评。

1.5.3 输血反应上报及处理时间 统计2 组输血反应发生后的上报以及处理时间。

1.5.4 输血满意度 采取自制输血满意度评估问卷对2 组开展评估，涉及输血效果、输血安全性等项目，总分100 分，得分≥90 分满意，80～89 分为一般，＜80 分为不满意，对总满意度进行统计，总满意度＝满意及一般例数/总例数×100%。1.6 统计学分析 经SPSS23.0 统计软件处理数据，计数资料以%代表，组间比较采取χ2检验；符合正态分布计量资料以(±s)代表，组间比较采取成组设计资料的t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组的输血反应发生率比较 排除2 组一般资料中存在的统计学差异对输血反应发生率的影响，常规输血管理、智慧输血反应信息系统对输血反应发生率的影响相当，见表1。

表1 2 组的输血反应发生率相比 [n(%)]

2.2 2 组输血反应监测及管理质量评分比较 智慧输血反应信息系统能提高输血反应监测及管理质量，见表2。

表2 2 组输血反应监测及管理质量评分相比 (±s，分)

表2 2 组输血反应监测及管理质量评分相比 (±s，分)

注:与对照组比较，*从上至下t ＝7.962、8.014、8.465、8.770、7.585，P＜0.05。

对照组(n＝36 367) 观察组(n ＝31 547)输血反应上报 17.38±2.74 21.46±2.76*输血反应登记 16.98±3.20 21.65±2.80*输血反应处理 18.80±3.15 22.30±2.42*输血反应监测 18.55±3.06 22.85±2.10*总分 75.26±6.10 90.38±5.96*

2.3 2 组输血反应上报以及处理时间比较 智慧输血反应信息系统能缩短输血反应的上报及处理时间，见表3。

表3 2 组输血反应上报以及处理时间相比 (±s，min)

表3 2 组输血反应上报以及处理时间相比 (±s，min)

注:与对照组比较，*从上至下t＝9.254、8.882，P＜0.05。

对照组(n ＝3 636 7) 观察组(n ＝3 154 7)输血反应上报时间 7.25±1.26 3.26±0.45*输血反应处理时间 20.26±2.10 10.38±2.96*

2.4 2 组输血满意度相比 智慧输血反应信息系统能提升患者的输血满意度，见表4。

表4 2 组输血满意度相比 [n(%)]

3 讨论

输血属于临床救治患者的常用治疗措施之一，其经输注血液以提高机体的血容量以及血浆蛋白，改善循环，提升抵抗力以及血液的携氧能力[9]。 通过输血治疗通常能加快患者康复，但输血治疗期间未做好剂量控制或者存在排异反应，能引起免疫功能缺陷，导致不良反应发生[10-11]。 严重的输血反应能直接影响患者生命安全，因此，临床输血期间需要采取科学的监督管理措施，以尽早发现输血反应并及时采取有效处理措施，给临床合理、安全用血提供保障[12-13]。

本研究发现:观察组输血反应上报、输血反应登记、输血反应处理、输血反应监测及管理质量评分和总分高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)，提示智慧输血反应信息系统能提高输血反应监测及管理质量。 分析原因是以往输血反应管理期间涉及到的环节较为复杂，参与人员较多，任何环节或者人员差错均能导致风险事件发生，影响到输血安全性[14-15]。 通过智慧输血反应信息系统开展输血反应监督管理，其作为一类信息化手段，能够全程监控整个输血流程，达到管理的精细化，简化质控路径，提升管理者质控效率的目的。 医院、输血科和临床用血科室均能通过智慧输血反应信息系统自动获得输血有关数据，对重点环节开展输血反应监管，进而促进输血管理质量提升。 2 组输血反应发生率对比差异不具有统计学意义(P＞0.05)，这和张英等[16]研究结果不同，可能和不同研究中的标本总数、患者病情以及输注血制品类型存在差异有关。 观察组的输血反应上报时间以及处理时间短于对照组(P＜0.05)，提示智慧输血反应信息系统能缩短输血反应的上报及处理时间，全程经其完成输血反应上报以及处理，信息接收更加方便和及时，能有效避免以往口头上报和联系输血科处理导致的时间浪费[17-18]。 观察组对输血工作的满意度高于对照组(P＜0.05)，提示智慧输血反应信息系统能提升患者的输血满意度，其能实现输血科的临床用血全程透明管理，在输血科和临床科室之间建立起1 个互通沟通平台，尤其是对输血反应的及时处理，节省了操作时间，简化了操作流程，能给患者提供出安全临床用血服务，进而有助于提高其输血满意度[19-20]。 因医务人员经验不同，对输血反应的判断差异可能是影响研究结果的因素，因此，本研究中的输血科医务人员均经验丰富、高年资，并接受统一培训和考核，有效规避了该项因素对研究结果产生的影响。

综上所述，智慧输血反应信息系统在临床输血反应监督管理中应用效果理想，能提高输血反应监测及管理质量，缩短输血反应上报及处理时间，提升患者的输血满意度。 但本研究依旧有不足的地方，如标本来源较为单一，未对发生输血反应患者处理措施及后续恢复情况进行深入分析，还需日后开展大样本、前瞻性、多中心研究，充分排除进一步论证上述结论，指导临床实践。 智慧医疗的技术需要高度可靠，因其直接涉及到患者的健康和生命，任何技术故障或漏洞都可能对患者造成严重的风险；同时，对医护人员技术和管理要求也较高，且需要大量的投资和开支。 因此，医疗机构还需要建立完善的技术监管和管理机制，及时发现和处理技术故障和漏洞，加强对医护人员的培训和管理，保障医疗安全和患者权益；并需制定相关政策，鼓励医疗机构和企业加大对智慧医疗的投资和研发，同时控制成本增长，确保患者能够享受到智慧医疗带来的好处。

利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突。