杨欣湖，郑伟，张帆，周燕玲，王怀坤，段炼，蓝晓嫦，黄雄，范妮，宁玉萍

齐拉西酮速效针剂(注射用甲磺酸齐拉西酮)是美国FDA批准上市的首个第二代抗精神病药速效针剂，也是目前国内唯一的第二代抗精神病药速效针剂，在控制急性激越症状方面发挥着重要作用，被广泛应用于精神科[1]。在精神科临床实践中，超说明用药现象较为普遍[2]；齐拉西酮速效针剂亦不例外。目前，国内外尚缺乏专门的相关用药调查研究，齐拉西酮速效针剂超说明书用药的循证医学证据亦较少。为此，本研究回顾性调查2019年本院使用齐拉西酮速效针剂的患者的临床用药等信息，并进行统计分析，了解齐拉西酮速效针剂超说明书用药现状，为促进临床合理用药，建立健全齐拉西酮速效针剂使用规范以及相关专家共识提供参考依据。

1 对象和方法

1.1 对象

为2019年1月1日至12月31日于广州医科大学附属脑科医院(广州市惠爱医院)出院的所有患者。入组标准：①使用过齐拉西酮速效针剂；②诊断符合《国际疾病分类》第10版(ICD-10)诊断标准。

1.2 方法

1.2.1 研究方法 本研究为横断面研究和回顾性研究，通过电子信息系统筛选研究时间窗内符合入组标准的病例，采用自制药物使用情况调查表，包括患者姓名、性别、年龄、出院诊断、用药名称、药物剂量、使用时间等，分析患者的临床特征。

1.2.2 统计指标 以国家药品食品监督管理部门批准的最新版药品说明书(甲磺酸齐拉西酮注射液说明书)为标准，依次判定每例患者在适应证、剂量、疗程、适应人群等方面是否存在超说明书用药，统计分析各种超说明书用药类型的比例。……