周文强 张爽 初乃惠

耐药结核病是结核病控制面临的重大挑战。2020年世界卫生组织(World Health Organization，WHO)全球结核病报告显示，2019年全球估算新发耐多药/利福平耐药结核病(multidrug-resistant/rifampicin-resistant tuberculosis，MDR/RR-TB)患者约46.5万例，治疗覆盖率仅为38%，治疗成功率仅为57%[1]。既往包含二线注射剂的耐药肺结核治疗方案的耐受性差、药物不良反应发生率高，治疗结果差强人意。随着抗结核新药的问世，耐药肺结核的全口服化学治疗方案的研究相继取得了良好的治疗效果。

2019年12月WHO关于耐药结核病治疗重大变化的快速通告推荐，既往未接受过二线抗结核药物[包括贝达喹啉(Bdq)]治疗，且无氟喹诺酮类药物耐药、非多发结核病病变或重度肺外结核的MDR/RR-TB患者，首选含Bdq的全口服短疗程化学治疗方案，并建议在国家结核病防治规划中对这部分患者逐步停用含注射剂的短疗程化学治疗方案[2]。“全口服、毒性小、更有效、少住院”将是全新耐药结核病化学治疗方案设计的基本考量和原则[3]。目前，全球耐药结核病全口服治疗方案研究开展的如火如荼，我国作为结核病高负担国家，拥有大量可供研究的病例，但我国耐药肺结核的治疗覆盖率仅为21%，远低于全球平均水平(38%)，2017年登记耐药肺结核患者的治疗成功率也仅为54%[4]，低于全球平均水平(57%)。这一方面与我国尚未推广使用全口服治疗方案，制约了耐药肺结核患者治疗积极性有关；同时也反映了我国在该领域进行的探索不足。笔者将对耐药结核病全口服治疗方案的研究现状及进展进行阐述。……