盛豪杰

2018年，南方科技大学副教授贺建奎宣称其团队利用胚胎基因编辑技术诞生一对可以天生免疫艾滋病的双胞胎女婴。事件一出就引起国际范围内学者的征讨，指责贺建奎的基因编辑行为严重违背了国际公认的人体试验的伦理道德，且对人类基因安全带来不可估量的潜在风险。为了回应我国社会中出现的严重违背伦理道德与存在严重风险的基因编辑事件，立法者在《刑法修正案(十一)》中设立了非法植入基因编辑、克隆胚胎罪，以期更周全且合理地打击非法基因编辑之行为。本文在阐释非法植入基因编辑、克隆胚胎行为入罪的原因后，就非法植入基因编辑、克隆胚胎罪的实质要件与形式要件进行解读，最后明确非法植入基因编辑、克隆胚胎罪的出罪情形，划定刑法规制边界，以实现刑法处罚的妥当性。

1 非法植入基因编辑、克隆胚胎罪的设立原因

非法植入基因编辑、克隆胚胎罪的设立前后，人们对刑法规制非法基因编辑行为的必要性产生分歧，有学者认为非法基因编辑行为虽然有悖伦理，但是危害性不明，因此刑法应当保持谦抑性，不应当将该行为入罪。然而，立法最终还是将非法植入基因编辑、克隆胚胎行为进行了犯罪化，概括起来主要有三个方面的原因。

1.1 生物科技发展不成熟

2017年，国家发改委印发《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称《规划》)，该《规划》强调，我国生物科技的发展取得长足进步。但是整体而言我国生物科技，特别是基因编辑仍处于发展不成熟阶段，即技术操作性难度下降但是脱靶风险仍难把控。……