姚明言，张靖，王杰，李志红△，尹飞

血糖波动（glycemic variability，GV）的幅度增大和时间增加均会导致糖尿病患者低血糖和高血糖发生风险增高，是糖尿病并发症的独立危险因素［1］。国内外专家共识［2］指出血糖监测“核心指标”为GV及葡萄糖目标范围内时间（time in range，TIR），其联合评估在临床研究中具有重要意义。利拉鲁肽是长效胰高糖素样肽1 受体激动剂（glucagon-like peptide 1 receptor agonists，GLP-1RAs），具有减少血糖波动、降低低血糖的风险、保护胰岛β 细胞等功能［3］。本研究应用利拉鲁肽联合德谷胰岛素治疗2型糖尿病患者，以扫描式葡萄糖监测（flash glucose monitoring，FGM）获取动态葡萄糖图谱（ambulatory glucose profile，AGP），并测量基线和研究终点时血清氧化应激水平，比较利拉鲁肽与德谷胰岛素短期联合与每日多次胰岛素注射（multiple daily insulin injections，MDI）治疗2型糖尿病患者的效果。

1 对象与方法

1.1 研究对象 研究首先纳入2021年2—6月于保定市第一中心医院内分泌科住院的2 型糖尿病患者共75 例。纳入标准：（1）符合1999年世界卫生组织（WHO）关于2型糖尿病的诊断标准［5］。（2）年龄＞20岁。（3）应用二甲双胍（1 500 mg/d）和多次皮下胰岛素注射（基础胰岛素+速效胰岛素类似物或预混胰岛素）治疗至少1个月，未使用任何其他降糖药物。（4）糖化血红蛋白（HbA1c）6.5%～9.0%。（5）体质量指数（BMI）24～35 kg/m2。排除标准：（1）不能或不愿意应用FGM。（2）严重急性或慢性糖尿病并发症。（3）空腹C肽＜0.17 nmol/L。（4）严重感染。（5）肾功能异常（男性血清肌酐水平≥133µmol/L或女性血清肌酐水平≥124µmol/L）。（6）严重肝功能异常。（7）严重心血管疾病。（8）孕期或哺乳期妇女。（9）对利拉鲁肽过敏或有禁忌证。本研究所有患者均签署伦理知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 样本量的设置 应用PASS 15软件计算研究所需样本量。……