李文全　王雪　霍岩

摘要：药品是一类特殊的商品，从研发到最后的销售需要经历多个环节，应加强各环节的质量管控，重视药品质量安全问题，从而保证患者生命安全。基于此，本文对制药工艺项目的质量控制措施进行了分析。

关键词：制药工艺项目;影响因素;质量控制;措施

【中图分类号】R97             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306（2021）12--01

人们在日常生活中很少直接接触到药品生产和制药工艺，但如果这些方面出现了问题，则很难保证药品质量，为患者身体健康带来巨大威胁。有关单位应厘清制药工序，在实践中积累经验，重视提升制药工艺项目质量。

1 制药工艺项目质量管理的意义

药品质量和人们身体健康有着之间联系，在药品生产过程中，应加强对药品质量的管控，一方面能够树立良好的企业形象，另一方面也是对患者、对消费者负责。药品在制作过程中虽然无法保证百分百的优质，但可以尽可能的减少外界因素的干扰，例如营造良好的药品制作环境、提升有关人员综合素质和专业能力等。就目前情况来看，我国药品生产质量管理体系也正处于不断的完善中，很多制药企业都是按照国家的相关标准进行生产的，并加强生产之后产品的检验，确保流向市场的药品符合质量要求。但是很多制药企业并不是和医院直接对接的，在药品流通、运输、储存的过程中，也不可避免的会受到外部因素的影响。因此，提升制药工艺项目质量管理水平，是监管制度得到落实、保证药效的重要手段。……