叶 冰

儿童反复呼吸道感染为儿科常见疾病之一，感染部位为上呼吸道、支气管、肺组织等部位，若未及时采取有效治疗措施，将对小儿发育成长产生严重影响[1]。目前临床上使用治疗急性或慢性气管-支气管炎的药物有很多，但是对于咳嗽日久不愈或愈而复发的针对性药物很少见，并且在成人的治疗效果中明显，而在儿童患者中如何采用更有效，更安全的药物为患儿解决久咳不愈或复发带来的困扰。紫贝止咳颗粒是由湖南德康制药股份有限公司生产的中药复方制剂，适用于急慢性气管-支气管炎[2]。处方由紫菀、矮地茶、川贝、白前、百部、桔梗、桑白皮、法半夏、杏仁、陈皮、荆芥、薄荷、甘草组成。功用:宣降肺气，止咳化痰，症见咳嗽、咳痰、咳痰不爽、咽痒、气喘、哮鸣音、肺部啰音、咳嗽遇风加重、气急、胸闷等[3]。本试验通过与山东大学齐鲁儿童医院临床应用较多的黄龙止咳颗粒作为平行对照，系统观察紫贝止咳颗粒治疗儿童反复呼吸道感染的有效性和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料回顾性分析2020年9月—2020年12月在山东大学齐鲁儿童医院治疗的250例儿童反复呼吸道感染患儿的临床资料，依据入选患儿药物治疗方案的不同，将其分为试验组(紫贝止咳颗粒治疗，150例)与对照组(黄龙止咳颗粒，100例)。试验组中男性99例，女性51例;年龄0～11岁，平均年龄(5.73±1.46)岁。对照组中男性55例，女性45例;年龄1～10岁，平均年龄(6.05±1.31)岁。统计学分析2组儿童患者临床资料，差异无统计学意义(P>0.05)，具备可对比性。

1.2 诊断标准①有上呼吸道感染症状；②以咳嗽为主要症状；③开始干咳，后有痰；④双肺呼吸音粗糙，可有不固定散在干啰音和粗中湿啰音；⑤可在咽部或肺部闻及痰鸣音。

1.3 纳入与排除标准纳入标准:①符合《儿科学》[4]关于小儿反复呼吸道感染的诊断标准者，症状含有咳嗽，咽痒，气急，胸闷，咳痰，气喘，哮鸣音，肺部啰音及三凹征等;②年龄为0～18岁者;③临床资料完整者。排除标准:①单纯感冒患者；②中性粒细胞比例升高(大于80%)的患者；③经检查证实由结核、真菌、肿瘤、尘肺、刺激性气体、过敏等因素所致的咳喘者；④哮喘持续状态，严重缺氧者；⑤慢性咳喘症并发严重心功能不全者，合并肺气肿、肺心病、肺部明显感染患者；⑥合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重性疾病者，精神病患者；⑦过敏体质及对本药过敏者。

1.4 治疗方法试验组口服紫贝止咳颗粒(湖南德康制药股份有限公司，国药准字Z20140009,规格:4 g×6包)，按说明书推荐剂量：1～2岁，1 g/次；2～5岁，2 g/次；5～10岁，3 g/次；10岁以上，4 g/次。对照组口服黄龙止咳颗粒(陕西东科制药有限责任公司，国药准字B20020710，规格:3 g×12包)，按说明书推荐剂量：0～3岁，3 g/次；4～7岁，6 g/次；8～14岁，10 g/次；14岁以上15 g/次。以上2组均为3次/d，疗程为5 d，疗程结束后观察7 d统计疗效。

1.5 观察指标

1.5.1 疗效性指标根据临床上患儿在未服用药物时症状及体征评分与已服用药物后根据不同用量后的临床症状及体征后的评分对比，以患儿反复呼吸道症状咳嗽、咳痰为主要指标，观察2组患儿的临床治疗效果。疗效评判标准：①总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%，比较2组临床症状咳痰、咳嗽评分；总不良反应发生率=(恶心+呕吐)例数/总例数×100%。②咳嗽、咳痰评判：痊愈：治疗5 d，评分≤1分；显效：治疗5 d，1分<止咳评分≤3分；有效：治疗5 d，4分<止咳评分≤5分；无效：治疗5 d，止咳评分≥6分。③精神状态评判：痊愈：治疗5 d，精神状态评分≥7分；显效：治疗5 d，6分>精神状态评分≥5分；有效：治疗5 d，4分>精神状态评分≥3分；无效：治疗5 d，精神状态评分无改善。

1.5.2 安全性指标包括不良事件(可能出现的个体差异不同的不良反应，服药后密切观察)和精神状态评分，安全性的评价主要以精神状态评分为指标，不良反应主要以恶心、呕吐的发生率为指标。

2 结果

2.1 临床疗效主要疗效指标咳嗽和咳痰效果评定结果，根据从未服用到服用后效果评分。本次研究结果表明，试验组咳嗽总有效率为96.46%，对照组为79.00%，2组比较差异有显著统计学意义(P<0.01)；试验组咳痰总有效率为99.12%，对照组为83.00%，2组比较差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。

表1 2组患儿单症状临床疗效对比 (例，%)

2.2 安全性根据从未服用到服用后精神状态评分,试验组总有效率为98.00%，对照组为87.00%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患儿精神状态对比 (例，%)

2.3 不良反应主要不良反应指标：恶心，呕吐，根据从服用后是否有恶心、呕吐等临床症状评分。试验组共有14例不良事件发生，表现为轻度恶心、呕吐，均不需停药即可完全恢复。试验组总不良反应发生率为9.33%,对照组总发生率为34.00%，2组总发生率比较，差异有显著统计学意义(P<0.01)。见表3。

表3 2组患儿不良反应对比 (例，%)

3 讨论

小儿免疫力低下是罹患呼吸道感染的根本原因，反复感染或迁延不愈是儿童呼吸道感染的常见病症,长期用药易使免疫力进一步低下造成恶性循环。临床治疗须着重控制感染,提高患儿免疫力,且应尽量避免长期反复用药所致不良反应和药物耐受[5]。临床对症治疗方法多样，但西药类药物虽作用迅速,但不良作用较多,不适合儿童长期反复使用[6]。中医中药在免疫调节、平喘、止咳、祛痰等症治疗方面有良好效果。紫贝止咳颗粒主要成分：紫菀、法半夏、矮地茶、川贝母、荆芥、白前、薄荷、百部、甘草、桔梗、桑白皮等。诸药配伍，具有较强的祛痰、止咳、抗炎、抗病毒及一定的抗菌作用[7]。方中所有药物均是千百年来经典应用药物，不存在年龄限制问题，此方温而不燥，润而不腻，符合儿童病理生理特点。宣降肺气、化痰止咳的功能可以迅速缓解患者咳痰症状，达到寒温兼施升降并用肺脾同调的效果，不需要对药品本身辨寒热质，本品因平衡立方，散寒不助热，解表不伤正，升降并用，肺脾同调，更适合西医儿科医生从容选用[8]。本品独特的“肺脾同调”功能，有利于患儿恢复食欲，恢复健康。此方不含麻黄、朱砂、罂粟等偏性强的成分，安全可靠。以上诸药组方使止咳平喘祛痰抗炎、调节机体免疫作用充分发挥,收到显著临床效果;且安全无毒副作用,值得临床推广和使用。