黎凤彩 陈灵 潘婷华 霍淑梅 叶乐君 劳永霞 姜朝新

妊娠与产后甲状腺疾病是近十年来内分泌物学界和围产医学界的热点研究领域之一［1］，近年来，我国已有不同地区的学者针对当地区域进行妊娠期甲状腺激素指标参考范围的研究报道［2-6］。根据中华医学会内分泌学分会和中华医学会围产医学分会颁布的《妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南》（第2 版）积极推荐对妊娠期甲状腺疾病的筛查，并建议本单位或者本地区建立妊娠各期特异的促甲状腺激素（TSH）和游离甲状腺素（FT4）的参考值［1，7］。目前佛山市地区尚无大样本基础上的妊娠妇女甲状腺激素的参考范围。本研究依托本院为高校附属医院，同时地处区域中心的优势，采用化学发光免疫分析法对来本地区进行产检并分娩的健康妊娠孕妇的甲状腺功能进行检测，采用随机、多中心临床试验方法，建立本地区妊娠妇女血清游离甲状腺素（FT4）以及TSH 的参考范围，为妊娠合并甲状腺疾病的诊治提供参考依据。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择对象为2019 年1 月1 日-2021 年1 月31 日期间在佛山市多间助产机构定期产检首次建档，并在早孕期空腹进行甲状腺功能检测的常住、健康孕妇2007 例，均符合研究的纳入标准，参与研究中心的病例提供情况（见表1）。妊娠期参考范围的样本量附合美国临床生化研究院（NACB）的标准，需要满足下述条件的正常人群［1］：（1）妊娠妇女样本量至少120 例；（2）排除TPOAB、甲状腺球蛋白抗体（TGAb）阳性者；（3）排除有甲状腺疾病个人史和家族史；……