季智勇 焦翔宇 温美林 姜 婷

（1.上海交通大学附属第六人民医院，上海 201306；2.陆军军医大学大坪医院，重庆 400042；3.上海市第一人民医院，上海 200080）

精益管理（Lean management）作为现代企业的管理思想之一，是一种消除浪费、关注流程速度与效率的管理工具，通过不断降低个体组织的运营成本，缩短周期以提高产品（服务），确保质量、安全等目标。近年来，逐渐应用于医学装备管理领域，在医学装备管理的标准化和规范化中发挥积极作用。

高值医用耗材具备如临床使用专业性强、临床使用个体化差异大、品规众多，产品更新较快等，使得目前医用高值耗材在新增准入、定价、使用、流通中存在诸多管理难题。2019年12月，上海市与重庆市分别启动医疗器械零差率，并在部分医院进行DRGs单病种付费试点。医用耗材零差率销售以后，成为医院费用支持中的纯成本项目，2020年上海市卫生健康委员会印发《上海市深化医改重点行动计划（2020-2022年）》的通知［沪卫医改（2020）003号］，进一步强调部署对高值卫生耗材采购及监控方面的管理。因此，需要在医用耗材管理中，实施精细化管理，切实加强医院成本控制。

1 对象与方法

依据医院学科优势，选择使用特色明显、临床路径清晰、临床耗材使用选择分类和规格较明确的病种，同时结合卫生经济管理等理念，按照国家有关规范、指南，探索某类相关病种高值耗材临床应用规范，促进医用耗材的合理化使用。

1.1 资料来源

本研究为回顾性横断面研究，数据来源医院HIS及收费系统，通过医院医用耗材数据分析软件进行加工，根据证据对耗材占比较高情况进行合理性评价，找出监管重点类别和项目，形成初步监管方案，经专家委员会论证同意并进行实施。……