李东远 丁军斋 山东省立第三医院 （山东 济南 250031）

内容提要： 大型医疗设备在医院的诊疗工作中，发挥着重要的作用。但是部分医院对这些大型医疗设备的管理存在不足，存在重采购轻管理的问题，导致一些大型医疗设备的使用效率降低，引起医疗资源的浪费，甚至会带来安全事故，威胁医护人员和受检者的生命安全。呼吸机是医院常用的医疗设备之一，文章介绍了医院当前的呼吸机管理现状，分析了医院强化对大型设备管理的必要性。并设计了对医疗呼吸机的风险管理标准体系，并指出了几点呼吸机的风险管理与维护策略措施。以期作为医院设备风险管理质量提升的有价值参考。

随着物质生活水平的提高，人们对医疗服务的要求也不断提高，医院的医疗服务水平、医院的硬件设施和医生的临床治疗水平成为患者选择就医的重要标准。医疗行业竞争日趋激烈，提高医院的服务质量，提升医院的口碑和形象成为了许多医院工作的努力方向。先进的医疗设备成为各大医院提升服务的重要手段，医疗设备的正常运行才能保障临床医疗的有序开展。在医疗设备的管理方面，构建设备管理的风险评估体系，可以降低设备应用中的行动风险。呼吸机是医院常用的医疗设备之一，做好呼吸机的管理工作，能稳定患者接受治疗的过程，防范各类医疗事故风险。风险管理工作可以将搜集到的信息整合起来，以书面或信息化的形式反馈到医院管理部门[1,2]。医院的决策层可以根据风险评估结果，对医院的制度和政策进行调整，提升医院的服务质量。

1.医院呼吸机风险管理

医疗机构对呼吸机等设备进行的风险管理，具体的工作内容有风险确定、风险优化、风险报告、风险管理、不良事件调查和相关声明的管理等。其中，风险分析的重要性最为突出。在管理工作中落实并高效地使用分析工具，进行关键和高风险过程的事件分析，也就是所谓的失误模式与效果分析[3,4]。

呼吸机常见的风险故障因素中最具代表性的有两种：①呼吸机参数设置问题。当前临床医疗工作中，呼吸机使用频次较高，应用范围较广，因此生产呼吸机的厂家也较多，产品更新换代的速度较快。不同厂家、不同型号的呼吸机设备使用方式有较大的差异，设备设置的参数同样也会有较大的区别，这就导致临床使用呼吸机时如果不注意根据实际情况调整设备参数，或是混合使用不同型号的呼吸机，会导致呼吸机出现故障，引发一定的安全风险问题。相关研究表明，呼吸机的压力流量时间等参数并非独立存在，参数之间具有较强的关联性特征。因此，当呼吸机设备的其中一项参数出现了设定错误的问题，对其他的参数也会造成一定的影响，设备稳定运行状态无法维持，对患者生命安全带来了非常大威胁。②黑屏故障。医护人员观察调试呼吸机的工作状态，都需要呼吸机显示器来进行。黑屏故障出现时，医护人员难以把握呼吸机使用情况，迫不得已只能暂时停用更换设备，在此操作环节容易威胁到患者生命安全。

2.医院呼吸机风险管理措施

2.1 当前医院呼吸机设备管理现状

新时期，各类现代、先进的医学仪器被成功地运用到了临床诊疗中。在临床上，呼吸机是最常见也是最重要的一种设备，为了增强它的安全性，必须对该设备进行全面的维护，强化对该设备维护的整体管理，明确其维护的要点与难点。除此之外，呼吸机不但可以维持重症患者在日常代谢过程中所需的肺泡，还可以更好地改善氧气输送功能，不断降低氧耗率，缓解患者的基本症状。①设备购置盲目性。在预算编制环节，部分科室仅关注购置的设备先进性，忽视了拟购置项目可行性。部分医务人员不会熟练操作呼吸机的新型设备，一些设备维护人员对新设备的故障排除方法也不熟悉，导致设备使用率，难以发挥设备功能，浪费医疗资源[5]。②重使用轻保养。部分医院使用呼吸机设备，不重视对医护人员的培训，部分医务、医技人员不了解新型医疗设备的使用方法，既不能发挥设备原本的功能，甚至还会疏于保养，没有做好对设备的保养维护。导致呼吸机设备的工作寿命降低，易出现故障。在对医疗设备开展的管理工作中，通过建立完善的风险评估指标，有助于提升对设备的风险控制能力，及时有效地进行设的维护和维修工作，降低呼吸机故障率，避免因为设备原因引发不良事件[6]。

