陈少敏 陈爱民 梁丽萍

医学是一门实证、经验的科学，又是在不断探索、创新中成长的科学。医生进行创新性治疗遵守医疗伦理规范，会给患者带来福音。反之，受各种利益不当影响，为了自己或集团利益而滥用医疗新技术，则会给患者带来不利影响。如何让创新性治疗更有利于患者健康，是值得人们探讨的话题。

1 创新性治疗的概念及临床应用界限

创新性治疗，指针对患有久治不愈或重症且不能接受标准治疗的患者，医生为有效救治其生命、恢复其健康，经其同意，尝试安全性和疗效还不确切的医疗新技术、新药品等。与人体研究、常规医疗和无效医疗不同，创新性治疗有着对患者身体和技术上的严格临床应用标准。从患者身体上来看，创新性治疗的患者大都是久治未愈者，特别是重症末期患者，如若及时得到有效治疗，其生存还有希望，拒绝治疗很可能意味着死亡；从对患者应用的创新性技术来看，医生实施目前各种常规治疗方法达不到医学上应有的效果，患者的身体未能有效改善，甚至继续恶化，经过患者自愿同意，尝试治疗效果和风险尚未经医学界公认但有可能改善和治愈其疾病,对患者健康而言是最优选择的新技术和新药品。

1.1 人体研究

人体研究其目标是通过利用科学和统计的方法探究临床相关问题。必须依循普遍被接受的科学原则，并奠基于对科学文献的完整理解、其他相关来源的资讯、适合的实验室，以及有需要时的动物实验研究结果[1]129。……