自拟中药汤剂联合唑来膦酸治疗骨转移癌的效果研究

2022-12-27李文炜钟石秀吕建萍游向前

中国药物滥用防治杂志 2022年11期

李文炜，钟石秀，吕建萍，游向前

（福建省汀州医院内三科，福建龙岩 366300）

骨转移癌主要指癌细胞通过淋巴系统转移到骨骼，会降低患者的骨质强度，破坏平衡和重塑，出现脊髓压迫、高钙血症、疼痛、病理性骨折等事件[1]。唑来膦酸（zole-dronic acid，ZA）是一种第三代双膦酸盐药物，可稳定抑制破骨细胞活性，对骨具有极高亲和力，还能够抑制血管生成，同时能够减轻骨和软骨肿瘤负荷，诱导破骨细胞凋亡，不过远期效果并不理想[2]。联合实施中药汤剂治疗，能够有效发挥多种药物的联合作用，较单一用药的效果显著。基于此，本研究对自拟中药汤剂联合唑来膦酸治疗的安全性及有效性进行了分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年1 月—2021 年12 月医院收治的100 例骨转移癌患者作为研究对象。纳入标准：符合骨转移癌诊断标准，影像学检查提示骨转移癌病灶特征[3]；预计生存期超过3 个月；无其他疾病对本研究产生干扰；意识清楚，行为自主；伴随骨骼肌肉系统疼痛；无药物过敏史。排除标准：合并有自身免疫性病；使用阿片类或非甾体类药物镇痛治疗；心肌梗死或脑梗死；病理学检查未找到原发肿瘤；对本研究所用药物存在过敏史；中枢神经系统转移性疾病；放化疗后时间短于1个月；合并其他炎症、恶性肿瘤；伴随精神症状；临床资料不全者。按照不同治疗方式划分成观察组及对照组，均为50 例。对照组男性29 例，女性21 例；病程3～6 个月，平均病程（3.67±0.13）个月；年龄32～76 岁，平均年龄（55.38±2.02）岁。观察组男性30 例，女性20 例；病程3～6 个月，平均病程（3.70±0.15）个月；年龄31～75 岁，平均年龄（55.44±2.06）岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。经医院伦理学会审核批准，患者知情同意并签订知情同意书。

1.2 方法

对照组实施唑来膦酸治疗：将0.9%氯化钠注射液100 ml 和4 mg 注射用唑来膦酸（扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司，国药准字H20123153，规格：5 ml ∶4 mg）充分混匀，静脉滴注治疗，1 次/3 周，连续治疗9 周时间。观察组在对照组基础上联合自拟中药汤剂治疗：组方为炒莱菔子20 g，全蝎6 g，炙甘草、人参、川楝子、半夏各10g，桑寄生、补骨脂、地龙、浙贝母、麦冬各15g，桔梗、瓜蒌、炙黄芪各30g，按照患者疾病实际情况辨证加减，1 剂/d，早晚2 次服用，水煎煮，煎至100 ml，共干预治疗2 周。

1.3 观察指标

①镇痛效果：采用视觉模拟评分法（VAS)[4]，由患者自行判断疾病的疼痛程度，0分：任何状态下均无疼痛发生；1～3 分：静息状态下无疼痛症状，或在相关活动时出现轻微疼痛；4～6 分：在实施相关活动时，发生轻微疼痛；7～10 分：即便患者处于静息状态，依旧存在明显的疼痛感。②生活质量评分[5]：选择WHOQOL-BREF 量表，共包含社会、躯体、环境、心理四个评分领域及26 个项目，四领域均为35 分，分数越高表明患者生活质量越好。③临床疗效[6]：无效：患者睡眠及生活均受到严重影响，疼痛程度加重，需要加大药物剂量；有效：患者睡眠及生活均受到影响，疾病疼痛有所缓解；显效：患者睡眠未受到干扰，疼痛完全消失，正常生活不受影响；治疗总有效率=显效率+有效率。④不良反应发生率：主要包含消化道反应、发热、骨关节疼痛等。

1.4 统计学方法

应用SPSS 21.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后镇痛效果比较

治疗后，两组VAS 评分低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗前后镇痛效果比较[（±s），分]

组别例数治疗前治疗后观察组 50 3.46±0.76 1.01±0.26对照组 50 3.50±0.71 1.68±0.78 t 值 0.272 5.762 P 值 0.785 ＜0.05

2.2 两组治疗前后生活质量比较

治疗后，两组社会、躯体、环境、心理评分高于治疗前，且观察组高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后生活质量比较[（±s），分]

组别例数社会躯体环境心理治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组 50 12.08±1.26 18.20±4.26 15.14±1.12 17.25±4.11 12.76±2.05 17.28±4.14 13.14±2.45 17.26±4.91观察组 50 12.04±1.24 27.55±5.18 15.11±1.15 25.36±5.41 12.77±2.04 24.67±5.43 13.14±2.48 24.50±5.47 t 值 1.082 9.858 0.775 8.440 1.213 7.652 0.997 6.964 P 值＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 两组临床疗效比较

观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组临床疗效比较[n（%）]

2.4 两组不良反应发生率比较

观察组不良反应总发生率低于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组不良反应发生率比较[n（%）]

3 讨论

3.1 有效性和安全性分析

本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）；两组治疗后VAS 评分低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05）；观察组不良反应总发生率低于对照组（P＜0.05），提示唑来膦酸联合自拟中药汤剂治疗的效果显著，可提升镇痛效果，且应用安全性较高。分析认为，静脉滴注唑来膦酸，药物滞留于细胞浆并被骨骼中破骨细胞所吸收，产生抗吸收的效果，进而有效抑制破骨细胞的活性，降低骨转移所造成的病理性骨折，缓解并延迟因为肿瘤引起溶骨性改变，可一定程度缓解骨痛情况[7]。而联合自拟中药汤剂治疗，可取得益气补中的功效，其中炙甘草能够镇咳平喘、镇痛、补脾和胃、益气复脉；地龙能够通络、利尿、清热定惊；人参能够安神益智、大补元气、补脾益肺；桑寄生能够强筋健骨、强筋健骨；炒莱菔子能够消食化痰、下气定喘；浙贝母能够散结解毒、清热化痰；补骨脂能够止泻纳气、温肾助阳。诸药合用能够行气止痛、止咳祛痰。因此，对骨转移癌患者实施联合用药方式可发挥协同作用，提升镇痛效果。

3.2 生活质量分析

本研究结果显示，观察组社会、环境、躯体、心理评分高于对照组（P＜0.05），提示唑来膦酸联合自拟中药汤剂治疗可提升患者生活质量。分析认为，西药唑来膦酸可抑制血管生成，同时能够减轻骨和软骨肿瘤负荷，诱导破骨细胞凋亡，中药汤剂中诸药合用能够行气止痛、止咳祛痰，减轻了患者疼痛程度[8]，因此两种药物联合应用在提升治疗效果的同时，可进一步提升患者的生活质量。