陈秋月　周华从　洪海龙

［摘 要］文章阐明了药品生产质量管理工程教学中实施课程思政的必要性，分析了将课程思政融入药品生产质量管理工程教学中存在的问题和改进措施，初步探索了药品生产质量管理工程教学过程中实施课程思政的方法，梳理出五个思政元素和相关典型案例，为推动制药工程专业开展课程思政提供参考。

［关键词］课程思政；药品生产质量管理工程；思政元素

［中图分类号］ G642 ［文献标识码］ A ［文章編号］ 2095-3437（2023）05-0096-03

在社会多元价值交织和渗透的复杂背景下，高校教育正面临着社会变革和产业革命的挑战，单纯或过度依赖思想政治课对大学生进行价值引导的局限性日益凸显，必须充分发挥各学科教学的优势，实现全课程、全方位育人。习近平总书记在2016年的全国高校思想政治工作会议上强调，高校要坚持把立德树人作为中心环节，把思想政治工作贯穿教育教学全过程，实现全程育人、全方位育人[1]。

与其他行业相比，制药行业是一个具有特殊性的行业：一方面，制药行业作为化工行业的一个分支，为我国经济发展做出了巨大贡献。在很多地区，医药企业大大提高了当地的生产总值和财政收入。另一方面，制药行业与人民的生命和健康密切相关，同时又具有质量要求高、专业性强等特点。随着《“健康中国2030”规划纲要》《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》等规划的实施，制药行业上升到了国家发展的战略层面[2]。但是，制药行业中层出不穷的药害事件也引起了广泛的关注。合格的制药人才不仅要有过硬的专业素质，同时还需要具备良好的道德品质。高等教育必须思考该如何培养合格制药人才的问题。目前，制药工程专业面临的主要问题是人才资源不能满足行业需求、学生的奉献精神不足[2]。如何帮助学生树立正确的世界观、人生观和价值观？如何使制药工程专业学生在未来促进医药行业的健康发展？仅仅靠思政课程对学生进行思政教育是远远不够的，需要大力在制药工程的专业课教学中融入思政教育。药品生产质量管理工程是制药工程专业非常重要的一门专业课程，在课程教学过程中挖掘思政元素，对学生进行思想政治教育，有助于实现课程教学目标，有助于培养德才兼备的制药人。

一、药品生产质量管理工程教学中实施课程思政的必要性

药品生产质量管理工程课程在制药工程专业本科教育中占有举足轻重的地位，是一门重要必修课。该课程的核心内容是药品生产质量管理规范（GMP）基本原则，同时整合了药学、系统学、工程学、管理学及相关的科学理论和技术手段，涉及制药生产过程中各种管理和控制的方法及技术，以避免药品生产过程中发生污染、交叉污染、混淆和差错的问题，从而确保所生产药品的质量[3]。

在课程讲授中，教师除了向学生具体讲解药品生产质量管理规范的要求和技术方法，还要帮助学生树立质量管理理念，并且注重培养学生的系统思维及系统管理能力。药品安全属于重大民生问题，药品生产无小事。制药工程专业培养的学生，应该具备良好的社会责任感、职业道德以及职业素养。因此，在药品生产质量管理工程课程教学过程中，教师应融入社会责任、职业道德与法律观念教育等课程思政内容，全面贯彻“立德树人”。

二、课程思政融入药品生产质量管理工程教学中存在的问题及改进措施

在传统的教学方案中，思政内容和专业课内容是各自独立的，部分专业课教师注重专业知识和技能的教授，忽略学生品德培养，出现了“重教学、轻育人”的现象。在药品生产质量管理工程教学中，部分教师更多关注药品生产专业知识的传授，疏忽了对学生进行思政教育，缺乏思政教育的意识和方法，在开展专业课课程思政的过程中对思政元素的挖掘不够。专业课教师必须要提高思政意识，不断地学习思政教育的方法，做到因时而进、因势而新，系统地设计和完善融入思政元素的教学大纲和教学设计方案，同时深入挖掘和凝练课程中的思政元素，不断推进课程思政建设。

三、药品生产质量管理工程教学中实施课程思政的方法

根据药品生产质量管理工程课程的特点，教师在教学实践中可采用以下四种教学方法。

（一）讨论式教学法

在教师的指导下，学生自学、自讲，以讨论为主。通过热点问题追踪，引导学生关注行业热点问题，了解行业发展动向，以讨论促进学生知识拓展应用能力和思辨能力的提高。

（二）合作学习教学法

教师组织学生进行小组合作学习，将学生分成若干个小组，给每个小组分配学习任务，开展小组竞赛，从而锻炼学生的团队合作能力，培养学生的集体荣誉感和凝聚力。

（三）案例教学法

教师运用典型的制药企业案例，在课堂中模拟真实的企业药品生产活动，通过比较、分析和研究案例，引导学生从制药企业从业人员的角度思考问题。

（四）问题教学法

从学生的认知规律和实际出发，科学地设计问题，在师生讨论解决问题的过程中启发学生敢于和善于提问，理论联系实际，深入思考问题，锻炼学生解决问题的能力。

四、药品生产质量管理工程中的思政元素与典型案例

药品生产质量管理工程教学环节与生产实践联系紧密，蕴含诸多思政元素，是制药工程专业课程思政建设的良好载体。笔者根据课程培养目标、课程内容和教学特点，总结出以下五个思政元素。

