王建芳

湖北省阳新县中医医院妇科，湖北阳新 435200

原发性痛经属于女性群体的常见病之一，即生殖系统无明显的器质性病变，但在行经期或行经期前后出现下腹坠胀、疼痛、腰骶酸痛，可伴有恶心、呕吐、头痛、头晕、乏力等症状，严重影响了患者的生活质量[1]。据相关调查显示，原发性痛经约占所有痛经的40%，其发病原因尚未完全清楚，普遍认为与精神因素、生殖激素分泌异常、神经因素有关[2]。目前，临床针对原发性痛经主要采用非甾体抗炎药物来缓解患者的疼痛感受，然而此类药物无法根治疾病，且长期应用易损伤神经系统，影响机体代谢功能。中医认为，原发性痛经与胞宫濡养不足、气血阻滞有关，其中以寒凝血瘀证最为常见，故治疗时以行气活血、止痛化瘀为主[3]。该研究选择2019年2月—2020年1月该院收治的90例原发性痛经患者作为研究对象，对其分别应用西药布洛芬缓释胶囊与化癥止痛汤治疗，探讨化癥止痛汤在原发性痛经寒凝血瘀证中的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该研究数据来自于该院纳入治疗的90例寒凝血瘀证原发性痛经患者，以随机数表法将其分为两组，其中对照组45例，研究组45例。对照组：年龄18～35岁，平均（28.8±3.9）岁；病程1～12年，平均（6.8±0.5）年；月经周期28～32 d，平均（29.6±1.2）d；视觉模拟评分2～8分，平均（5.5±1.2）分。研究组：年龄18～36岁，平均（28.5±4.3）岁；病程1～12年，平均（6.5±0.6）年；月经周期28～32 d，平均（29.5±1.3）d；疼痛视觉模拟评分2～8分，平均（5.4±1.3）分。两组年龄、病程、月经周期、疼痛视觉模拟评分基线资料对比差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①中医诊断符合《中医妇产科学》中的标准，且辨证为寒凝血瘀证，西医诊断符合《妇产科学》9版中的标准；②经影像学与妇科检查排除器质性病变；③患者月经规律，经期为5～7 d；④痛经症状持续时间>3个月经周期；⑤该次研究已向患者进行充分的告知知情；⑥该次研究经医院伦理委员会批准。排除标准：①非寒凝血瘀证原发性痛经者；②器质性疾病所致的痛经者；③凝血功能障碍者；④肝肾功能障碍者；⑤1个月内使用过镇痛药物治疗者；⑥有精神疾病史者。

1.2 方法

两组患者均注重经期卫生，规律生活，饮食有节，适当运动等。对照组患者在经期前3 d开始口服布络芬缓释胶囊（国药准字H20023191）治疗，0.3 g/次，2次/d，持续口服7 d为1个周期，共治疗3个周期。研究组应用化癥止痛汤治疗，方药组成：白芍、莪术、当归、蒲黄、肉桂、五灵脂、小茴香、乌药、甘草各10 g，枳壳、吴茱萸各6 g，细辛3 g。上述药物加水以文火煎煮收汁300 mL，分早晚两次温服，服用时间为经期前7～10 d，持续治疗10 d为1个周期，共治疗3个周期。

1.3 观察指标

①根据《简明中医临床诊疗常规》与《中医病证诊断疗效标准》对比两组的临床疗效。显效：疼痛症状消失，且停药后3个月未见复发；有效：疼痛症状明显改善，可以坚持工作与学习；无效：疼痛症状未见变化或加重。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100.00%。②采集患者治疗前后月经第1天的空腹静脉血，以酶联免疫吸附法检测并对比两组治疗前后的孕酮(P)与雌二醇(E2)水平，具体操作严格按照说明书执行。③采集患者治疗前后月经第1天的空腹静脉血，以酶联免疫吸附法检测两组治疗前后的前列腺素[前列腺素E2(PGE2)、前列腺素F 2α(PGF 2α)]与β-内啡肽（β-EP）水平，具体操作严格按照说明书执行。④对比两组治疗期间的不良反应。

1.4 统计方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（±s）表示，组间差异比较采用t检验；计数资料以频数和百分比（%）表示，组间差异比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效对比

研究组治疗的总有效率（91.11%）高于对照组（66.67%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效对比

2.2 两组患者治疗前后的P与E2水平对比

治疗前两组P与E2水平对比差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后研究组P水平高于对照组，E2水平低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后的P与E2水平对比（±s）

表2 两组患者治疗前后的P与E2水平对比（±s）

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2.3 两组治疗前后的前列腺素与β-EP水平

治疗前，两组PGE2、PGF 2α、β-EP水平对比差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组PGF 2α水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），PGE2、β-EP水平高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后的前列腺素与β-EP水平[(±s),ng/L]

表3 两组患者治疗前后的前列腺素与β-EP水平[(±s),ng/L]

