季智勇 焦翔宇 温美林 姜 婷

（1.上海交通大学附属第六人民医院，上海 201306；2.陆军军医大学大坪医院，重庆 400042；3.上海市第一人民医院，上海 200080）

精益管理（Lean management）作为现代企业的管理思想之一，是一种消除浪费、关注流程速度与效率的管理工具，通过不断降低个体组织的运营成本，缩短周期以提高产品（服务），确保质量、安全等目标。近年来，逐渐应用于医学装备管理领域，在医学装备管理的标准化和规范化中发挥积极作用。

高值医用耗材具备如临床使用专业性强、临床使用个体化差异大、品规众多，产品更新较快等，使得目前医用高值耗材在新增准入、定价、使用、流通中存在诸多管理难题。2019年12月，上海市与重庆市分别启动医疗器械零差率，并在部分医院进行DRGs单病种付费试点。医用耗材零差率销售以后，成为医院费用支持中的纯成本项目，2020年上海市卫生健康委员会印发《上海市深化医改重点行动计划（2020-2022年）》的通知［沪卫医改（2020）003号］，进一步强调部署对高值卫生耗材采购及监控方面的管理。因此，需要在医用耗材管理中，实施精细化管理，切实加强医院成本控制。

1 对象与方法

依据医院学科优势，选择使用特色明显、临床路径清晰、临床耗材使用选择分类和规格较明确的病种，同时结合卫生经济管理等理念，按照国家有关规范、指南，探索某类相关病种高值耗材临床应用规范，促进医用耗材的合理化使用。

1.1 资料来源

本研究为回顾性横断面研究，数据来源医院HIS及收费系统，通过医院医用耗材数据分析软件进行加工，根据证据对耗材占比较高情况进行合理性评价，找出监管重点类别和项目，形成初步监管方案，经专家委员会论证同意并进行实施。选取2020年1月至2021年5月全部关节置换术450例患者的耗材使用情况作为研究资料。

1.2 研究方法

建立了医用耗材应用管理系统，从医院HIS系统、病案系统及收费系统、耗材管理系统等后台数据库中，收集患者基础信息、费用信息、耗材使用等的原始数据进行治理和整合，引入CCHI材料管理中医用材料、人员消耗和技术与风险三个典型要素明细，通过追踪医用耗材临床应用情况、费用结算等信息，通过多个维度对医用耗材的流转和使用情况进行分析，动态展现医用耗材使用情况、实时进行数据监测分析等。

2 结果

2.1 患者基本情况

在研究收集的450例全髋关节置换患者中，平均住院日为7.23天，平均年龄为61.54岁，其中61～70岁年龄段例数最多为125例（27.78%）；男女性别比为0.74：1，女性患者较多为259例（57.56%）。

在研究收集连续17个月450例全髋关节置换术患者中，整体均次耗材费用为6.32万元，整体均次高值耗材费用为5.93万元，平均耗占比为75.75%；从各类别序列来看，全髋关节置换术患者性别之间男性均次材料费用（6.54）略高于女性；年龄别之间21-30岁均次材料费最高（8.69），并随年龄的增长均次材料费呈递减趋势；具体各类别耗材费用情况见表1。

表1 各类别耗材费用情况（¯X，万元）

2.2 按品规分类耗材使用情况

全髋关节置换术中，按入院首次手术或翻修来看，以首次手术为主，是翻修手术人数的的7.04倍。常规手术类耗材品规较多共有5个品规，且价格差异较大，A品规常规手术所使用耗材价格最高，人均达7.76万元，价格最低的为D品规常规手术使用耗材，人均为5.2万元，相比较便宜近32.98%。

表2 各品规类别耗材使用情况

2.3 合理使用方案

经医务管理部门、运营管理部门及医用耗材管理部门针对上述梳理情况进行了讨论，同时委派专科运营助理根据科室实际情况，深入科室，对以往数据进行分析，对标目标，查找原因，以上海同类手术医用耗材均次费用的中位数5.8万元为实施目标，要求科室优化病种收治结构，逐步减少翻修手术患者收治，在患者年龄及疾病诊断结构上进行优化，同时对价格最高的A、C品规常规手术材料进行限量使用，保证一部分特殊患者的使用需求，同时也对该类产品进行重新议价。

经过5个月的不断努力，关节置换均次费用现已稳定在5.56万元，精益管理效益显著。

3 讨论

全髋关节置换术是国家及市重点关注病种，也是卫生材料资源消耗较大的病种，在探索建设医院医用耗材数据分析系统以及采用单病种均次费用控制的方式来适应“耗材零加成”方式的转变。本文通过了解2020年1月至2021年5月的相关数据，分析全髋关节置换术耗材使用情况及耗占比较高的影响因素，讨论各因素之间的相互作用，并为合理控费提供依据。

结果显示，对17个月内450例全髋关节置换术患者的耗材费用中，高值耗材费是患者住院费用中的最大支付项目；患者的耗材费用主要受年龄因素影响，年龄在21～30岁均次材料费最高，并随年龄的增长，均次材料费呈递减趋势。为使患者的住院费用稳定在合理水平，减轻患者经济负担，在疾病治疗中，应该继续严格控制耗材使用，同时通过建立标准化临床路径、进一步规范医院诊疗行为。