张爱文 象山县第一人民医院医疗健康集团 （浙江 宁波 315700）

内容提要： 目的：分析风险管理在呼吸机维护与维修中的应用效果。方法：本院在2020年1月～6月未实施风险管理，随机抽取35例呼吸机治疗患者作为对照组，2020年7月～12月在呼吸机维护和维修中加入风险管理各项措施，随机自该时间段内呼吸机治疗患者中抽取35例设为观察组，对比两组故障发生率、通气参数以及维修信息。结果：观察组潮气量异常、气源不足、报警、显示器黑屏等风险事件发生率14.25%显著低于对照组的42.86%，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组潮气量（Vt）、呼吸频率（RR）、最大吸气压力（PIP）、吸入氧浓度（FiO2）、呼气末正压（PEEP）各指标均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组预防性维修次数、质控台数显著高于对照组，维修台数、维修费用显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：在呼吸机维护与维修中加入风险管理各项措施可以保证潮气量、呼吸频率和吸入氧浓度等指标的稳定，降低故障发生率，并减少设备的质控和维修，控制费用，提升运行质量。

在现代临床医学中，呼吸机是一种代替或辅助患者呼吸的医疗设备[1]，通过主动性负压力与被动性正压力协助患者完成呼吸运动，在主动通气时吸气使胸腔产生负压，肺部被动扩张，出现肺泡和气道的负压，气道与肺泡产生压力差，完成吸气，而在吸气之后肺部以及胸廓会发生弹性回缩的问题，压力差相反，实现呼气。该设备在增加通气、改善换气、减少呼吸机做功以及手术麻醉期间发挥非常重要的作用，在临床的应用率也较高，随之而来的不良事件也随之升高，对于患者的治疗安全造成不利影响，因此日常对呼吸机的维护与维修工作也非常重要[2]。风险管理是一种新型的管理方法，通过对风险的认识、衡量和分析，选择最有效的方式，主动地、有目的地、有计划地处理风险，以最小成本争取获得最大安全保证。该方法在各个行业的使用效果均得到认可，而将其应用于呼吸机的维护与维修中，使用失误诊断的方法对即将、可能出现的风险进行预测和分析，制定相应的预防措施，降低风险，减少风险对设备、患者的危害[3]。本文对风险管理在呼吸机维护与维修中的应用效果进行分析，研究如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

本院在在2020年1月～6月未实施风险管理，随机自其中抽取35例呼吸机治疗患者作为对照组，2020年7月～12月在呼吸机维护和维修中加入风险管理各项措施，随机自该时间段内呼吸机治疗患者中抽取35例设为观察组。对照组男女患者比例为19:16，年龄18～64岁，平均（41.21±3.76）岁，呼吸机使用年限1～6年，平均（3.87±1.21）年；观察组男女患者比例为18:17，年龄18～63岁，平均（40.87±3.92）岁，呼吸机使用年限1～5年，平均（2.87±1.23）年。对两组患者各指标进行比较，无显著性差异（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组给予患者使用的呼吸机做常规保养和维修，定期检修、通电，并进行功能测试；在规定时间内对面罩、管路工作是否完好进行检查；在设备使用之后由专人对呼吸机进行保管，进行各个管道的消毒，并在规定时间内对设备进行更换，对维修、校正以及更换信息进行登记以及记录。

观察组则在常规保养、维修的基础上加入风险管理，措施如下：①科室树立风险管理意识，明确责任，成立专门风险管理小组，制定相应的规章制度，做好职能部门之间的沟通。加强医院工作人员的培训力度，建立呼吸机、监护仪等抢救设备标准化培训课程，全院医护人员统一进行培训，提升自身的医疗技术，防止操作失误导致的医疗事故；②科室加强对呼吸机风险管理的质控工作，保证设备符合技术标准、参数要求，在设备采购、保养、检修中均考虑风险管理质量控制，采购时严格按照评价体系的要求进行检查，建立设备标准化仓储和供应流程，强化异常控制和异常管理，确定设备安全、有效，降低故障发生风险；③落实日常维护和维修，严格按照卫生行业颁布的呼吸机临床应用要求对呼吸机进行清洁、消毒，对呼吸机日常保养和使用安全进行确认，保证呼吸机外观干净整洁，呼吸管路、接水瓶以及氧气气源等处于良好的工作状态。工程师需要以1次/半年的频率对呼吸机进行维护，包括空气压缩机、氧传感器、皮垫和过滤器等，并以1次/年的频率对呼吸机进行性能测试，必要时委托厂家等第三方机构进行测试，确保呼吸机通气性能各项参数正常；④在呼吸机使用之前需充分了解呼吸机可能出现的各种安全风险问题，了解使用说明汇总各项预警的内容，对设备安全、防护以及配套条件进行考虑，将风险措施落实。而在出现风险事件之后对发生原因进行分析，并及时上报，建立呼吸机维修合同的监管制度，追踪、记录厂商产品的使用情况，并建立档案。对出现故障的呼吸机维修过程进行总结和归纳，风险管理小组组织进行原因探讨工作，及时制定风险管理方案，对风险事件进行控制。

