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移动实验室标准化现状分析及优化策略研究

2022-03-03丛东日胡海松刘玥婷闫超杰

大众标准化 2022年22期
关键词:标准化实验室体系

丛东日,崔 晗,胡海松,刘玥婷,闫超杰

(1.大连海关,辽宁 大连 116001;2.锦州海关综合技术服务中心,辽宁 锦州 121011)

我国在2010年开始着手移动实验室的标准化建设以来,移动实验室的发展有了一个较为明确的方向和目标,且在发展中得到不断完善,尤其在新冠疫情爆发之初,移动实验室在抗击病毒的过程中扮演了重要角色。目前我国在移动实验室的标准化建设中依然存在很多问题,这就需要对具体问题进行针对性的解决,以促进移动实验室的标准化建设发展。

1 移动实验室标准化建设的重要意义

近年来,我国在环境、食品安全、精细农业、海洋科学、检验检疫、生物安全等方面,对于现场快速且实时具有高可靠性结果的检测提出了较高的要求。为此具有较强移动性的移动实验室装备、科学仪器、能够适应移动状态下的试验方法等,受到人们更多的关注,相关的产业也应运而生。

随着社会发展变化,检测市场的发展需求也在不断发生变化,对于检测技术的水平有了新的要求。在此背景下,传统的固定实验室检测功能难以满足现场检测需要,因此推广移动实验室并建立相关标准,对于满足市场发展需求以及促进检测市场的完整性具有关键性的作用。我国在海关、医疗、农业、交通、气象、食品安全、环境监测等领域具备移动实验室功能的民用特种车辆有很多种,但是如果缺乏移动实验室相关标准,就会使得行业的发展止步不前。2010年,我国成立了“全国移动实验室标准化技术委员会”,同时授权其制定了10项移动实验室的国家标准,围绕移动实验室的发展来完善相关标准体系。移动实验室主要是为了满足某种特定的检测目标,配备相应的实验设备设施,在移动的环境中开展检测或校准活动,移动实验室的总体结构包括载具、实验舱、实验设施和实验仪器。相较于西方发达国家,我国移动实验室的发展相对较晚,因此对应移动实验室的建设标准不够完善,缺乏科学的规范和理论方法支撑,因此需要从移动实验室的标准化建设现状进行分析,提出有针对性的方案,通过不断完善移动实验室的标准化建设,促进移动检测行业的发展和进步。

2 我国移动实验室标准化体系的发展现状

移动实验室具有移动性、快速性、科学性和可追溯性等一系列独特的优势。近年来,移动实验室的应用领域越来越广阔,在食品、药品、农副产品、化工品等领域的质量安全监督方面,移动实验室的优势和不可替代性已经开始逐渐显现。尤其在应对公共安全突发事件时,移动实验室作为固定实验室的延伸,能够在事件发生的第一时间为其提供科学有效的技术保障和准确可靠的实验数据支撑。例如:在新冠疫情防控期间,通过建立方舱实验室等设施防止疫情蔓延,发挥了移动实验室的快速安全检测作用;在2022年冬奥会举办过程中,针对食品安全问题在多地点建立移动实验室,对冬奥会的食品实行跟踪监测,全力保障冬奥会的食品安全,尤其是在疫情常态化阶段,移动实验室在冬奥会的食品检测以及疫情防控等方面发挥了重要的作用。另外在冬奥会期间,移动实验室还肩负着对运动员赛前和赛中的药品、保健食品以及化妆品等进行安全动态监察的作用。由此可见,在当前现代化的进程中,移动实验室在社会经济发展中的作用愈加明显,这是促进我国针对移动实验室进行标准化建设管理的重要推动力。

近年来,我国对于移动实验室建设的重视程度日益提高。相较于欧美等国,移动实验室在我国起步较晚,就目前来讲是一个新兴的产业,在其发展的过程中,需要相关的标准化体系为其建立明确的方向和目标,使移动实验室的运行有据可依,确保其朝着科学良性的方向快速发展,也为提高我国在国际标准领域的话语权奠定基础。

