曾俏，何敏，郑毅，陈嘉晔，樊翔（通信作者）

广东省医疗器械质量监督检验所 （广东广州 510663）

助听器是一种将外界的声信号放大后，佩戴于用户耳朵上或耳朵内，补偿听力损伤的设备，可帮助听力残弱患者改善听力，提高其言语交往能力。助听器的基本结构包括输入换能器、放大器、输出换能器、电池（见图1），此外还包括耳模（耳塞）、导线等零配件。输入换能器由传声器（麦克风或话筒）、磁感线圈等部分组成，其作用是将输入的声能转为电能传至信号调理单元。放大器可简可繁,简单，可使用模拟放大电路，仅将电信号按固定比例放大；复杂，则需将输入信号进行A/D 转换后，利用数字信号处理器进行一系列处理、放大传至输出换能器。输出换能器一般为耳机，其作用是把放大的信号由电能再转为声能输出。

图1 助听器基本结构

助听器的主要电磁风险来源于数字电路抗干扰能力差，特定环境下工作不正常，产生异常的噪声及干扰，进而影响助听器的使用效果，甚至可损伤使用者的听力。为降低助听器使用过程中的风险，提高其电磁兼容性，我们在助听器电磁兼容注册检测中需执行GB/T 25102.13-2010《电声学 助听器 第13部分：电磁兼容（EMC）》[1]标准，但GB/T 25102.13-2010和IEC 60118-13:2019[2]均未给出该项目具体的不确定评定方法。本文通过分析影响助听器辐射抗扰度测量不确定度的各种因素，建立了不确定度评定的数学模型，为保证测量结果的可信度提供依据。

1 测量布置和方法

1.1 测量布置

根据电磁兼容……