王志芬，章艳君，刘金柱

围手术期对于小儿是一个应激过程，超过50%的小儿在全麻后出现不良行为改变（negative postoperative behavioral changes，NPOBCs）［1］，严重影响小儿的认知和情感发育，同时也加重了家属的心理和经济负担。研究发现右美托咪定可以降低小儿全麻后苏醒期躁动的发生率［2-3］，但对于NPOBCs 的影响仍缺乏循证医学证据。右美托咪定最经典的给药方式是静脉泵注，其依赖于小儿静脉通路的建立，缺乏灵活性。而右美托咪定滴鼻由于其无创和便捷的特点，越来越受到临床医生的青睐。目前有关比较右美托咪定以上2 种给药方式对NPOBCs 影响的研究少见报道。本研究拟通过观察右美托咪定麻醉前滴鼻和术中静脉泵注2种不同给药方式对腹腔镜疝囊高位结扎术患儿NPOBCs 的影响，以求找到更加有效、安全地预防小儿NPOBCs发生的方法，为防治NPOBCs提供科学依据。

1 对象与方法

1.1 研究对象 本研究经天津市儿童医院伦理委员会批准（L2021-15），征得受试者监护人知情同意。根据预试验及既往数据库资料，全麻患儿术后行为改变发生率保守估计约为50%，若其发生率下降25%为有临床差异，定义检验效能为90%，检验水准为0.05，采用PASS 15.0软件计算，每组所需样本量为78 例，考虑到5%的数据脱落，设定每组样本量为82例。研究纳入天津市儿童医院2019 年6 月—2021 年6 月择期行腹腔镜疝囊高位结扎术患儿270例。纳入标准：美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级，年龄3～6岁，体质量10～30 kg。排除标准：对右美托咪定过敏；早产或有先天性、遗传性、精神性病史，发育迟缓；正在服用药物的患儿、近期家中有重大生活变化（如亲属去世、家庭住址变更、更换幼儿园等）；……