（一）专业自信

专业自信影响着学生的专业学习态度和未来就业的信心，通过课程思政教育帮助学生树立专业自信至关重要。

在给学生阐述课程目标、讲解药品生产质量管理工程的相关概念时，教师可通过引入典型案例，引导学生树立专业自信、社会责任感和使命感。

例如，新型冠状病毒感染病例的确诊主要依靠核酸检测试剂盒进行检测。在疫情初期，我国面临核酸检测试剂盒严重缺乏的问题，一些患者因此无法及时确诊，这也是后来疫情大暴发的重要原因之一。之后，随着核酸检测试剂盒产能增大及全国各地采取有效的疫情防控措施，疫情很快得到了有效遏制。据此，教师可组织学生讨论核酸检测试剂盒与药品生产质量管理工程课程之间存在什么样的关系，引导学生认识到这属于制药工程专业的范畴，药品生产质量管理体系及管理规范必定是药厂能够高效生产核酸检测试剂盒的基础；同时引导学生认识到自己未来将从事的行业和工作关系国计民生，应该为之骄傲，自己作为未来人民生命健康和生命安全的护卫者，更要牢记制药人的使命并且勇于承担“健康所系、性命相托”的社会责任。

（二）社会责任、职业道德与法律观念

大多数药害事件的发生，并不是医药行业的从业人员主观意愿造成的，但是事实上他们的某些行为间接地导致了药害事件的发生。究其原因是他们没有认识到自己工作的重要性并且担负起应负的责任导致的。教师在讲述“药品生产质量管理与控制”相关内容时，可引导学生明确制药行业必须严格遵守GMP中的规章制度，通过对一些药害事件的案例分析和学习，认识到一次无意的违规操作可能带来无法弥补的损失，在工作中始终要心存敬畏而不能存在侥幸的心理，要认真谨慎地完成工作中的每一个具体操作步骤，让学生不仅从专业知识的角度牢记GMP内容，更从社会责任感、职业道德和法律的角度认识GMP的重要性，增强学生的责任意识和法律观念，让学生意识到在未来从业过程中执行GMP规章制度的重要性。

教师可引入实际的案例给学生讲解药品生产过程中法律观念的重要性。例如，据新闻报道，2016年11月至2019年3月，江苏普华克胜药业有限公司使用未经批准的原料药违法生产药品并销售，该公司法定代表人有组织地推动实施了违法生产、销售活动。2020年11月13日，江苏省药品监督管理局向该企业下发《行政处罚听证告知书》并依据《中华人民共和国药品管理法（2015年修正）》第七十五条的规定，对该公司法人处以“十年内不得从事药品生产、经营活动”的处罚。通过这个实际案例告诉学生，在从事药品生产的过程中要有法律意识，法律底线触碰不得。

在质量风险管理内容的讲授中，教师可将药品的风险管理与保护患者相联系。在一个制剂工厂中，原料通过一定加工工艺制成剂型，并通过包装运输到达患者手中。片剂的粉碎、称量、制粒、干燥、压片等，每一个步骤都有相对应的药品关键质量属性。这些关键质量属性是通过不同方面在药品生产中被控制的，例如关键工艺参数、质量体系和原辅料关键属性等，这些方面共同保证了药厂所生产的药品的关键质量属性，而关键质量属性直接影响患者用药的有效性和安全性。药厂生产人员的每一步工作都与患者的生命安全息息相关，马虎不得。

（三）工匠精神

工匠精神是指对工作和产品的精益求精、在每一个工作岗位上对每一件事的执着追求。每一个行业都需要工匠精神，工匠精神的培养是非常重要的。

2019年9月，习近平总书记对我国选手在世界技能大赛取得佳绩作出重要指示强调：“要在全社会弘扬精益求精的工匠精神，激励广大青年走技能成才、技能报国之路。”[4]随着我国经济不断发展，产业升级和经济结构调整不断加快，各行各业对技术技能人才的需求越发迫切[5]。2020年，《中共中央  国务院关于全面加强新时代大中小学劳动教育的意见》明确指出，学校要发挥在劳动教育中的主导作用，高等学校要明确劳动教育要求，注重围绕创新创业，引导学生形成马克思主义劳动观，系统学习掌握必要的劳动技能[6]。