1.3 观察指标

①对比两组风险事件发生率，风险事件包括潮气量异常、气源不足、报警、显示器黑屏；②对比两组呼吸机使用质量，指标包括潮气量（VT）、呼吸频率（RR）、最大吸气压力（PIP）、吸入氧浓度（FiO2）、呼气末正压（PEEP）；③对比两组维修信息，对比指标包括预防性维修次数、质控台数、维修台数以及维修费用。

1.4 统计学分析

本研究使用的统计学软件为SPSS23.0，计量资料表达方式为±s，进行统计学t值检验；计数资料表达方式为[n(%)]，进行统计学χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 对比两组风险事件发生率

观察组潮气量异常、气源不足、报警、显示器黑屏等风险事件发生率14.25%显著低于对照组的42.86%，P＜0.05，见表1。

表1. 分析两组风险因素认知情况

2.2 对比两组呼吸机使用质量

观察组VT、RR、PIP、FiO2、PEEP各指标均优于对照组，P＜0.05，见表2。

表2. 对比两组呼吸机使用质量(±s)

表2. 对比两组呼吸机使用质量(±s)

组别 VT(mL) RR(bpm) PIP(cmH2O) FiO2(%) PEEP(cmH2O)对照组(n=35) 495.67±15.34 17.12±0.23 24.21±0.32 58.12±0.32 13.11±6.31观察组(n=35) 508.33±17.87 17.34±0.33 25.21±0.45 60.11±0.34 16.87±7.76 t 3.180 3.256 10.174 25.215 2.224 P 0.022 0.002 0.000 0.000 0.029

2.3 对比两组维修信息

观察组预防性维修次数、质控台数显著高于对照组，维修台数、维修费用显著低于对照组，P＜0.05，见表3。

表3. 对比两组维修信息(±s)

表3. 对比两组维修信息(±s)

组别 预防性维修次数(次/月) 质控台数(台/月) 维修台数(台/月) 维修费用(万元/月)对照组(n=35) 6.67±2.34 27.12±6.45 4.23±1.24 0.56±0.08观察组(n=35) 3.22±1.23 63.45±7.12 2.34±1.12 0.32±0.06 t 7.721 22.372 6.692 14.199 P 0.000 0.000 0.000 0.000

3.讨论

呼吸机在维持危重患者呼吸以及机体功能方面起到非常重要的作用，也为生命提供了保障，如果在使用中出现故障，则会导致设备的使用效率下降，并对患者的生命安全造成威胁，因此在呼吸机维护与维修中风险管理非常必要[4]，通过风险管理可从采购、维护以及质量管理各个方面进行考虑，制定高效的管理方案，提升呼吸机使用质量，保证患者安全[5]。

上表1数据分析可见：观察组潮气量异常、气源不足、报警、显示器黑屏等风险事件发生率14.25%显著低于对照组42.86%。分析原因：呼吸机在实际利用的过程中一些故障较为显著，其中电源保险丝自动弹出发生率较高，可导致显示器黑屏，需要对故障器件进行更换。安全系统检测发生异常的情况发生率也较高，导致报警，与设备的长时间不用或者安全阀故障有关，需进行设备检查，排除故障；潮气量异常也是发生率较高的问题，与管路漏气、湿化器故障等存在联系，而气流不足则与接触等存在联系。风险控制措施的实施，对于上述发生率较高的问题进行相应的检查，及时发现可能存在的问题，制定相应的干预措施，对于风险事件发生率的控制具有积极作用。

从表2～3数据分析可见：观察组潮气量（Vt）、呼吸频率（RR）、最大吸气压力（PIP）、吸入氧浓度（FiO2）、呼气末正压（PEEP）各指标均优于对照组。同时观察组预防性维修次数、质控台数显著高于对照组，维修台数、维修费用显著低于对照组。分析原因：风险管理措施的加入，成立专门的风险管理小组，制定专业化的风险管理措施，并进行相应的培训工作，使科室树立风险管理意识，及时对可能出现的风险事件进行分析和评估，做好预防措施。在进行维护和维修中，严格按照国家相关规定进行，重视设备采购期间的各种质量标准，保证设备的安全性；在进行日常维护的过程中，科室各个成员均对可能出现的风险事件进行掌握和了解，并掌握应对措施，便于在第一时间做好应急处理[6,7]。对于设备使用后的清洁等工作由专人负责完成[8]。在进行设备性能测试时则可委托第三方进行，对设备进行更好的监控。还需注意对设备使用前风险事件的预防，定期做好预防性维护，及时检查工作环境、各功能模块、电源系统等，并做好记录。在出现风险事件之后应及时上报，由风险管理小组对问题原因进行分析探讨，制定相应的风险方案，通过风险管理，呼吸机使用的各项性能参数得到显著提升，同时故障发生频次显著降低，提升了呼吸机使用安全[9]；在风险小组成立之后，对于设备进行了预防性的维护工作，按照规定的时间质控，保证在规定的时间内设备接受规范化的检修和维护，因此质控台数以及预维修台数明显增加，在设备未出现问题之前即做好维护工作，防止后期发生较大的问题。同时，常规科学的设备维护工作可延长设备的使用时间，提升使用安全，减少维修费用[10]。

综上所述，在呼吸机维护与维修中加入风险管理可以保证潮气量、呼吸频率和吸入氧浓度等指标的稳定，并降低故障发生率，提升呼吸机运行质量。