牟菲，樊婷婷，王明明，郭桂萍，殷英，关月，王婧雯

(空军军医大学第一附属医院药剂科，西安 710032)

用药风险是医疗风险的重要组成部分，也是风险高发环节。美国医学研究所报告每年美国死于用药问题的患者4.4～9.8万例，超过交通事故、乳腺肿瘤和艾滋病死亡人数之和，造成170～290亿美元的经济损失[1]。一项针对102名中国老年人的药物相关问题研究显示，平均每例老年患者存在4.8个用药风险问题[2]。因此，降低用药风险的发生是避免医疗风险、提高医疗质量、缩短住院时间，进而节省医疗资源的重要措施。

失效模式与效应分析(failure mode and effect analysis，FMEA)为前瞻性评估系统流程的方法，作为一种质量管理模式，目前已广泛应用于护理、临床输血、手术、检验、安全用药等的风险管理[3-5]。笔者在本文对FMEA 在用药风险管控方面的研究进展进行综述，重点介绍国内外应用 FMEA 降低用药风险的研究，以期引起医院管理部门关注，充分借鉴国内外学者应用 FMEA 的成功经验，开展用药风险管控研究，保障患者用药安全。

1 FMEA简介

FMEA管控模型于19世纪40年代由美国军方开发，并于19世纪60年代被美国航空航天局用于提高分析的安全性和质量，以结构化和逐步的方法来量化失效风险模式，从而科学实施补救措施。FMEA精髓在于“发生前控制(beforehand preventing)”而不是“发生后补救(remedy afterwards)”，全面考察系统整体工作流程各方面，为持续质量改进提供依据[6]。

FMEA风险评估理论分为确定主题、组建专家团队、失效模式分析、计算风险优先指数、制定干预策略等5个步骤，其中失效模式分析、计算风险优先指数和制定干预策略是关键环节。……