全球医药产业正在快速发展，且竞争异常激烈，在制药的技术和质量管理方面，例如无菌药品及制药用水生产，我国与国际先进水平仍存在一定的差距，质量监管体系也还未实现与国际接轨。教师要让学生意识到差距的存在以及工匠精神的重要性。在讲授生产过程管理要点时，对于物料的接收、不合格物料的管理和配料控制等生产过程，教师可以采用情景模拟的方式让学生进行演练。在模拟的过程中要求学生对每一个细节都要严格按照规范操作，在学和做的过程中形成专注的态度和一丝不苟的敬业精神，而这些都是基本的职业素养，是工匠精神的基本要求和具体体现。

（四）创新意识和创新精神

党的十八大明确提出实施创新驱动发展战略，将其作为关系国民经济全局紧迫而重大的战略任务。随着国家实施创新驱动发展战略，社会对创新应用型人才的需求越来越大。高校教师的一个重要任务就是培养大学生的创新意识，因此要积极探索教学的新方法、新手段，以全面提高高等教育人才培养质量。在制药工程专业课的教学中培养学生的创新意识和创新精神具有重要意义。

在讲授药品生产质量管理相关内容的过程中，教师讲到我国药品生产质量管理的很多方法和技术还处于初级阶段，需要借鉴国外或者其他行业的质量管理办法，可以举注射用水的生产作为例子：在我国，目前只有蒸馏法是合法合规的注射用水生产方法，而在美国，不仅有蒸馏法，还有反渗透技术。让学生意识到技术的差距并且能够查阅资料了解差距产生的原因以及未来的发展，培养学生经常查阅最新中外文献的习惯，引导学生关注行业的热点问题及发展动态，形成用专业的眼光分析问题及探求新知识的意识。此外，还要安排学生进企业参观和实习，让学生深入了解目前企业生产管理的方式和面临的实际问题，锻炼学生提出问题、分析问题和解决问题的能力，进而培养学生的创新能力。

（五）绿色环保理念

随着全球环境日渐恶劣，各行各业的环境保护意识逐渐增强。制药工程专业属于化工类专业，制药产业的一个特点就是高污染。在制药工程专业教学中，教师要引导学生树立绿色环保理念，提高绿色环保意识。在药品生产质量管理工程教学过程中，教师可结合制药工程专业学生将来可能从事的药厂工作的环境特点，介绍环境保护及可持续发展的意义，让学生在学习过程中将绿色环保的理念牢记在心。在介绍药品生产过程中各种管理和控制的方法及技术时，教师应注重节能减排及清洁生产技术讲授，促使学生树立绿色制药的理念，增强环境保护意识和使命感，践行“绿水青山就是金山银山”的理念。

教师在教学中还可以结合专业相关热点问题追踪和剖析开展课程思政，例如引导学生下载“中国药品监管”App，关注App中時政要闻、药监要闻和法规文件等内容，并就热点问题进行设问，通过小组讨论的方式来引导学生正确思考和分析问题。例如在讲述生产管理相关内容时，教师可引导学生查看“中国药品监管”App中的药监要闻《对比智高药业有限公司跟踪检查通报》中实验室台账混乱、记录不及时且可随意编辑等问题，以此作为典型案例，采用案例教学法，引导学生利用专业知识分析药企出现此类问题的原因，思考应如何整改和避免此类问题，同时也让学生从热点中看到我国制药行业的快速发展和取得的瞩目成绩，培养学生的专业自信和爱国情怀。

教师还可结合世界卫生组织或美国等发达国家的药品生产质量管理方面先进的管理理念，在教学中补充药品生产质量管理相关的国际发展动态，向学生推送微信公众号和网站的相关新闻信息等。

药品生产质量管理工程课程蕴含丰富的思政元素，需要授课教师不断挖掘、提炼、打磨，形成完善的课程思政体系，并将思政元素“润物细无声”地融入授课过程。

［ 参 考 文 献 ］

[1] 高德毅，宗爱东.课程思政：有效发挥课堂育人主渠道作用的必然选择[J].思想理论教育导刊，2017（1）：31-34.

[2] 冯祖飞，杨蓉，赵颖娟，等.制药工程专业《制药工艺学》课程思政改革初探[J].广东化工，2020，47（13）：196-197.

[3] 朱世斌，刘名言，钱月红.药品生产质量管理工程［M］.北京：化学工业出版社，2008：33-34.

[4] 习近平对我国选手在世界技能大赛取得佳绩作出重要指示[EB/OL].（2019-09-23）[2021-09-02].https：//www.gov.cn/xinwen/2019-09/23/content_5432429.htm.

[5] 李玉玲，李娟.新时代工匠精神融入高校思想政治理论课教育教学的路径[J].新西部，2020，533（Z7）：102-104.

[6] 中共中央 国务院关于全面加强新时代大中小学劳动教育的意见[J].教育科学论坛，2020（15）：3-6.

［责任编辑：周侯辰］