2.2 医院强化对呼吸机设备风险管理的必要性

我国部分医院在之前的工作中，对于设备风险评估管理的重视程度并不是很高，因此相关的管理工作可能是近几年才开始落实的。但是现在的大环境下来医院就诊的患者对医院工作质量的要求越来越高，医院与患者之间的关系开始出现一定的紧张情况。需要医院从现在开始认识到医疗设备风险管理的重要性，并开始着手规划医疗设备的风险管理工作。以呼吸机设备为例，对其进行风险管理一方面出于对市场变化的考虑。目前医疗行业的竞争压力的加剧，医院管理工作非常关注是否可以满足切实解决患者的需求，保障患者安全。其次，提升医院设备风险管理工作质量是医院管理的需要。现阶段医院的管理开始逐渐偏向经营管理方面。很多医院最新制定的发展战略中，明确提出了要学习引进先进的管理手段，以辅助提升医疗设备的应用效果。在对患者的治疗中提升治疗效果，分析设备在治疗过程中的具体数据表现，不断调整对呼吸机等医疗设备的维修维护规划，改善医疗服务质量。最后一点是提高患者满意度的需求。在医院的实际管理中，为了让患者对医院各方面工作都更加满意，医院应以设备风险管理作为一个工作的出发点和突破口，制定合理的设备风险评估指标，以此为契机注意提升医疗服务的细致度和安全度，切实满足患者的医疗卫生需求。患者在医院享受到的服务质量，决定了患者对医院工作的满意度，决定了医院的口碑。对呼吸机设备的风险管理有助于形成医院的良好形象。

2.3 呼吸机风险管理措施

2.3.1 呼吸机生命周期全覆盖的风险管理。

绝大多数情况下，对医院呼吸机设备开展的风险管理工作，细分为三个阶段。不同阶段对应呼吸机设备生命周期不同阶段[7,8]。①需求论证。这部分内容的工作重点是，是防范从提出购置医疗设备需求到正式引进的论证期间的风险。避免因为科室学科规划不到位、需求论证证据不足、需求分析结果偏差，造成经济损失，甚至威胁人员安全。②设备采购验收。防范因为设备功能与期望效果不符、重复购置等因素，导致设备闲置、使用率低、故障率高、耗材损坏率高问题[9]。③呼吸机使用到报废处置期间进行的风险管理与控制。这就意味着，这一阶段对呼吸机设备的风险管理工作，重点需要防控的设备风险问题是设备的常规损耗和意外损耗结果。在明确第三阶段的风险防控目标后，能帮助医院人员制定更具针对性的相关防控措施，确保呼吸机的使用和处理安全。在此方面的工作中，医院需要强化对医护人员的医疗器械的使用培训，组织人员接受统一培训，避免误操作引发医疗损害或事故。医院应在呼吸机设备的仓储和供应环节安排专人专岗负责监督，时刻掌握异常情况。重新划分明确设备维护检修人员的责任，定期总结经验。医院可以与呼吸机等重点急救医疗设备的供销商建立长久稳固的战略合作关系，选购质量好、功能先进的呼吸机设备有助于控制风险发生率[10]。院方应按照国家强检设备规范，做好呼吸机设备质量检测工作，定期、不定期巡查结合，规范巡检流程，提升巡视的作用。

