李聪颖，杜广清，杨 昆，刘 博

(1.首都医科大学附属北京康复医院康复药学中心，北京 100144；2.首都医科大学宣武医院循证医学中心，北京 100053；3.北京市小汤山医院药剂科，北京 102211)

急性上呼吸道感染(acute upper respiratory tract infection，AURTI)是一组疾病的总称，包括咽喉部、鼻腔的急性炎症[1]。其病原体大多数为病毒，包括流感病毒、腺病毒、鼻病毒和风疹病毒等[2]。AURTI中，细菌感染约占20%～30%。AURTI的临床症状表现为鼻塞、发热、咳嗽和咽部红肿等上呼吸道感染症状，治疗不及时会诱发支气管炎甚至肺炎等，严重者可导致全身感染性疾病[3]。在常态化新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情防控的环境下，一些中成药在COVID-19的治疗中脱颖而出。疏风解毒胶囊为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》[4]中乏力伴发热患者的推荐用药，其具有疏风解热、利咽消肿的功效。有Ⅳ期临床研究纳入了2 031例AURTI患者，结果显示，疏风解毒胶囊在中医症候和退热时间方面的疗效显著，且安全性好[5]。本研究在前期研究基础上，采用Cochrane系统评价方法，客观评价疏风解毒胶囊在AURTI治疗中的安全性和有效性，以期为临床提供一定参考。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准

1.1.1 研究类型：临床随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)。

1.1.2 研究对象：符合《内科学》(第8版)[6]和《急性上呼吸道感染基层诊疗指南(2018年)》[7]中AURTI诊断标准的患者。

1.1.3 干预措施：研究组患者采用疏风解毒胶囊联合常规西医治疗；对照组患者采用常规西医治疗，即明确治疗方案为常规抗病毒治疗和对症治疗。

1.1.4 结局指标：包括临床总有效率、退热时间、咳嗽消失时间、咽部红肿消失时间和不良反应发生情况。……