王玲艳，高春晖，冯雪园，崔鑫淼，孙建云，何向辉

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤。2015年我国女性乳腺癌新发病例约30.4万例，占女性全部恶性肿瘤发病的17.1%；死亡病例约7.0万例，占女性全部恶性肿瘤死亡的8.2%［1］。20%～30%的原发性乳腺癌患者因局部复发或远处转移而危及生命［2-3］。循环肿瘤细胞（circulating tumor cell，CTC）指自发或因诊疗操作由原发灶或转移灶脱落进入外周血循环的肿瘤细胞。CTC与癌症远处转移有直接关系，是液体活检重要标志物之一［4-5］，可用于指导治疗、监测疗效、风险分层以及预测预后［6-8］。传统的CTC检测技术由于标本量较少（通常为3～10 mL外周血），以致CTC检出率较低，一般低于50%［9］。因此，克服外周血标本体积限制对提高CTC捕获率和检出率有重要意义［10］。CellCollector®是全球首创的体内CTC检测技术，已被用于包括乳腺癌在内的多个癌种的临床诊断。CellCollector®体内CTC检测技术通过留置针肘静脉留置30 min，期间过血量约1500 mL，从而大大提高了CTC检测的敏感度。既往报道在乳腺癌、肺癌等多个癌种中CellCollector®检出率可达71%［11］。目前，基于CellCollector®技术捕获CTC在非转移性乳腺癌中的研究较少。本研究使用CellCollector®技术，分析不同临床特征乳腺癌患者CTC检出率的差异，以及CTC动态变化与患者疾病进展的关系，探讨其用于筛选转移风险较高的乳腺癌患者的可能性。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选取2018年9月—2020年12月就诊于天津医科大学总医院经病理检查确诊为原发性乳腺癌的女性患者。纳入标准：（1）肿瘤均位于单侧。（2）不伴有其他脏器恶性肿瘤及其病史者。排除标准：（1）合并心肾等重要脏器功能不全者。……