王 瑞 魏文扬 郑 涛 张天标 吕坤龙 南永浩

1. 郑州大学第一附属医院（河南郑州 450052）；2. 浙江施强制药有限公司医学研发中心（浙江杭州 310053）

前 言

勃起功能障碍(Erectile dysfunction, ED) 是男科门诊最常见的疾病，5 型磷酸二酯酶抑制剂(phosphodiesterase 5 inhibitors，PDE5i) 作为ED 治疗的首选药物[1]，正在临床上广泛应用。但是，PDE5i 在临床上的治疗有效率为75~80%之间[2]，即使在有效的人群中，仍存在着药物耐受性和一定比例副作用的发生，影响着PDE5i的临床应用[3]。然而，中医认为ED 的本质是血瘀，故而活血化瘀可作为其标本兼治的方法[4,5]。鉴于此，探讨PDE5i 与活血化瘀中药联用成为临床上提高ED 治疗效果的重要措施，郑州大学第一附属医院男科自2019年6 月采用PDE5i 联合山海丹颗粒治疗ED 取得了不错的效果，现报告如下。

资料与方法

一、研究对象

（一）一般资料

选取2019 年6 月至2021 年6 月，在郑州大学第一附属医院男科就诊的213 例血管性ED 患者为研究对象，年龄20 岁~60 岁，平均(31.65±5.41) 岁。

（二）入选标准

根据《勃起功能障碍的诊治进展与共识》[6]选择：①阴茎多普勒超声检查中阴茎海绵体血管收缩期峰值流速(Peak systolic velocity, PSV)＜50 cm/s 或舒张末期流速(End diastolic velocity, EDV)＞3 cm/s 或阻力指数(Resistance index, RI)＜1；②符合勃起功能障碍的诊断标准；③20≤年龄≤60 岁的男性，具备同居条件，性欲正常；④IIEF-5≤21 分；⑤病程≥12 周；⑥受试者已知情同意。

（三）排除标准

①对本次研究用药过敏者；②合并严重心、脑血管疾病，肝、肾功能不全、造血系统疾病，神经病患者；③配偶有全身严重器质性疾病患者，影响受试者性交；④6 月内有盆腔手术史者；⑤服药期间或停药3 月后准备生育者；⑥试验前3 月参加过其他临床研究者。……