目前,我国移动实验室的标准化体系已经初步形成。在2010年我国移动实验室标准化技术委员会结合当时的发展现状制定了基本标准化体系。在此基础上经过12年的发展,通过对其体系内容进行不断的优化和完善,移动实验室的标准体系已经具备了包括基础标准、技术标准、管理标准在内的基本框架。在此框架下,基础标准主要包括术语、分类分级、代号和标记和通用要求等内容。技术标准主要包括技术基础标准、产品标准、方法标准和设施标准等,而其中的技术基础标准又被细分为设计原则、载具、实验舱和量值溯源等;产品标准涵盖了食品药品安全、样品采集、节能检测、公路管理和工况检测等相关标准;方法标准中有各个不同领域的移动实验室规范检测操作流程;设施标准囊括了温湿度控制、配电、信息传输、通风、抗震防尘等功能性建设标准。移动实验室标准体系基本框架下的管理标准也是重要的分支之一,内容包括人员、安全及质量控制等基本管理标准,此外也涵盖了计量器具管理、仪器设备校验等专项管理标准。迄今为止,我国已正式发布实施的国家移动实验室标准共计二十余项,但在众多标准中主要以技术基础性标准居多,随着社会的发展和进步,关于移动实验室的产品和方法等国家级标准也在持续更新中。在此背景下,我国有关移动实验室的基本标准化体系已经建成,后续还需要在此基础上进行优化、改进并不断完善,以促进我国移动实验室的标准化发展。

市场的需求是我国移动实验室标准化建设的另一个源动力。在发生社会突发事件或有应急检测需求时,需要移动实验室在第一时间开展准确、可靠、科学的检测并出具结果报告。在实现这一系列目标的过程中,迫切需要以移动实验室的标准化体系做依托。在此前提下,急需对移动实验室的发展进行标准化建设,通过建立移动实验室的发展标准,推动实验数据的可靠性、科学性和真实性。因此,发展移动实验室的标准化建设很大程度上是市场发展的强烈需求。例如:在新冠疫情期间,标准化的移动实验室为疫情防控工作提供了准确可靠的数据支持,极大推动了快检领域的科学研究,对于落实科学防疫起到了良好的促进作用。另外,冬奥会期间,在给运动员的食品和药品质量把关方面,移动实验室也做出了巨大的贡献,同时对于保证冬奥会人员身体健康以及实现公平公正的运动比赛提供了重要的检测支持。由此可见,标准化移动实验室的建设意义重大,对于推动我国社会稳定和谐发展有着积极的推动作用。

最后,亟待建立并实施移动实验室的相关认证工作。目前,我国还没有形成完整规范化的移动实验室产业市场,缺乏统一化的认证标准和评价。很多移动实验室生产企业都处在一个无序的竞争状态中,而客户也只能按照企业的产品介绍来选择移动实验室产品,这类移动实验室将无法保证在应用环节实验数据的准确性和可靠性。

3 我国在移动实验室标准化建设中遇到的困难

从我国第一台移动实验室应用至今,移动实验室的技术也在不断提高,并且在社会中的应用也愈加广泛,尤其在移动实验室的生产规范和相关理论方面都有了长足的发展和进步。移动实验室的机动性以及快捷现场检测特点有效弥补了传统固定实验室在突发事件或者深入偏远地区进行检测的局限性。近年来移动实验室在松花江污染水质检测、新冠疫情病毒检测、冬奥会食品和药品检测等社会重大活动中发挥着重要的作用。但是我国在移动实验室的标准化建设中依然存在许多问题,从而限制了移动实验室的功能发挥,不利于移动实验室的发展和进步。

其一,移动实验室的产品标准有待完善。目前移动实验室的产品种类和功能多种多样,但是相关建设标准却十分匮乏,另外,移动实验室的仪器设备标准还远远不能满足市场发展需求,移动实验室相较于固定实验室在仪器设备方面有着更高更严格的要求,如重量轻、体积小、环境适应能力强、抗震且防腐蚀等,但是目前没有详细的仪器设备标准,这就难以保障移动实验室的数据检测可靠性。

其二,移动实验室的设施标准不够全面,同时移动实验室的相关认证工作也有所滞后。移动实验室在使用过程中需要配置一些必须设备,如供排水系统、配电系统以及温湿度控制系统等,但是我国在移动实验室生产中没有建立统一的设施标准。作为新兴的移动实验室产业,在标准化实施中产品合格认证评价体系还有待完善,尤其针对实验功能和检测结果等方面还没有具有法律效力的报告,这势必影响移动实验室检测结果的可靠性,不利于移动实验室的推广。

