王彦俊

【关键词】药品检验;高效液相色谱法;应用;效果

【中图分类号】R927.1 【文献标识码】A 【文章编号】2026-5328（2022）03--01

引言：当前我国经济高速发展，促进了人们的生活质量提高，药品质量面临的要求越来越高，想要获得合格的药品，就必须对检测流程进行分析，并合理地选择检测方法。就高效液相色谱技术而言，其是当前药品检测中先进且常用的方法之一，是较为成熟的药品质量检测技术[1]。色谱法应用初期主要是对不同组分的混合物进行分离，真正应用于药品检测中是上个世纪中期，色谱法已经成为当前进行化学分析过程中的主要方法之一，具有分离效率高、速度快、灵敏度高的特点。近年来在药品质量控制中高效液相色谱法的应用越来越广泛，为了进一步了解该方法的应用及效果，本研究作出如下综述。

1 在药品检验中高效液相色谱法的应用

1.1在药品含量测定中的应用

药品的制作需要较多的原料，而不同的原料中存在不同的成分和杂质，可采用高效液相色谱法完成，尤其在遇水后化学性质不稳定的物质中应用效果明显，例如，酰胺类化合物药品，如吡罗昔康，通过高效液相色谱法可快速地完成检测并获得结果。在不同药品的检测中，该方法的应用方式也存在一定的却别，在吡罗昔康检测中，为了保证检测结果的准确性，稳定药物水溶性并提高其溶解性，需要使用盐酸甲醇溶液（0.01ml/L）[2]。在检测四环素类抗生素时，需要对该药物进行组分分离，采用高效液相色谱法完成。在测定盐酸萘甲唑啉（盐酸萘甲唑啉鼻用剂型凝胶中的主要含量）的过程中，需要提前分离药物中的高分子物质，析出时可使用乙腈，主要是为了避免液相柱受到高分子物质的影响，提高检测结果的准确性。

1.2检查有关物质

在药品的检查过程中，高效液相色谱法还可应用于药物生产及运输期间所产生物质的监测，一般情况下，药物生产和运输期间产生的物品，含量较小，为了确保药品不会受到这些物质的影响，需要采用合理的方法进行严格检测。该检测方法的灵敏度能够准确的检测出药物中的微小含量物质。比如在盐酸特拉唑嗪片制备和使用的过程中，对其进行检测，在此期间使用高效液相色谱法完成，可有效地缩小检测范围，通常情况下常规检测方法的精确度为0.025mg/mL，而本文提到的检测方法范围缩小至0.05μg/mL。

1.3药物中的中药成分检验

中药是我国传统医学的瑰宝，其药物成分十分复杂，且有较多有机成分和微量元素。当前我国中药产业的发展十分迅速，因此需要对中药质量加强管理和控制。所以，对重要成分的检测尤为重要。薄层色谱法是中药成分检测的常见方法之一，其在中药质量控制中起到了重要作用。但该方法实验难度较高，且极易受到外界因素的干擾，检测准确性有待提高。而在中药成分的检测中采用高效液相色谱法，能够获得准确的结果，具有操作简单、准确性高的特点。

1.4高效液相色谱法应用于检测抗生素类药物中聚合物和降解产物

在抗生素类药物进行检验的过程中，高效液相色谱法的应用也较为广泛，且获得了良好的效果，然而在实际检验的过程中会产生一定的不良反应，导致该问题发生的主要原因就是有杂质存在与抗生素药物的原料中。为了使抗生素药物应用期间不良反应减少或消除，需要加强药物原料中杂质的控制。据相关研究表明，药物原料中所产生的聚合物和降解产物，使用高效液相色谱法可在短时间内进行分离，这对药物质量的提高有着积极作用，同时不会对药效产生影响，有效的缩小的不良反应的发生情况。

2 分析高效液相色谱法的发展

快速高效液相色谱技术、高效液相色谱法-蒸发光检验技术和质谱联用技术是当前发展中主要的高效液相色谱技术。就高效液相色谱法-蒸发光检验技术而言，其在应用的过程中有效地解决了含发色团等化合物检测中的受限问题，有效地促进了高效液相色谱法的应用范围。另外高效液相色谱法-质谱联用技术，在液相色谱技术应用合理地使用质谱仪，有效地提高了有机混合物分离的效率，在质谱仪较大的组分中具有较高的鉴定能力[3]。此外，在高效液相色谱技术的基础上使用快速高效液相色谱技术，可优化色谱参数，同时可改造和升级柱子，可有效提高高效液相色谱技术的速度，促进检测效率提升。

3 讨论

在药品检测中高效液相色谱法的应用起到了重要作用，目前在抗生素类药物、中药成分和药品含量中的应用较为广泛，同时在药物生产和运输过程中所产生的物品检测中应用也获得了良好的效果。随着科学水平的提高，许多新型液相色谱技术得到了发展，进一步提高了药物检测的质量和效率。当前，超高液相色谱技术得到了突破性进展，未为了多元化场景的应用奠定了良好基础。

参考文献：

[1]白杨，王娟，祁警平. 分析高效液相色谱法在药品检验中的应用和效果[J]. 全科口腔医学电子杂志，2019，6（33）：139+142.

[2]段雯利，王新科. 高效液相色谱法在药品检验中的应用效果观察及有效性分析[J]. 中国医药工业杂志，2021，52（10）：1408.

[3]王磊. 高效液相色谱法在中药质量检测中的运用实践研究[J]. 中国处方药，2018，16（08）：27-28.