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2.4 两组不良反应对比

研究组治疗期间出现恶心呕吐1例，对照组出现恶心呕吐3例，皮疹3例，便秘2例。研究组不良反应发生率2.22%低于对照组17.78%，差异有统计学意义（χ2=4.444，P=0.035）。

3 讨论

原发性痛经属于妇科常见病，严重影响了广大女性的生活质量[4]。目前，西医治疗原发性痛经普遍采用松弛肌肉、降低子宫平滑肌张力的非甾体抗炎药物，例如吲哚美辛、布洛芬等，但此类药物作用有限，无法从根本上改善生殖激素紊乱情况，且易发生恶心呕吐、头晕头痛、便秘、消化不良等问题[5]。因此，探寻一种安全、可靠的药物提高原发性痛经患者的治疗效果十分必要。

中医认为，原发性痛经属于“经行腹痛”的范畴，其病因在于虚实两端，虚者为气虚血虚，致使胞宫、冲任无气血以荣，而不荣则痛；实者则为素体阳虚，或经期受寒湿外邪侵入，致使气血不畅，寒凝血脉，不通则痛[6-7]。因此，中医治疗寒凝血瘀证原发性痛经以活血化瘀、散寒行气、养血止痛为主。化癥止痛汤中肉桂止痛归元，温经助阳；细辛祛风镇痛，散寒通阳；二者为君药，协同作用具有温通经脉、散寒镇痛的功效。五灵脂、蒲黄、当归、白芍为臣药，其中五灵脂温络通经，散瘀活血，蒲黄化瘀通淋，二者联合具有通利血脉，散瘀止痛的功效；当归养血活血，白芍敛阴镇痛，调经养血。乌药、小茴香、吴茱萸、枳壳、莪术为佐药，乌药温肾散寒，吴茱萸助阳驱寒，小茴香暖宫止痛，三者散寒止痛，专治寒气瘀滞；枳壳理气消滞，莪术止痛行气、破血消积。甘草为使药，用以调和诸药，并具有解痛、镇痛、解毒的功效。现代药理研究发现，化癥止痛汤中莪术可以抑制血凝，提高子宫血流量，调节患者的激素水平[8]；白芍可以增加卵巢、子宫重量，促进性腺系统功能；小茴香则具有雌激素样作用，可以改善P与E2含量。王玉洁等[9]对48例寒凝血瘀型原发性痛经患者应用了自拟化癥止痛汤治疗，结果显示该组治疗的总有效率93.75%高于常规治疗组的78.72%。该文研究结果显示，研究组治疗的总有效率91.11%高于对照组66.67%（P＜0.05）。可见，化癥止痛汤对于原发性痛经寒凝血瘀证具有显著的治疗效果。刘银姣等[10]对41例寒凝血瘀型原发性痛经患者应用了中药化瘀汤治疗，结果显示该组治疗后E2（31.47±5.28）pg/mL低于常规治疗组（36.40±5.64）pg/mL，P（1.58±0.41）ng/mL高于常规治疗组（1.31±0.36）ng/mL。该文研究中，治疗后研究组P水平（1.58±0.40）ng/mL高于对照组（1.30±0.31）ng/mL（P＜0.05），E2水平（31.45±5.62）pg/mL低于对照组（36.55±5.02）pg/mL（P＜0.05）。结果说明，化癥止痛汤对于患者的性激素水平具有调节作用。

前列腺素与β-EP均参与了原发性痛经的病理过程，在非妊娠情况下，子宫内膜可以合成前列腺素，其中PGE2抑制了子宫平滑肌活动，而PGF 2α能够促进子宫平滑肌收缩[11]。一旦PGE2水平降低，PGF 2α水平上升，PGF 2α对于子宫动脉壁上受体作用增强，子宫平滑肌痉挛收缩，继而提高了子宫肌张力，抑制子宫血流量，异常的子宫缺血收缩与代谢堆积便可造成痛经。β-EP是一种神经多肽，对于下丘脑-垂体-生殖内分泌具有调节作用，当β-EP水平降低时也会减弱子宫的良性调节功能，继而诱发子宫功能异常并造成痛经[12]。该研究结果显示，治疗后PGF 2α水平（402.65±60.45）ng/L低于对照组（465.52±62.47）ng/L（P＜0.05），PGE2（286.6±35.48）ng/L、β-EP（185.65±25.20）ng/L高 于 对 照 组 （256.65±34.05）、（169.52±15.02）ng/L（P＜0.05）。化癥止痛汤中药物可以抑制磷脂酶A2对于前列腺素的调节作用，进一步松弛平滑肌，改善微循环，缓解子宫痉挛。从安全性来看，研究组不良反应发生率2.22%低于对照组17.78%（P＜0.05）。结果说明，相较于常规西药，化癥止痛汤不仅调经治本，且药物安全性更为理想。

综上所述，化癥止痛汤治疗原发性痛经寒凝血瘀证疗效显著，安全可靠。