郭晓帆，桂新景，，王艳丽，张璞，侯富国，王小鹏，李海洋，李学林，6，7，刘瑞新，6，7

[1.河南中医药大学药学院，郑州 450046；2.河南中医药大学第一附属医院药学部，郑州 450000；3.国家中医药管理局中药制剂三级实验室，郑州 450000；4.河南省中药饮片临床应用现代化工程研究中心，郑州 450000；5.河南省中药临床药学中医药重点实验室(建设单位)，郑州 450000；6.河南中医药大学呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心，郑州 450046；7.河南省中药临床评价技术工程实验室，郑州 450000]

中药汤剂是中医治疗疾病的主要手段之一[1]，其成品质量评价作为中药应用于临床前的最后一个检测环节，直接关系到临床疗效与用药安全。随着社会发展，越来越多患者选择更加方便的医院代煎汤剂[2]，中药汤剂的制备趋近于工业化生产，其成品质量控制也受到广泛关注。中药汤剂成品质量控制方法分为快速检验质控(针对患者个人代煎的中药汤剂)和全面质量检验质控(针对批量生产的中药汤剂)。其中批量生产的中药汤剂因组方固定其质控方法可效仿成方制剂，但针对个人代煎的中药汤剂，因“千人千方”、制备周期短、检测时限要求强等多方面的影响，不能简单照搬成方制剂的质控方法，应根据其特点建立适合的方法保障成品质量。

中药汤剂处方组成灵活多变，适应中医辨证施治的原则[3]，多为针对患者具体病情而临时开具，为保障患者及时用药，其制备周期较短，检测时限要求强。因此，为制定符合中药汤……