论我国再生医学法律问题及其规制*

2021-12-01叶子云肖燕平

医学与哲学 2021年9期

叶子云肖燕平

再生医学法律制度体系的构建是涉及生命科学、生物工程学、临床医学、基础医学、伦理和法律等多学科交叉的问题。关于该问题的研究和相关立法情况，各国差距较大，且受到国家政策和经费支持力度的影响。我国《民法典》规定了人体基因、人体胚胎科研活动应当遵守法律法规的底线规则，但除此之外的再生医学法律法规处于空白状态，同时受国内医疗领域立法的影响，整体相对滞后。随着近年来生物技术发展不断取得的重大突破，预计在“十四五”期间，再生医学领域如全基因组检测、基因治疗、诱导多能干细胞分化、细胞3D打印技术等将有望率先实现产业化，加速了再生医学发展，但同时其所面临的法律制度瓶颈问题也会更加突出。因此，再生医学法律体系构建研究十分迫切。

1 再生医学的基本内涵

再生医学从20世纪初开始起步，逐渐发展为基因治疗、组织工程治疗、组织器官移植、组织器官缺损的再生与生理学修复，以及活体组织器官的再造与功能重建等多个方面。再生医学在不断发展以及与其他学科相互融合渗透的过程中，不断扩展原有的再生医学体系，推动再生医学进入发展新阶段[1]。因此，想要对再生医学法律制度体系进行构建，就有必要厘清再生医学的基本概念。