王萌萌 王超众 杜洪波

临床中常见患者应用相同的处方，因为中药产地不同而效果不同的案例。考虑是否相同成分的中药存在含量的差别，而这些具有含量差别的中药成分是否就是方剂中发挥主要作用的物质基础。因为四君子汤组方简洁，疗效确切，应用范围广，如慢性胃炎[1]、溃疡性结肠炎[2]、乙型肝炎[3]、糖尿病肾损伤[4]、老年性白内障[5]、重度烧伤[6]、月经不调[7]，易于收集临床病例，故本研究分析了四君子汤在中医内科疾病脾胃气虚证中的临床疗效及其主要成分含量测定，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择齐齐哈尔市第一医院2019年1月—2020年10月收治的170例脾胃气虚证患者，男78例，女92例；年龄23～81岁，平均(45.6±2.9)岁。所有患者均经临床辨证确诊为脾胃气虚证，病程最短2个月，最长4年，平均(2.1±0.3)年。将其中60例患者分为6组，每组10例，即不同产地人参，相同产地白术、茯苓、甘草组成四君子汤组；其中110例患者分为3组，即观察1组、观察2组各36例，对照组38例。3组患者的病情进展、病程、年龄及性别等均差异无统计学意义(P>0.05)，可以对比临床治疗效果。

1.2 方法首先采购辽宁、吉林、黑龙江、河北、山西、山东的人参，贵州的茯苓、安徽的白术、新疆的甘草，组成6组人参不同产地，茯苓、白术、甘草相同产地的四君子汤组。每组10例脾胃气虚证患者，分别进行治疗前与治疗后的症状、体征积分统计(具体评分情况见表1)。改善积分=治疗前积分-治疗后积分，疗程为14 d。最后筛选出改善积分最高与最低的2组，改善积分最高的一组为观察1组，最低的一组为观察2组，观察1组、观察2组各36例患者，对照组38例。对照组为常规对症治疗，观察组为常规对症治疗基础上加用四君子汤(炙甘草15 g，茯苓25 g，白术25 g，人参25 g)。500 ml水煎服，每天服用1 剂，分早、晚2次服用；3组患者的治疗时间均为14 d。

表1 症状、体征积分统计表

1.3 疗效评价标准在治疗前后观察患者病情，并根据临床症状与体征等 进行相应的评分，并在评分之后计算疗效指数。疗效指数为治疗前后积分之差与治疗之前积分的比值×100%。痊愈：疗效指数>90%；显效：疗效指数在60%～89%；有效：疗效指数在20%～59%；无效：疗效指数<20%。总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数× 100%。

1.4 统计学方法收集2组数据后利用统计软件SPSS 20.0进行分析，组间差异检验法为χ2检验，如P<0.05，则说明2组数据差异存在统计学意义。

2 结果

2.1 积分改善情况经临床观察，改善积分最高的观察1组：人参为吉林产地的四君子汤组；改善积分最低的观察2组：人参为山西产地的四君子汤组。

2.2 疗效采用不同产地中药组成四君子汤对2组患者进行治疗后，发现观察1组的总有效率为91.67%(33/36)，观察2组为72.22%(26/36)，对照组为50.00%(19/38)，观察1组与对照组疗效差异存在统计学意义(P<0.05)；观察2组与对照组差异存在统计学意义(P<0.05)；观察1组与观察2组差异存在统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 观察1组、观察2组、对照组患者临床治疗效果对比 (例，%)

2.3 四君子汤成分含量检测结果检测不同产地人参制成四君子汤中人参总皂苷含量，结合临床观察结果，可见吉林产地含量最高，山西产地含量最少，且二者制成的四君子汤治疗效果差异存在统计学意义，因此推断四君子汤治疗脾胃气虚证中药复方的有效成分为人参总皂苷。见表3。

表3 不同产地人参制成四君子汤中人参总皂苷的含量

3 讨论

四君子汤是治疗中医内科疾病脾胃气虚证的经典方剂，其主要作用是健脾益气，应用范围较广，胃癌[8]肠癌[9]术后，肝病实脾[10]等，但是不同产地中药组成的四君子汤治疗脾胃气虚证的疗效不同，通过临床观察发现，吉林产地的人参组成的四君子汤治疗脾胃气虚证疗效优于对照组；山西产地的人参组成的四君子汤治疗脾胃气虚证疗效优于对照组；吉林产地的人参组成的四君子汤治疗脾胃气虚证疗效优于山西产地的人参组成的四君子汤，且差异具有统计学意义。进而对2个产地的人参和辽宁产地的人参制成的四君子汤进行成分及含量测定，检测发现吉林和山西产地人参制成的四君子汤中均含有人参总皂苷这种成分，但两者含量不同，吉林产地含量高于山西产的含量。推测人参总皂苷有可能是四君子汤发挥健脾益气作用的物质基础。四君子汤组成成分的研究已比较透彻，例如：人参的主要成分有糖类、皂苷类、挥发性成分、有机酸以及其酯酶类、蛋白质、甾醇及其苷、含氮化合物、多肽类、黄酮类、木质素、无机元素以及维生素类等[11]；茯苓的主要成分有三萜类化合物和多糖成分，三萜类化合物主要包括去氢土莫酸、猪苓酸C和去氢茯苓酸等[12]；白术的主要成分为挥发油,挥发油主要成分为苍术醇、苍术酮、白术内酯I、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ及双白术内酯等。还有白术多糖及多种氨基酸、树脂白术三醇、维生素A等成分[13]；甘草的主要成分有4类: 三萜类、黄酮类、生物碱类及多糖类。其中三萜类成分有甘草酸、甘草次酸等;黄酮类成分有甘草黄酮、异甘草黄酮、甘草素、异甘草素等;生物碱类为四氢喹啉类化合物;多糖类为中性多糖[14]。但是这些已经发现的主要成分不代表就是四君子汤发挥健脾益气作用的物质，因为中药复方成分复杂，探寻这种健脾益气作用的物质十分艰难。超高效液相色谱-串联质谱法同时测定中药成分的方法亦有报道[15]，希望通过这种临床观察与中药测定相结合的方式找到探寻中药方剂物质基础的科研方法。