周文康 费艳颖

由于医疗行为本身为社会所必需，人工智能(artificial intelligence,AI)作为引领世界科技前沿的战略性技术，将AI嵌入医疗领域，以AI技术创新驱动、AI高质量供给引领和创造医疗新需求，医疗AI将不断呈现创新发展及高速增长的态势，有利于从更高层次、更广范围保护患者的生命健康安全。进一步说，人体本身就是一座大数据库，AI要补足最后一里路，医疗AI已经推动了数字化健康革命，促使医学领域产生了巨大的改变。AI的介入使得深度学习、智能机器人、大数据等在医疗领域的应用成为可能，也使得精准医疗与AI深度整合，连接医患双方、医疗器械等医疗行动主体和介质，以技术创新为依托，结合制度转型，促进医疗AI创新研发。

新冠疫情的防控，更是彰显了医疗AI诞生的初衷：帮助医生从重复性劳动解救出来，促进解决优质医疗资源稀缺的问题。但是，医疗行为本身具有高度的复杂性、不确定性和风险性。据此，科技风险与医疗需求将推动AI规制的政策伦理在本体、价值、运行和实施等方面创新变革，尤其亟需在医疗大数据的规范、智能机器人的调适、算法伦理的治理以及准入机制的完善四个方面打好制度基础，形成一个向外AI临床运用、向内数据反馈与底层AI反向驱动的圈层式创新联盟。

1 医疗AI创新发展的现状特征

医疗AI通过深度学习、智能机器人、医疗大数据等应用，打通了“院前预防”“院内临床”与“康复路径”，打造了全新的智慧诊疗模式。以日本最新……