季 光

上海中医药大学脾胃病研究所 (上海，200032)

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)呈全球流行趋势，也是我国最常见的慢性肝病之一。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是NAFLD进展的关键病理阶段。行为干预对早期和轻度NAFLD有效，NASH则需要积极的干预措施，如减重手术和药物。尽管有多个药物正在进行针对NASH的Ⅱ/Ⅲ期临床研究，但到目前为止还没有哪个药物有足够证据证明对NASH治疗有效[1]。中医药是治疗NAFLD的重要手段，一项包含了419个临床研究总计25 661例患者的荟萃分析表明中医药对NAFLD的治疗有益[2]，在NASH的治疗中也起着不可忽视的作用[3]。随着中医药通过改善炎症、调节代谢机制研究的深入，中医药治疗NAFLD/NASH相关研究的国际学术影响力也在逐渐提升，本文对2020年该领域的研究工作进行回顾。

1 中医药治疗NAFLD/NASH的临床研究

一些正在进行Ⅱ/Ⅲ期临床研究的药物(不包括中医药)需要提供足够的循证医学证据才能获得上市批准，对于中国的NAFLD/NASH患者而言中医药依然是重要的、长期的治疗选择。尽管FDA调整了NASH患者的药物获益标准，在体重基本稳定的情况下获得肝纤维化或脂肪性肝炎的组织学改善，这对中医药的临床试验仍然是一个巨大且必须面对的挑战，在“精准医学”和“循证医学”的时代，组织大规模、设计良好的随机对照试验是中医药实现科学评价必须攻克的堡垒。开展替代终点指标的探索性研究是近阶段提高中医药临床研究效率的有益尝试。上海龙华医院在“病痰饮者，当以温药和之，苓……