奥马珠单抗治疗儿童中重度过敏性哮喘的有效性和安全性系统评价Δ
2021-10-25姜红玉胡文凤顾锦华张海波
中国医院用药评价与分析 2021年9期
姜红玉,李 娟,胡文凤,顾锦华,张 琳,张海波
(1.南通大学附属妇幼保健院急诊科,江苏 南通226018;2.南通大学附属妇幼保健院药剂科,江苏 南通 226018)
支气管哮喘(以下简称“哮喘”)是一种异质性疾病,通常以慢性气道炎症为特征,是儿童时期最常见的慢性气道疾病[1]。儿童时期严重哮喘控制不足,会严重影响患儿的身心健康和生活质量,并造成较大的经济和社会负担[2]。我国儿童哮喘患者中,哮喘未控制的患儿比例高达19.9%[3];即使经过系统评估以优化哮喘治疗,包括对哮喘诱因的控制、合并症和障碍的评估,但仍有约5%~15%的哮喘患儿的病情并未缓解,这与发病率和死亡率的升高有关[4]。过敏性哮喘是哮喘中的主要类型,其患者数占支气管哮喘患者数的60%~80%,涉及Th2细胞因子的释放和免疫球蛋白E(IgE)抗体的产生。《中国过敏性哮喘诊治指南(第一版,2019年)》[5]推荐抗IgE单克隆抗体用于第4级治疗不能控制的中重度过敏性哮喘。其中,奥马珠单抗于2003年获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗6岁以上严重过敏性哮喘患者,是抗IgE单克隆抗体中全球首个批准上市的靶向治疗药物。在我国,奥马珠单抗于2017年正式获得国家药品监督管理部门批准(上市),用于治疗12岁以上经吸入性糖皮质激素合并长效β2肾上腺素受体激动剂治疗控制不佳的中重度过敏性哮喘患者。已有循证医学证据表明,奥马珠单抗可以降低严重过敏性哮喘患者的恶化风险,减少吸入性糖皮质激素使用剂量,且能改善患者生活质量[6]。……
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