徐 浩，张 治，解学乾，杨文艺，刘少稳

（上海交通大学附属第一人民医院a.心内科，b.放射科，上海 200080）

冠状动脉（冠脉）血流储备分数（fractional flow reserve，FFR）是目前评价冠脉是否存在功能性缺血的金标准[1-3]，已被多项大规模的临床研究所验证，并在各国的冠心病相关指南中被作为高等级推荐。但FFR 需在导管室内行手术完成，过程较复杂，耗材价格高昂。近年来，随着计算机仿真计算技术的快速发展，基于冠脉计算机体层摄影血管造影（computed tomography angiography，CTA）的FFR 计算技术逐步产业化，此技术具有简便、无创、高效的特点。

美国研发的软件Heart Flow CT-FFR 经DISCOVER-FLOW[4]、DeFACTO[5]、Heart FlowNXT[6]等 研究验证了其诊断准确性，并于2016年经美国食品药品监督管理局批准上市。我国软件不同于Heart Flow 的计算方式，采用具有自主知识产权的人工智能方法计算FFR 数值的软件（DEEPVESSEL FFR，DV-FFR），经不断迭代完善，2018年8月其经欧盟批准，且于2020年1月经国家药品监督管理局批准在国内上市。该系统经国内多中心回顾和前瞻性研究证实，其诊断效能不劣于或优于国外Heart Flow 系统。该软件特点为其在计算时间上较Heart Flow 大幅缩短，且具有人工智能学习的特性，有进一步提高诊断效能的潜力。目前全球范围内，仅有上述2 款CT-FFR 系统获批于临床应用。CT-FFR应用于临床是大势所趋，目前国内缺乏基于国产化生理评估软件的循证医学证据。本研究拟建立一个无创并有效的“解剖+功能”联合诊断模式，为制定科学的再血管化治疗方案提供有效依据，减少不必要的有创冠脉造影手术，为冠心病的诊断和治疗提供新的无创临床方案。……