其三 ,移动实验室的试验方法缺乏标准,管理水平较低。目前我国在检测领域已经具备较为多样化的试验方法,但是从整体上来看还缺乏普遍性和通用性,很多试验方法还不成熟且没有形成统一的标准,移动检测行业就存在以上问题,因此为了满足市场的发展需求,急需为适用于移动实验室的试验方法和操作规程建立标准。移动实验室是一个综合的实体,在人员要求、仪器操作以及样本存放等方面的管理标准还需要不断优化。

4 加强移动实验室标准化建设的有效对策

4.1 加快各类移动实验室的标准化制定以及宣导示范

在我国移动实验室的发展中,缺乏相应的标准是目前限制其发展的最大问题。针对已经发布的相关标准,结合在实际应用中的反馈进行不断调整和改进,逐渐完善移动实验室的标准化体系,促进行业获得健康可持续化发展。另外在移动实验室的技术标准方面需要结合不同行业发展需求制定相应的试验技术标准,如针对食品、农业、通信、环境、地质等方面的通用技术条件;在管理标准方面需要在质量控制、风险评估以及人员资质等方面制定管理规范。移动实验室的工作标准需要充分结合不同行业和领域的特点,量身制定详细的操作步骤和流程,以提高标准的针对性和科学性。完善移动实验室的标准化体系是促进其产业获得良性发展的重要源动力。

相关标准制定之后,需要在社会各个领域进行宣导,相关生产企业应严格按照国家颁布的移动实验室标准进行研发和生产;使用部门则需要按照标准要求实施招标、采购及后续应用;政府相关部门需要加大对移动实验室标准体系的宣导和示范,促使社会各领域熟知移动实验室的具体通用标准,继而建立完善的移动实验室标准体系。对于食品、卫生、环保和公共安全等应用移动实验室较为广泛的行业领域,需要根据移动实验室的长远发展制定科学的规划目标,同时需要定期组织相关人员针对已经发布的移动实验室标准进行培训,对于移动实验室的标准体系进行交流,进而不断提高标准在移动实验中的作用和价值,推动标准在移动实验中的应用深度和广度。

4.2 实施移动实验室综合标准化和质量符合性检验

为了更好地推动移动实验室的创新发展,需要在移动实验室中开展综合化的标准建设,通过明确移动实验室的发展目标和方向,并细化阶段性发展目标。结合前期可靠的技术、产品、方法和管理标准,对移动实验室的设计、制造、销售和应用等环节进行完善,力促移动实验室的科学良性发展,为提升移动实验室的检测质量和技术水平打下基础。移动实验室在应用中需保证其工作质量,如此才能在关键时刻发挥移动实验室的作用和价值。为了保证移动实验室的工作质量,则需要质量监督部门积极组建监督团队,对移动实验室的载具、环境设施和仪器设备等进行有效监督,以确保移动实验室所有装备满足良好的功能、精度等方面的标准要求。

4.3 提升移动实验室的认证和管理水平

移动实验室认证标准体系的建立是行业发展的迫切需求,同时也是规范行业发展的关键性步骤。我国原有的移动实验室标准为其开发认证认可程序提供了基本条件,接下来移动实验室标准建设委员会可与各个行业进行深入探讨,针对关键性内容建立初步的认证认可标准,为移动实验室的有效使用提供保障。为了促进移动实验室行业的快速健康发展,还需要政府相关部门给予大力的支持,移动实验室的标准制定有着较强的复合型、跨专业性特点,在制定标准的过程中需要各个行业的专业人员共同探讨,因此政府相关部门需要在组织协调、政策等方面给予支持,推动移动实验室的标准化建设快速成型。

5 结束语

在我国社会发展的过程中,移动实验室的市场需求愈加明显,为了使该行业能够得到更加科学持续化的发展,需要重视行业标准体系的建立,为移动实验室的生产发展提供正确的方向和目标。自从我国2010年移动实验室标准化体系建设以来,在面对一次次重大突发事件和社会性事件的过程中,移动实验室发挥了关键性的作用,但是社会在进步,其标准体系还亟待完善,这就需要从多个方面改进移动实验室的标准体系,同时需要相关政府部门在政策、经费和人力等方面给予支持,促进其更加快速健康的发展。

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