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超高效液相色谱法测定原料药中加米霉素的含量

2021-12-31魏秀丽冯言言张传津杨志昆

中国兽药杂志 2021年11期
关键词:检测方法

魏秀丽,冯言言,张传津*,张 琦,杨志昆,冯 涛

(1.山东省饲料兽药质量检验中心,山东省畜产品质量安全监测与风险评估重点实验室,动物源细菌耐药性监测与精准化用药山东省工程实验室,济南250100;2.齐鲁动物保健品有限公司,济南250100)

加米霉素为动物专用大环内酯类抗生素,其制剂加米霉素注射液主要治疗对加米霉素敏感的溶血性曼氏杆菌、多杀性巴氏杆菌引起的牛呼吸道疾病,治疗对加米霉素敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、副猪嗜血杆菌引起的猪呼吸道疾病[1-2]。加米霉素抗菌谱广[3],抗菌活性强,药代动力学特征优良[4-5],临床疗效好[6-8],毒副作用小[9-10],与同类产品替米考星相比,安全性高,无耐药性,对猪牛呼吸系统疾病的防治起到了关键作用,保障了食品安全[11-12]。在中华人民共和国农业农村部公告第16号等文献中对加米霉素及其注射液均采用普通高效液相色谱方法[13-17]检测,但检测时间比较长,所用流动相量比较大,本实验进行了原料药中加米霉素含量测定的超高效液相色谱-二极管阵列检测法(UPLC-PDA)研究。超高效液相色谱法大大缩短了检测用时。另流动相用量极大减少,减少试验耗材的用量,可极大减少对环境的污染,并降低废液处理的成本。本试验建立的超高效液相色谱法具备精准快捷、经济环保的特点,能有效控制加米霉素原料的质量,可作为企业及相关检验机构的检测方法。

1 材料与方法

1.1 药品及试剂 加米霉素对照品,含量98.5%,齐鲁动物保健品有限公司提供;……

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