尧胜，张志海，张玉娴

（1.厦门市儿童医院，福建 厦门 361000；2.厦门大学附属第一医院，福建 厦门 361000）

0 引言

子宫肌瘤（uterine myoma，UM）也称为子宫平滑肌瘤，是一种常见的女性生殖系统良性肿瘤[1]。手术和药物是治疗子宫肌瘤的主要方法,手术治疗复发率较高，部分患者不接受手术治疗。而绝经后子宫肌瘤可自行萎缩。因此药物保守治疗仍为围绝经期患者的选择之一[2]。其中米非司酮可以止血、缩小肌瘤及子宫体积，且价格便宜，因此，临床应用较多[3]。但对激素水平影响很大，甚至导致闭经。中医药属于药物治疗途径之一，研究表明，桂枝茯苓胶囊配伍米非司酮治疗子宫肌瘤可获得更明显的疗效，而这些研究的样本量较小，本研究拟进一步扩大样本量，通过随机对照研究探讨中成药桂枝茯苓丸对围绝经期子宫肌瘤女性彩超学指标的影响，现报告如下。

1 临床资料

1.1 纳入标准

①临床症状和体征符合2017年子宫肌瘤的诊治中国专家共识专家组制定的《子宫肌瘤的诊治中国专家共识》中关于子宫肌瘤的诊断标准[3]，经妇科检查、彩超检查确诊，子宫肌瘤最大径线≤5cm；②有子宫肌瘤导致月经过多、贫血或压迫症状，且不愿手术者；③年龄42-52岁，围绝经期女性；④签订知情同意书。

1.2 排除标准

①恶性肿瘤或有恶变倾向的患者；②既往接受过治疗的患者；③合并严重心脑血管疾病、肝肾异常、血液系统疾病等全身疾病的患者；④近期服用激素类药物的患者；⑤对于米非司酮或中药过敏的患者。

1.3 一般资料

选取2019年7月至2020年7月，在厦门厦门大学附属第一医院中医科选取174例确诊为子宫肌瘤的患者，随机分为两组，对照组87例，年龄为（47.36±3.04）岁；病程（2.57±1.04）年。研究组87例，年龄为（47.27±3.13）岁；平均病程（2.49±1.08）年。两组间年龄、病程等一般资料方面差异无统计学意义（P＞0.05）。

2 方法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组

采用米非司酮治疗，于月经周期第2天，予以米非司酮片（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字照H10950197）12.5mg，1次/天，口服。

2.1.2 研究组

在对照组基础上于月经第2天开始给予桂枝茯苓丸（山西华康药业有限公司，国药准字Z14020349）口服，每次6.0g，两次/天，二组患者治疗3个月。

2.2 观测指标及方法

（1）彩超检查相关指标观察治疗前、治疗结束后，采用LOGIQ彩色超声诊断仪（美国GE公司）由3年以上主治彩超医师对两组进行B超检查，测量子宫及肌瘤的三维径线，计算子宫及子宫肌瘤体积:V(cm3)=4/3×πabc(a、b、c分别表示三维径线的半径)。

（2）临床疗效评价治疗前后，参照《中药新药临床研究指导原则》[4]制订临床疗效判定标准：痊愈：患者临床症状及体征消失，妇科检查、彩超未见子宫肌瘤；显效：患者临床症状、体征及妇科检查结果明显好转，彩超显示子宫肌瘤较前缩小≥50%；有效：治疗之后相应的体征及妇检结果都有一定的改善，且子宫肌瘤也显著缩小，相比缩小30%-40%；无效：患者相关体征及妇科检查结果无变化甚至加重，彩超显示子宫肌瘤较前缩小30%以下。

2.3 统计学方法

用SPSS 24.0软件进行统计，对其中的正态计量数据都通过均数±标准差表示，而计数数据则通过百分比表示，对彩超结果进行t检验。而相应的临床疗效则用百分比表示，进行卡方检验，P值＜0.05为差异差异具有统计学意义。

3 结果

3.1 两组患者治疗前后子宫体积、子宫肌瘤体积对比

治疗前两组子宫体积、子宫肌瘤体积无差异（P＞0.05）。治疗后两组子宫体积、子宫肌瘤体积均低于治疗前，且研究组低于对照组（P＜0.05）,见表1。

3.2 两组患者临床疗效对比

对照组有效率为79.31%，研究组有效率为96.56%，两组相比，研究组有效率高于对照组（P＜0.05），差异有统计学意义，见表2。

表1 两组患者治疗前后子宫体积、子宫肌瘤体积对比(±s，N=87）

表1 两组患者治疗前后子宫体积、子宫肌瘤体积对比(±s，N=87）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

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表2 两组患者临床疗效对比[n(%)]

4 讨论

子宫肌瘤，好发于30-50岁女性，围绝经期女性占51.2%-60%[5]。绝经后雌、孕激素水平明显下降，肌瘤萎缩，所以围绝经期子宫肌瘤的治疗以药物等非手术治疗为主。其中，米非司酮是治疗子宫肌瘤的常用药物，可抑制子宫肌瘤生长。但疗效不理想。而中医认为，子宫肌瘤属于“癥瘕”“崩漏”“石瘕”等范畴[6]，桂枝茯苓丸是治疗“癥瘕”的常用药物。现代研究显示，桂枝茯苓丸有抑制肿瘤发展的作用[7]，在子宫肌瘤的治疗中也取得了较好的效果。基于此，本研究采用桂枝茯苓丸联合治疗米非司酮治疗子宫肌瘤。且治疗结果显示：经治疗后，加服桂枝茯苓丸的研究组疗效优于单用米非司酮的对照组(P＜0. 05) 。

临床上子宫肌瘤检查方法较多，包括磁共振成像 (MRI)、宫腔镜检查、腹腔镜检查和超声检查等。MRI费用较高，主要被用于子宫肌瘤手术前病灶情况确定，辅助手术治疗。而腹腔镜和宫腔镜主要是通过观察子宫腔内情况，判断有无肌瘤出现或病灶情况，同时可在镜下进行活检，以有效判断病灶病理性情况，但是其要求较高。而彩色多普勒超声的技术的不断创新，有先进的成像、测量和量化技术，可得到高清晰度声像，能够准确地判断子宫肌瘤的形态、大小、解剖学位置、肌瘤的类型及血供情况，具有较高特异性和敏感性，已成为监测子宫肌瘤方便、安全、常用的手段[8]。因此本研究选择超声监测治疗前后子宫肌瘤的变化情况。本研究中观察到治疗后子宫体积及子宫肌瘤体积均较前缩小，且研究组治疗后肌瘤小于对照组。研究组总有效率高于对照组（P＜0.05）；表明，桂枝茯苓丸联合米非司酮能进一步缩小子宫肌瘤，疗效优于单用米非司酮。

5 结论

综上所述，本文观察了治疗后患者子宫肌瘤体积的变化，结果显示与治疗前比较，治疗后两组肌瘤体积均有下降，但研究组加服桂枝茯苓丸后肌瘤体积下降更明显。可见联合桂枝茯苓丸治疗子宫肌瘤可提高米非司酮的临床疗效，还有助于缩小子宫肌瘤体积，具有较好的临床疗效和安全性。