何才剑，万全增，陈天鹏，周航，房谋昊，余阳，唐彬彬，史晓林

(1.浙江中医药大学第二临床医学院，浙江 杭州 310053；2.济宁市中医院，山东 济宁 272003；3.浙江中医药大学附属第二医院，浙江 杭州 310005)

绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis，PMOP)是一种以骨量减少、骨微结构破坏为主要特征的代谢疾病[1]。我国50岁以上的女性中骨质疏松症患病率为32.1%，65岁以上的女性中骨质疏松症的患病率高达51.6%[2]。PMOP 属中医学“骨痿”范畴，其病机主要以肾虚为主，兼以肝脾两亏、气血不足，继而出现气虚血瘀、骨髓失养[3]。益气温经方是基于“因虚致瘀”理论而创制的，具有补肾益气、温经通络、活血通脉的作用[4-6]。为了观察益气温经方治疗PMOP肾虚血瘀证的临床疗效和安全性，我们进行了前瞻性临床试验，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料以2015年9月至2016年1月在浙江中医药大学附属第二医院就诊的PMOP肾虚血瘀证患者为研究对象。试验方案经医院医学伦理委员会审查通过。

1.2 诊断标准

1.2.1PMOP诊断标准 采用《中国人骨质疏松症诊断标准专家共识(第三稿·2014版)》中的骨质疏松症诊断标准[7]：采用双能X线吸收法测定腰椎骨密度，T值≤-2.5为骨质疏松；采用定量CT测定腰椎骨密度，绝对值≤80 mg·cm-3为骨质疏松。

1.2.2中医证候诊断标准 采用《绝经后骨质疏松症(骨痿)中医药诊疗指南(2019年版)》中的PMOP肾虚血瘀证诊断标准[3]：腰背及周身疼痛，痛有定处，痛处拒按，筋肉挛缩，骨折，多有外伤或久病史；舌质紫暗，有瘀点或瘀斑，脉涩或弦。

1.3 纳入标准①符合上述诊断标准；②年龄55～70岁；③曾有过骨质疏松性骨折；……