陈艳 安琪 林瑞 陈雄 李亮 刘宇红 高孟秋 黄涛 李鹏 吴桂辉

全球仅约有50%的耐多药结核病(multidrug-resistant tuberculosis，MDR-TB)患者能够得到成功治疗，而对前广泛耐药结核病(pre-extensive-drug-resistant tuberculosis，Pre-XDR-TB)及广泛耐药结核病(extensively drug-resistant tuberculosis，XDR-TB)治疗的成功率降至11%～33%[1]。并且，2020年COVID-19的爆发对结核病的发现和诊疗影响十分严重，有可能使近年来抗结核过程中取得的成果付之东流[2]。因此，新的抗结核药物的研发和临床研究迫在眉睫。贝达喹啉是20世纪70年代来被FDA批准的第一个抗结核药物[3]，被证明对治疗MDR-TB是有效的。由于MDR-TB需要联合多种有效药物进行治疗，因此贝达喹啉与其他抗结核药物联合用药的安全性尤为重要。临床上药物性肝损伤是最常见的药物不良反应，而在抗结核药物联合使用时发生肝损伤的风险更高[4]。另外，在贝达喹啉的安全性评估中发现，QTc间期延长是最常见的不良反应[3]。本研究旨在分析在24周含贝达喹啉方案的强化期，西南地区MDR-TB患者肝损伤和QTc间期延长的情况及影响的危险因素，帮助临床医师识别高危人群，及时制订合理的治疗方案，降低含贝达喹啉方案中不良反应的发生率。

资料与方法

一、研究对象

该研究已通过我院医学伦理委员会批准(批件号：2018X-02)。选取2018年3月—2020年3月在我院收治的接受含贝达喹啉方案的MDR-TB患者。纳入标准：(1)按《中国耐多药和利福平耐药结核病治疗专家共识(2019年版)》指南原则[5]，根据表型药敏试验结果，患者均至少对异烟肼和利福平同时耐药；(2)年龄≥18周岁；(3)尚未开始MDR-TB治疗，或已经开始治疗但仍需进一步加强治疗；……