柳慧 张玉洁 吴开春

炎症性肠病(IBD)是一种病因尚不明确的慢性非特异性肠道炎症性疾病，有终生复发倾向，主要包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。近年来，随着IBD发病率的不断上升，国内外学者越来越关注IBD相关的诊断方法、治疗策略、老年群体、并发症等问题，开展了一系列相关临床研究，取得了许多具有重大意义的结果。本文主要对IBD的临床研究现状及进展进行综述。

一、IBD的临床研究注册现状

在IBD研究领域逐渐成为热点的背景下，截至2021年1月11日，全球登记的IBD相关临床试验已超过4 000项，其中我国登记的IBD相关临床试验共有264项。对年龄≤18岁患者的研究占23.7%，可见对儿童IBD研究的重视程度已日益增加。目前已完成的临床试验超过2 000项，而仍处于研究阶段的临床试验约占55%(数据来源于Clinicaltrials.gov)。

自2005年中国临床试验注册中心建立以来，我国越来越多的临床研究在此平台进行注册，为广大医务工作者提供了可靠的临床试验证据。截至目前，共有138项与IBD相关的临床研究在此中心完成注册，其中约86.5%与治疗相关，中药治疗相关的临床研究约占31.3%，说明中药在IBD治疗中可能具有巨大潜力。

二、IBD临床研究新进展

1.IBD的流行病学

近几十年来，随着工业化和城市化的不断推进及诊断水平的不断提高，IBD发病率逐年上升，目前已成为全球性疾病，全世界约有390万女性和300万男性患有IBD。既往研究表明，西方发达国家的IBD发病率趋于平稳，但拉丁美洲和亚洲等地区的IBD发病率呈逐步上升趋势，但总体患病率仍低于西方国家。……