李莉，吴军，黄力强

（福建省南平市第二医院药剂科1.呼吸内科 2.福建 南平 354200）

尘肺病临床治疗方法主要有药物和手术，其中药物治疗倡导中西医结合[1]。卡介菌多糖核酸注射液主要用于慢性支气管炎、感冒及哮喘等呼吸系统疾病的预防和治疗[2]；宣肺降浊汤是一种由黄芪、太子参、丹参、枳壳、当归、川芎等药物组成的具有补气滋阴、活血化痰功效的中药汤剂[3]。本研究主要探讨宣肺降浊汤辅助卡介菌多糖核酸注射液治疗早期尘肺病的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016 年12 月—2019 年12 月我院收治的早期尘肺病患者80 例作为研究对象。纳入标准：①符合GBZ70—2009《尘肺病诊断标准》中尘肺病的诊断标准；②无其他严重的身体疾病。排除标准：①处于尘肺病合并感染急性加重期；②合并肝病、肾病、代谢疾病及其他严重疾病者；③存在认知功能障碍者；④临床资料不全者；⑤哺乳期或妊娠期妇女。根据治疗方式不同将其分为对照组和研究组，各40 例。对照组：男22 例，女18 例；年龄40～55 岁，平均年龄（44.18±7.63）岁；接尘时间7～15 年，平均接尘时间（11.34±3.15）年。研究组：男20 例，女20 例；年龄40～55 岁，平均年龄（44.50±7.49）岁；接尘时间7～15 年，平均接尘时间（11.41±3.10）年。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医学伦理委员会同意，所有患者均签署研究知情同意书。

1.2 方法

对照组给予患者氧疗、营养支持、运动康复、戒烟等西医常规治疗；同时，以肌肉注射的方式将卡介菌多糖核酸注射液（浙江万晟药业有限公司，国药准字S33020001）1 ml 注入患者体内，2次/周，持续治疗3 个月。研究组在对照组基础上给予宣肺降浊汤进行治疗，组方：黄芪30 g、太子参20 g、丹参20 g、枳壳15 g、当归15 g、川芎15 g、麦冬10 g、五味子10 g、川贝母9 g，1剂/d，用水煎服，连续治疗3 个月。

1.3 观察指标

①临床疗效：胸闷、咳嗽等临床症状、肺部啰音均消失或基本消失即为显效；临床症状、肺部啰音均有一定改善即为有效；临床症状无明显变化即为无效；总有效率=显效率+有效率。②肺功能指标：分别于入院时和治疗3 个月后，采用耶格公司Master Screen-PFT 肺功能仪检测FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平。③血清指标：分别于入院时和治疗3 个月后，抽取患者周围静脉血3 ml，离心后取上清备检，采用武汉博士德ELISA 试剂盒检测GF-β1 浓度及血清TNF-α 水平，严格按照说明书操作。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

研究组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组肺功能指标比较

治疗后，两组FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平高于治疗前，且研究组高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组肺功能指标比较（±s）

表2 两组肺功能指标比较（±s）

注：与治疗前相比，*P＜0.05

组别 例数 FEV1（L） FVC（L） FEV1/FVC（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 40 1.74±0.06 1.86±0.08* 2.15±0.10 2.97±0.12* 55.24±5.43 57.10±5.42*研究组 40 1.73±0.08 1.98±0.09* 2.18±0.09 3.35±0.13* 54.96±5.54 59.82±6.02*t 值 0.632 6.303 1.410 13.584 0.228 2.124 P 值 0.529 0.000 0.162 0.000 0.820 0.037

2.3 两组TGF-β1、TNF-α 水平比较

治疗后，两组TGF-β1、TNF-α 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组TGF-β1、TNF-α 水平比较[（±s），pg/ml]

表3 两组TGF-β1、TNF-α 水平比较[（±s），pg/ml]

注：与治疗前相比，*P＜0.05

组别 例数 TGF-β1 TNF-α治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 40 1.11±0.26 0.90±0.18* 60.13±9.82 37.25±4.83*研究组 40 1.12±0.24 0.76±0.15* 59.46±8.45 26.33±2.51*t 值 0.179 3.779 0.327 12.688 P 值 0.858 0.000 0.745 0.000

3 讨论

3.1 可提高治疗有效率

本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），表明宣肺降浊汤辅助治疗较西医单独治疗而言，治疗效果更佳。原因分析：卡介苗多糖是从卡介苗当中提取出来的一种新型免疫调节剂，它主要作用于机体的免疫水平，增强机体的抗感染和抗过敏的能力，此外卡介苗多糖还具有抗支气管痉挛作用，从而达到平喘、改善呼吸困难等目的[4]。中医认为，尘肺归属于“肺痿”“肺痹”等范畴，其病因病机为尘邪袭肺，引起肺络不通，致瘀血内生，肺失宣降，壅结为痰，闭阻肺脉，治疗应以宣肺降气、化痰清瘀为主[5]。宣肺降浊汤具有补气滋阴、活血化痰的功效，与卡介菌多糖单用相比，二者联合应用效果更佳。

3.2 可改善患者肺功能

本研究结果显示，两组治疗后FEV1、FVC、FEV1/FVC 水平高于治疗前，且研究组高于对照组（P＜0.05），表明宣肺降浊汤辅助治疗可有效改善患者的肺功能。分析其原因可能是宣肺降浊汤由黄芪、太子参、丹参、枳壳、当归、川芎等药物组成，其中黄芪具有补气升阳、益卫固表之功效；太子参具有益气健脾、生津润肺之功效；枳壳具有理气宽胸，行滞消积的功效；当归具有补血活血、调经止痛的功效；全方共奏补气滋阴、活血化痰的功效，可缓解氧自由基的损伤，预防胶原沉淀与肺纤维化的作用[6]，其与卡介菌多糖核酸注射液联合应用，可协同起效，从而共同改善病患肺功能。

3.3 可有效调节机体细胞因子

本研究结果显示，两组治疗后TGF-β1、TNF-α 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组（P＜0.05），表明宣肺降浊汤辅助治疗可有效降低机体炎症因子水平，改善患者预后。原因分析：尘肺胶原的异常合成与沉积作为肺纤维化形成的重要病理基础，而TGF-β1 具有促进胶原合成的作用，其可参与肺间质纤维化的形成，并与尘肺病的严重程度密切相关，减轻炎症反应对尘肺病的治疗具有重要意义[7]。卡介菌多糖核酸属于新型免疫调节制剂，通过调节机体的细胞免疫及体液免疫，增强自然杀伤细胞的功能，使机体的免疫功能提高，其还可稳定肥大细胞并封闭IgE 功能，减少脱颗粒细胞释放的活性物质，减轻乙酰胆碱导致的支气管痉挛，故可发挥抗炎、抗过敏和平喘作用[8]。宣肺降浊汤可起到补气滋阴、活血化痰的功效，其作用机理是缓解氧自由基的损伤，预防胶原沉淀与肺纤维化[9]。因此，宣肺降浊汤辅助治疗后，TGF-β1、TNF-α 水平降低，说明尘肺病患者机体炎症水平显著降低，病情得到有效改善。

综上所述，宣肺降浊汤辅助治疗早期尘肺病的效果显著，其可有效改善患者肺功能，减轻机体炎症反应，临床应用价值较高。