2.3.2 在风险管理工作中重点形成风险评估体系。

在国际医疗卫生机构认证联合委员会标准中，体现了风险管理理念对呼吸机风险控制的积极作用。在医疗设备管理实践中。这里需要明确标准第十一章“设施管理与安全（FMS）”中的具体要求，并将呼吸机设备管理实际情况与标准中的内容进行有机结合，实施一系列措施来降低和控制呼吸机设备风险[11]。在呼吸机设备使用中的人为操作、设备特性以及维护维修方面预前分析风险因素识别，遵循呼吸机的风险等级标准，根据风险因子程度等级和分数才能更好地识别其使用中的风险因素，对于失效模式的可探测度、发生度和严重度进行评估，在设备正常使用中作出科学的判断，保障呼吸机的正常运行，将风险降到最低，才能更好地保障患者的生命安全。医院围绕风险评估体系可以开展以下工作：①学习风险分析与临界点的控制方法，明确划分医疗设备的风险层级。②设计全院呼吸机分布图，并在各科护士张贴。在出现紧急情况时有助于提升人员反应速度。③定期或不定期组织进行医疗设备的电气安全检查和预防性维护。④提前准备好呼吸机紧急调配的应急预案，组织演练活动，提高对呼吸机风险事故的应对能力。⑤收集整理呼吸机设备使用中的不良事件，以信息化数据的形式上传到医院管理平台，组织交流分析。⑥具象化呼吸机工作品质指标，监测设备的故障率、使用与维护情况。

2.3.3 风险管理应结合维修案例分析。

呼吸机设备的操作特性是专业性强、工作复杂、设备维修复杂[12]。因此在临床应用中呼吸机设备时，故障率较高。下面分析了医院呼吸机出现的几种典型案例。①膜片断裂。第一步是要粘好膜片，确保患者的正常通气。再加装空氧混合器，开机后密切关注设备工作状况。②氧模块故障引发异常。应及时更换氧气模块，快速恢复正常工作状态。根据风险管理应结合维修案例，提前排除可能影响呼吸机设备运作的问题。在患者接入呼吸机前，医护人员要对其进行全面的检查，以确保其处于备用状态，而开机检测的每个步骤都要严格按照有关的标准来进行，与此同时，医护人员要根据患者的实际情况，对呼吸机的参数进行合理的调整，并仔细观察其氧浓度、流量等数值的稳定性，在开机20 min左右，各项参数基本稳定后，才会考虑是否将其接入患者。在患者使用呼吸机的过程中，医护人员要实时、动态地监测患者的身体状况，特别是要监测湿化器中的水是否耗尽、是否有参数报警、是否出现频繁的人机对抗、监测集水杯中的水是否过多等，一旦发生以上的现象，就要立即采取措施，避免影响到呼吸机的正常工作，增加了呼吸机的使用风险。

2.3.4 运用新技术提升呼吸机设备风险管理能力。

建立医疗设备信息数据库，通过各种渠道收集呼吸机设备在诊治或其他服务应用中出现的故障情况，有条件的情况下可以注意留存故障的照片、视频等资料，如果同一设备之前也发生过故障，应将出现的几次故障进行整合，有利于分析设备情况，为后续整改提供必要支持，制定合理有效的呼吸机维修与维护工作规划，切实保障呼吸机治疗效果，推动医院自身的不断改革和进步。

3.小结

结合以上的分析内容，可见在医院呼吸机设备管理中，提升对设备风险管理的重视程度，对改进医院整体医疗服务工作具有重要意义。当前阶段，我国的众多公立医院面临着较大的发展机遇与挑战，这段时间正是积极开展医院改革的重要时期。在这样的发展背景下，医院为了保证未来的平稳健康发展，需要转变管理观念，有过去传统的、粗放的管理模式，转变为新型的、精细化的管理模式，更好地管理各类医疗设备，尽可能规避设备带来的风险。风险管理工作本身就具有内容复杂、涉及范围较广的特性，大大地增加了医院设备日常维护工作的难度。针对此项工作带来的压力，医院应从自身实际情况和发展需求出发，提升对呼吸机进行设备管理的科学合理能力，将患者应用呼吸机治疗时可能出现的设备故障风险的发生率，控制在尽量低的范围之内，让医护人员都能在岗位上强化继续学习教育，严格按照设备使用规范来开展治疗和护理工作。这样对呼吸机设备而言可以延长使用寿命，确保呼吸机的质量。对患者而言可以提升呼吸支持的治疗效果，提升患者对医院医护工作的满意度。