连 艳，邓莉娟

(成都中医药大学 药学院 中药材标准化教育部重点实验室，四川 成都 611137)

随着中医药现代化的不断推进，建立更加科学、系统的中药质量标准是亟待解决的问题。以往依靠一种有效成分的含量测定来控制中药的质量，已经不能适用于中药现代化的进程。中药指纹图谱可以在不清楚全部化学成分的情况下，有效控制中药的质量，提高中药质量的稳定性[1-2]。生脉散出自《医学启源》[3-4]，因其简洁的配伍、显著的临床药效，一直传承至今，形成了生脉饮、生脉胶囊、生脉注射液等多剂型的系列产品。生脉系列产品对于心血管疾病有着良好的治疗效果，改变君药之后的生脉饮(党参方)更是当下人们补气血的常备药。正是这样一个有着悠久历史传承和广泛现代应用的药物，目前却并没有科学、完善的质量标准。国家标准中的单一成分检测已经不能满足药品检测的更高要求，人们开始探索生脉饮系列制剂的指纹图谱，尝试建立一套更加适合中药，更加科学全面的评价体系。目前生脉注射液的指纹图谱研究相对较多，而生脉饮等口服制剂还没有建立标准的指纹图谱。本研究通过简述近20年来指纹图谱技术的发展和中药领域指纹图谱的应用，梳理近年来关于生脉系列制剂的指纹图谱研究，探究其在质量标准建立中的成果和亟待解决的问题。

1 中药指纹图谱概述

1.1 指纹图谱的由来

指纹图谱分析，最早用于法医根据人的指纹进行鉴定[5-7]。……